Artemisinin-baserad kombinationsterapi-intermittent förebyggande behandling (ACT-IPT) försök bland skolbarn i Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Inledning: Malaria, schistosomiasis och jordöverförda helmintinfektioner (STH) är utbredda i Afrika söder om Sahara där skolbarn löper stor risk för sjuklighet. Även om strategin att använda intermittent preventiv behandling (IPT) för malariakontroll har visat sig vara fördelaktig bland spädbarn och gravida kvinnor, har den ännu inte implementerats i skolbarn i stor skala. Sulfadoxin-pyrimetamin (SP) användning som IPT begränsas av utbredda rapporter om resistens. Artemisininbaserad kombinationsterapi (ACT) har visat sig vara effektiv som IPT bland skolbarn i få studier. Andra studier har visat att artemisininderivat uppvisar anti-schistosomal aktivitet. Detta kan vara en extra effekt av att använda ACTs, som IPT, för att förhindra malariarelaterad sjuklighet hos skolbarn i Afrika söder om Sahara.

Allmänt mål: Att undersöka effekten av IPT med ACTs och anti-helminthes mot malaria och helminthesinfektioner på hälsa och skoluppmärksamhet bland barn 6 till 12 år gamla.

Specifika mål

1. Att uppskatta förekomsten av malariaparasitemi, schistosomiasis och anemi bland lågstadiebarn.
2. För att fastställa effekten av 3 doser av IPT (med artemeter-lumefantrin) och avmaskning (med albendazol och/eller praziquantel) på hemoglobin och skola (klassrum) uppmärksamhet och återkallelse.
3. Att bestämma effekterna av IPT (med artemeter-lumefantrin) och avmaskning (med albendazol och/eller praziquantel) på förekomsten och intensiteten av schistosominfektion bland skolbarn.
4. För att fastställa säkerheten och tolerabiliteten av IPT med artemeter-lumefantrin kombinerat med albendazol och/eller praziquantel bland skolbarn.

Material och metoder: En öppen randomiserad studie, inklusive 3 armar, kommer att genomföras i 6 grundskolor i Kassena-Nankana-distrikten, Ghana, där malaria och schistosominfektion (med S. hematobium och S. mansoni) är endemiska. Efter att informerat samtycke och samtycke har erhållits kommer cirka 345 (115 i varje arm) klass tre skolbarn att undersökas för malariaparasitemi, anemi, schistosome och jordöverförda helminthsinfektioner och klassrumsuppmärksamhet och återkallelse i en baslinjeundersökning före intervention. Massbehandling utförs sedan i de 6 randomiserade skolorna med ACT och albendazol i en studiearm; ACT, albendazol och praziquantel i den andra armen medan albendazol och praziquantel kommer att ges i den tredje skolarmen. ACT-massbehandling med artemether-lumefantrin genomförs varje skoltermin (4 månader) under ett år medan praziquantel ges en gång och albendazol två gånger om året. Efter ett läsår bedöms samma 345 (115 i varje arm) utvalda deltagare i klass tre för hemoglobin, malariaparasitemi, STH och schistosominfektioner och klassrumsuppmärksamhet och återkallelse. Säkerhet och tolerabilitet för den kombinerade IPT bedöms 28 dagar efter behandling.

Dataanalys- Data kommer att analyseras med både intention-to-treat och per-protokoll med univariat och multivariat logistisk regressionsanalys.