Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosintervallstudie med LT, monoterapi, PPAR

10 september 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, dosjämförelsekontrollerad studie för att fastställa säkerheten och effekten av BMS-298585 hos patienter med typ 2-diabetes

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, dosjämförelsekontrollerad studie för att fastställa säkerheten och effekten av BMS-298585 hos patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1260

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Chacabuco, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Local Institution
    • South Australia
      • Fullerton, South Australia, Australien
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Fitzroy, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Local Institution
      • Parkville, Victoria, Australien
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien
        • Local Institution
    • Mato Grosso
      • Campo Grande, Mato Grosso, Brasilien
        • Local Institution
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Brasilien
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilien
        • Local Institution
      • S. J. Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • Local Institution
      • Taubate, Sao Paulo, Brasilien
        • Local Institution
      • Albens, Frankrike
        • Local Institution
      • Orthez, Frankrike
        • Local Institution
      • Rennes, Frankrike
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Frankrike
        • Local Institution
      • Savigny en Veron, Frankrike
        • Local Institution
      • Strasbourg, Frankrike
        • Local Institution
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arizona
      • Hot Springs, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Concord, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fresno, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Orange, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Riverside, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tustin, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Golden, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Nederland, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Titusville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Vernon Hills, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Norwood, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Swansea, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Michigan
      • Birmingham, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Bay Saint Louis, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cleveland, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Camillus, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Endicott, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Johnson City, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Moorehead City, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Bellbrook, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Canton, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Colombus, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Massillon, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
      • E. Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Ft. Worth, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New Berlin, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Milano, Italien
        • Local Institution
      • Modena, Italien
        • Local Institution
      • Roma, Italien
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Drummonville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
      • Deventer, Nederländerna
        • Local Institution
      • Ewijk, Nederländerna
        • Local Institution
      • Hengelo, Nederländerna
        • Local Institution
      • Lichtenvoorde, Nederländerna
        • Local Institution
      • Losser, Nederländerna
        • Local Institution
      • Ryswyk, Nederländerna
        • Local Institution
      • Utrecht, Nederländerna
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen
        • Local Institution
      • Lublin, Polen
        • Local Institution
      • Olsztyn, Polen
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen
        • Local Institution
      • Zabrze, Polen
        • Local Institution
      • Zielona Gora, Polen
        • Local Institution
    • Wielkopolski
      • Gorzow, Wielkopolski, Polen
        • Local Institution
    • Wola
      • Stalowa, Wola, Polen
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Girona, Spanien
        • Local Institution
      • Granada, Spanien
        • Local Institution
      • Las Palmas de G.C., Spanien
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanien
        • Local Institution
    • De Compostela
      • Santiago, De Compostela, Spanien
        • Local Institution
    • ESP
      • Barcelona, ESP, Spanien
        • Local Institution
      • Cadiz, ESP, Spanien
        • Local Institution
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Spanien
        • Local Institution
      • Glasgow, Storbritannien
        • Local Institution
    • Armach
      • Newtonabbey, Armach, Storbritannien
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Soham, Cambridgeshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Central
      • Blantyre, Central, Storbritannien
        • Local Institution
      • Chapelhall, Central, Storbritannien
        • Local Institution
      • Paisley, Central, Storbritannien
        • Local Institution
      • Riddrie, Central, Storbritannien
        • Local Institution
    • Dumbartonshire
      • Cumbernauld, Dumbartonshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Moodiesburn, Dumbartonshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Dumfries & Galloway
      • Annan, Dumfries & Galloway, Storbritannien
        • Local Institution
      • Dunscore, Dumfries & Galloway, Storbritannien
        • Local Institution
      • Stranraer, Dumfries & Galloway, Storbritannien
        • Local Institution
    • Dumfriesshire
      • Moffat, Dumfriesshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-sea, East Sussex, Storbritannien
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Storbritannien
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Storbritannien
        • Local Institution
    • Gwent
      • Caerleon, Gwent, Storbritannien
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Burnbank, Lanarkshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Coatbridge, Lanarkshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannien
        • Local Institution
      • Hamilton, Lothian, Storbritannien
        • Local Institution
    • Mid Glamorgan
      • Llandough, Mid Glamorgan, Storbritannien
        • Local Institution
      • Pontyclun, Mid Glamorgan, Storbritannien
        • Local Institution
    • Renfrewshire
      • Neilston, Renfrewshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Paisley, Renfrewshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Stirlingshire
      • Kilsyth, Stirlingshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Strathclyde
      • Lanarkshire, Strathclyde, Storbritannien
        • Local Institution
    • Surrey
      • East Horsley, Surrey, Storbritannien
        • Local Institution
    • Tyrone
      • Cookstown, Tyrone, Storbritannien
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Balsall Common, Warwickshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Stratford Upon Avon, Warwickshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Chelmsley wod, West Midlands, Storbritannien
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Gothenburg, Sverige
        • Local Institution
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Linkoping, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Motala, Sverige
        • Local Institution
      • Savedalen, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
      • Vallingby, Sverige
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Noordheuwel, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
      • Vanderbijlpark, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
    • Northern Cape
      • George, Northern Cape, Sydafrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Tygerberg, Western Cape, Sydafrika
        • Local Institution
      • Ceske Budejovice, Tjeckien
        • Local Institution
      • Jihlava, Tjeckien
        • Local Institution
      • Liberec, Tjeckien
        • Local Institution
      • Prague, Tjeckien
        • Local Institution
    • CZE
      • Brno, CZE, Tjeckien
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. HbA1c > 7,0 % och ≤ 10,0 % erhållits vid screeningbesöket.
  • 2. Män och kvinnor, 18-70 år Etablerad typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • 1. Symtomatisk typ 2-diabetes definierad som uttalad polyuri och polydipsi med mer än 10 % viktminskning under de senaste tre månaderna.
  • 2. Administrering av antihyperglykemiska medel (andra än tiazolidindioner) i mer än tre på varandra följande eller totalt sju icke på varandra följande dagar under de fyra veckorna före screening.
  • 3. Administrering av tiazolidindioner i mer än tre på varandra följande eller totalt sju icke på varandra följande dagar under de sex veckorna före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att jämföra, efter 24 veckors oral administrering av dubbelblind behandling, förändringen från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c) uppnådd med den högsta dosen och efterföljande doser av BMS-298585 jämfört med den lägsta dosen av BMS-298585 hos patienter med typ 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma, efter 12 och 24 veckors oral administrering av dubbelblind terapi, procentuell förändring från baslinjen i fastande lipider (totalkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C, TG, icke-HDL-kolesterol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CV168-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus II

3
Prenumerera