- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00221234
Alberta Diabetes och fysisk aktivitet Trial
13 mars 2009 uppdaterad av: University of Alberta, Physical Education
Utveckling och utvärdering av beteendestrategier för fysisk aktivitet för vuxna med typ 2-diabetes: en befolkningsbaserad strategi
Detta projekt kommer att bedöma den inkrementella och kumulativa effekten av tre beteendeinterventionsstrategier för att främja fysisk aktivitet hos den vuxna befolkningen med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En ökande prevalens av typ 2-diabetes är förknippad med den åldrande befolkningen, en betydande ökning av förekomsten av fetma och en stillasittande livsstil.
I Kanada, 4,9–7,0 %
över 12 år och 17 % över 64 år uppskattas ha diabetes, varav 90-95 % kommer att vara typ 2. Starka bevis stöder vikten av fysisk aktivitet vid behandling av typ 2-diabetes.
Men aktuell litteratur saknar tydlig förståelse för de bästa strategierna för förändring av fysisk aktivitetsbeteende hos denna målgrupp.
Befintliga studier använder resurskrävande, en-till-en individuella och kliniskt baserade metoder med begränsad teoretisk förankring för rekommenderad hälsobeteendeförändring.
De flesta misslyckas med att erbjuda praktiska, hållbara, ekonomiskt lönsamma lösningar, med dokumenterad långsiktig interventionseffektivitet.
Uppmaningen att gå bortom det kliniska fokuset genom att inkludera teoretiskt befolkningsbaserade och "verkliga" metoder för behandling av typ 2-diabetes förblir i stort sett obemärkt.
De tre insatserna är: (1) standardutskriftsbaserat utbildningsmaterial för fysisk aktivitet som tillhandahålls av Canadian Diabetes Association (CDA); (2) CDA-material + stegräknare och en loggbok + teoretiskt scenmatchat tryckbaserat material för fysisk aktivitet; och, (3) samma som intervention 2 med tillägg av ett 12-månaders telefonrådgivningsprotokoll för fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
>18 år gammal, typ 2-diabetes, bor i provinsen Alberta, kan kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
Allvarliga kontraindikationer för fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Fysisk aktivitetsbeteende
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c, CRP, lipidkoncentrationer, fasteblodsocker, insulin, hälsorelaterad livskvalitet, psykosociala prediktorer för fysisk aktivitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ron C Plotnikoff, PhD, University of Alberta, Physical Education
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Plotnikoff RC, Karunamuni N, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Johnson ST. The Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized trial evaluating theory-based interventions to increase physical activity in adults with type 2 diabetes. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):45-56. doi: 10.1007/s12160-012-9405-2.
- Plotnikoff RC, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Birkett N, Lau D, Raine K, Johnson ST, Karunamuni N. Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized theory-based efficacy trial for adults with type 2 diabetes--rationale, design, recruitment, evaluation, and dissemination. Trials. 2010 Jan 12;11:4. doi: 10.1186/1745-6215-11-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOP-69070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Tryckmaterial, stegräknare/loggböcker
-
Talaria, IncNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad