- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00221234
Alberta Diabetes and Physical Activity Trial
13 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Alberta, Physical Education
Rozwój i ocena strategii behawioralnych związanych z aktywnością fizyczną dorosłych z cukrzycą typu 2: podejście populacyjne
Ten projekt oceni przyrostowy i skumulowany wpływ trzech behawioralnych strategii interwencyjnych na promocję aktywności fizycznej w ogólnej populacji osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rosnąca częstość występowania cukrzycy typu 2 jest związana ze starzeniem się społeczeństwa, znacznym wzrostem częstości występowania otyłości i siedzącym trybem życia.
W Kanadzie 4,9-7,0%
Szacuje się, że na cukrzycę typu 2 choruje 90-95% z nich w wieku powyżej 12 lat i 17% w wieku powyżej 64 lat. Silne dowody potwierdzają znaczenie aktywności fizycznej w leczeniu cukrzycy typu 2.
Jednak w aktualnej literaturze brakuje jasnego zrozumienia najlepszych strategii zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną w tej populacji docelowej.
Istniejące badania wykorzystują intensywne, indywidualne i kliniczne podejścia indywidualne z ograniczonymi podstawami teoretycznymi dla zalecanej zmiany zachowań zdrowotnych.
Większość z nich nie oferuje praktycznych, trwałych, opłacalnych ekonomicznie rozwiązań o udokumentowanej długoterminowej skuteczności interwencji.
Wezwanie do wyjścia poza obszar zainteresowania klinicznego poprzez włączenie teoretycznego podejścia populacyjnego i „rzeczywistego” w leczeniu cukrzycy typu 2 pozostaje w dużej mierze bez echa.
Te trzy interwencje to: (1) standardowe drukowane materiały edukacyjne dotyczące aktywności fizycznej dostarczane przez Canadian Diabetes Association (CDA); (2) materiały CDA + krokomierze i dziennik + dopasowane do etapów teoretyczne materiały do ćwiczeń fizycznych w formie drukowanej; oraz (3) to samo co interwencja 2 z dodatkiem 12-miesięcznego protokołu telefonicznej porady dotyczącej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
>18 lat, cukrzyca typu 2, mieszka w prowincji Alberta, komunikuje się w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
Poważne przeciwwskazania do aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
HbA1c, CRP, stężenia lipidów, glikemia na czczo, insulina, jakość życia związana ze zdrowiem, psychospołeczne predyktory aktywności fizycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ron C Plotnikoff, PhD, University of Alberta, Physical Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Plotnikoff RC, Karunamuni N, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Johnson ST. The Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized trial evaluating theory-based interventions to increase physical activity in adults with type 2 diabetes. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):45-56. doi: 10.1007/s12160-012-9405-2.
- Plotnikoff RC, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Birkett N, Lau D, Raine K, Johnson ST, Karunamuni N. Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized theory-based efficacy trial for adults with type 2 diabetes--rationale, design, recruitment, evaluation, and dissemination. Trials. 2010 Jan 12;11:4. doi: 10.1186/1745-6215-11-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-69070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony