Antiarytmisk terapi kontra kateterablation som förstahandsbehandling för AICD-chockförebyggande (AVATAR)

AAD och kateterablation har visat sig minska förekomsten av återkommande AICD-chocker. Nackdelarna med AAD inkluderar biverkningar från mediciner och bristen på följsamhet under långtidsbehandling. Tidigare försök har visat genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av kateterablation som "förstahandsbehandling" för att minska återkommande ventrikulär arytmi och AICD-chock i denna patientpopulation. Dessa kateterablationsförsök jämförde dock inte systematiskt effekten av kateterablation med AAD-terapi. Även om båda behandlingsstrategierna har visat sig vara effektiva i denna miljö är det oklart hur de jämförs med varandra för att förhindra AICD-chock.

Detta är ett enstaka center, parallellgrupp, tvåarmad, oblindad randomiserad avantgarde-pilotförsök som jämför kateterablation med AAD-terapi för att förhindra återkommande AICD-chocker.

Berättigade och samtyckande försökspersoner kommer att randomiseras lika för att få antingen AAD-terapi eller en kateterablationsprocedur.

En 30-dagars behandlingsperiod kommer att tillhandahållas för att ge tillräcklig tid för att genomföra de två behandlingarna.

Försökspersoner som randomiserats till den antiarytmiska terapiarmen kommer att få kliniskt effektiva laddningsdoser av antingen sotalol, mexiletin, prokainamid eller amiodaron (oral eller IV) enbart eller i kombination, enligt valet av studiens utredare.

Försökspersoner som randomiserats till kateterablationsarmen kommer att genomgå proceduren inom 30 behandlingsperioden. Samtidig antiarytmisk behandling med amiodaron eller annan AAD kommer om möjligt att undvikas i ablationsgruppen. AAD kan dock användas för att undertrycka ventrikulär arytmi som resulterar i AICD-chocker eller anti-takykardistimulering (ATP) i väntan på kateterablationsproceduren.

Försökspersonerna kommer att ses för ett randomiseringsbesök vid baslinjen, sedan 3, 6, 9 och 12 månader efter inskrivningen och var tredje månad därefter fram till slutet av studien. Ämnen kommer att följas upp under minst 12 månader och högst 24 månader.

Enkäter om livskvalitet kommer att göras vid varje besök. Standardmässigt blodarbete, lungröntgen och EKG kommer att göras i AAD-armen beroende på vilken AAD som väljs som behandling. ICD-programmering kommer att standardiseras för alla ämnen.