En randomiserad, kontrollerad studie av två självstyrda virtuella verklighetsinterventioner hemma för vuxna med social ångest. (BVR-100-102)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är man eller kvinna, 18 år eller äldre.
• Ämnet har engelska flytande och läskunnighet.
• Försökspersonen uppfyller kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) för social ångeststörning
• Försökspersonen har en total Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-poäng vid screening på ≥ 70.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har betydande syn-, hörsel- eller balansnedsättning
• Personen har tidigare haft ljuskänslig epilepsi eller krampanfall
• Personen har en historia av åksjuka eller medicinskt tillstånd som predisponerar för illamående eller yrsel.
• Personen har skador, inflammation eller infektion som påverkar ögon, öron eller ansikte som skulle göra användningen av hårdvaran obekväm.
• Försökspersonen har, nuvarande eller livstidshistoria av att uppfylla DSM-5-kriterierna för schizofrenispektrum eller annan psykotisk störning, bipolär eller relaterad störning, allvarlig neurokognitiv störning, neuroutvecklingsstörning av större än lindrig svårighetsgrad eller av en svårighetsgrad som påverkar patientens förmåga att samtycka, följ studieanvisningar, eller på annat sätt säkert delta i studien; posttraumatisk stressyndrom, major depressive disorder (MDD) med psykotiska drag, borderline eller antisocial personlighetsstörning
• Försökspersonen har uppfyllt DSM-5-baserade kriterier för alkohol- eller substansmissbruk (annat än nikotin eller koffein) inom ett (1) år före screening.
• Personen har fått ketamin-, esketamin-, arketamin- eller psykedeliska behandlingar (t.ex. psilocybin, metylendioximetamfetamin [MDMA]) för MDD eller något psykiatriskt tillstånd inom ett (1) år före screening.
• Enligt utredarens åsikt: (a) kan deltagande i studien utgöra en betydande eller otillbörlig risk för försökspersonen; (b) Det är osannolikt att försökspersonen framgångsrikt kommer att uppfylla alla krav för studien per protokoll; eller (c) studiedeltagande kan ha en negativ inverkan på dataintegriteten eller studieresultatens validitet.