Effekterna av olika träningsdoser på bukspottkörtelns β-cellfunktion hos patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes (DOSE-EX)

En 4-armad, 16 veckor lång, parallellgrupps-, bedömarblindad, randomiserad, klinisk prövning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1:1:1), stratifierade efter kön

Interventioner:

Livsstilsinterventionerna kommer att bestå av två huvudkomponenter; 1) ökad fysisk aktivitet och strukturerad träning och/eller 2) en kostinsats som syftar till en viktminskning. Medan det inte kommer att finnas några skillnader i kostinterventionen mellan livsstilsgrupperna, kommer volymen av fysisk aktivitet och strukturerad träning att variera beroende på frekvensen av de strukturerade träningspassen.

Studiegrupperna är föreskrivna:

1. Kontrollgrupp (CON): Ingen intervention
2. Dietkontroll (DCON): Dietintervention (se nedan)
3. Måttlig träningsdos (MED): Två aerobiska träningspass per vecka på 45-60 min och ett pass per vecka med kombinerad aerob (30-35 min) och motstånds- (30 min) träning och en kostinsats (beskrivs nedan)
4. Hög träningsdos (HED): Fyra aerobiska träningspass per vecka på 45-60 min och två pass per vecka med kombinerad aerob (30-35 min) och motstånds- (30 min) träning och en kostinsats (beskrivs nedan)

Detaljerad beskrivning av insatskomponenterna. Övning: Träningsprotokollet kommer att anpassas baserat på en tidigare studie där T2D-deltagarna ordinerades 6 veckopass med enbart aerobic träning eller kombinerad aerobic och motståndsträning (i genomsnitt 360-420 min träning per vecka). Eftersom tidigare analyser tyder på att det kan finnas ett omvänt dos-responssamband mellan minskningar av HbA1c och aerob träningsvolym, kommer denna parameter att användas för att anpassa träningsprotokollet. Eftersom effekten av träning på HbA1c är närmare relaterad till antalet träningspass snarare än intensitet15, kommer vi att minska antalet pass med 50 %, till tre pass/vecka i den måttliga träningsdosgruppen och behålla den ursprungliga sessionsfrekvensen i hög dos träningsgrupp (sex pass/vecka). Träningen kommer att övervakas och övervakas för att säkerställa intensitet och följsamhet.

Dietintervention och avsedd viktminskning (DCON, MED och HED: Dietinterventionen kommer att baseras på rekommendationerna från American Diabetes Association (ADA) med ökat fokus på makronäringskvalitet. Makronäringsfördelningen är i linje med gällande riktlinjer från National Diabetes Association och kanadensiska riktlinjer, där individualisering i makronäringsämnesfördelning bör ligga inom intervallet 45-60 energi% kolhydrat, 15-20 energi% protein och 20-35 energi% fett . Därför kommer kostinterventionens tonvikt att ligga på lågt glykemiskt index och låg glykemisk belastning i form av obearbetade livsmedel och kommer att syfta till att minska intaget av mättat fett