- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00257959
Optimal Pharmacological Therapy In Implantable Defibrillator Patients (OPTIC)
26 juli 2006 uppdaterad av: Connolly, Stuart, M.D.
This is an open parallel design randomized trial of amiodarone plus a beta blocker vs a beta blocker alone vs sotalol for the prevention of ICD shocks in patients receiving an ICD for spontaneous or inducible ventricular tachycardia or fibrillation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria: spontaneous or inducible ventricular tachycardia or fibrillation -
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
ICD shock for any cause
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Connolly, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Connolly SJ, Dorian P, Roberts RS, Gent M, Bailin S, Fain ES, Thorpe K, Champagne J, Talajic M, Coutu B, Gronefeld GC, Hohnloser SH; Optimal Pharmacological Therapy in Cardioverter Defibrillator Patients (OPTIC) Investigators. Comparison of beta-blockers, amiodarone plus beta-blockers, or sotalol for prevention of shocks from implantable cardioverter defibrillators: the OPTIC Study: a randomized trial. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):165-71. doi: 10.1001/jama.295.2.165.
- Hohnloser SH, Dorian P, Roberts R, Gent M, Israel CW, Fain E, Champagne J, Connolly SJ. Effect of amiodarone and sotalol on ventricular defibrillation threshold: the optimal pharmacological therapy in cardioverter defibrillator patients (OPTIC) trial. Circulation. 2006 Jul 11;114(2):104-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618421. Epub 2006 Jul 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Avslutad studie
1 oktober 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2005
Första postat (Uppskatta)
24 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2006
Senast verifierad
1 november 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulär
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Membrantransportmodulatorer
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Natriumkanalblockerare
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hämmare
- Sympatolytika
- Kaliumkanalblockerare
- Amiodaron
- Sotalol
- Adrenerga beta-antagonister
Andra studie-ID-nummer
- 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på amiodarone beta blocker sotalol
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Arytmi | Ventrikelflimmer | Takykardi, Ventrikulär | Död, Plötslig, Hjärtat
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncBiosense Webster, Inc.IndragenKranskärlssjukdom | Ventrikulär takykardi
-
Central Finland Hospital DistrictBiosense Webster, Inc.OkändHjärtinfarkt | Ventrikulär takyarytmiFinland
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonAvslutadMonomorf ventrikulär takykardiSpanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutadVentrikulär takykardi | Ventrikulär arytmiKanada
-
Duke UniversityDuke Clinical Research InstituteAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAvslutadParoxysmalt förmaksflimmer | Misslyckades första radiofrekvensablationsprocedurRyska Federationen
-
John SappCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Authority och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeVentrikulär takykardi (VT)Kanada, Förenta staterna, Frankrike
-
Nantes University HospitalRekrytering
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtinfarkt | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Arytmi | Ventrikelflimmer | Hjärtstopp