- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00221234
Ensayo de diabetes y actividad física de Alberta
13 de marzo de 2009 actualizado por: University of Alberta, Physical Education
El desarrollo y la evaluación de estrategias conductuales de actividad física para adultos con diabetes tipo 2: un enfoque basado en la población
Este proyecto evaluará el impacto incremental y acumulativo de tres estrategias de intervención conductual para la promoción de la actividad física en la población general adulta con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una prevalencia creciente de diabetes tipo 2 está asociada con el envejecimiento de la población, un aumento significativo en la prevalencia de la obesidad y un estilo de vida sedentario.
En Canadá, 4.9-7.0%
Se estima que el 17 % de los mayores de 12 años y los mayores de 64 años tienen diabetes, de los cuales el 90-95 % serán de tipo 2. Fuertes pruebas respaldan la importancia de la actividad física en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Sin embargo, la literatura actual carece de una comprensión clara de las mejores estrategias para el cambio de comportamiento de actividad física en esta población objetivo.
Los estudios existentes emplean enfoques intensivos en recursos, uno a uno individuales y basados en la clínica con una base teórica limitada para el cambio de comportamiento de salud recomendado.
La mayoría no ofrece soluciones prácticas, sostenibles y económicamente viables, con una eficacia de intervención documentada a largo plazo.
El llamado a ir más allá del enfoque clínico mediante la inclusión de enfoques teóricos basados en la población y de la "vida real" para el manejo de la diabetes tipo 2 sigue siendo en gran parte ignorado.
Las tres intervenciones son: (1) materiales educativos de actividad física estándar impresos proporcionados por la Asociación Canadiense de Diabetes (CDA); (2) materiales CDA + podómetros y un libro de registro + materiales teóricos de actividad física basados en la impresión correspondientes a la etapa; y (3) lo mismo que la intervención 2 con la adición de un protocolo de asesoramiento telefónico de actividad física de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
>18 años, Diabetes tipo 2, Vive en la provincia de Alberta, Puede comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones graves para la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Comportamiento de actividad física
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
HbA1c, PCR, concentraciones de lípidos, glucemia en ayunas, insulina, calidad de vida relacionada con la salud, predictores psicosociales de actividad física.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron C Plotnikoff, PhD, University of Alberta, Physical Education
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Plotnikoff RC, Karunamuni N, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Johnson ST. The Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized trial evaluating theory-based interventions to increase physical activity in adults with type 2 diabetes. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):45-56. doi: 10.1007/s12160-012-9405-2.
- Plotnikoff RC, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Birkett N, Lau D, Raine K, Johnson ST, Karunamuni N. Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized theory-based efficacy trial for adults with type 2 diabetes--rationale, design, recruitment, evaluation, and dissemination. Trials. 2010 Jan 12;11:4. doi: 10.1186/1745-6215-11-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOP-69070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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