Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operative Treatment of Extraarticular Colles' Fractures of the Distal Radius (OTEC)

25 april 2007 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Prospective, Randomized, Multi-Center Pilot Study on the Treatment of Unstable, Extraarticular Colles Fractures of the Distal Radius by Palmar Locking Plate, External Fixator or Kirschner Wires

This is a prospective, randomized, multi-center pilot study of unstable extraarticular fractures of the distal radius with dorsal displacement of the distal fragment in elderly patients. The patients are randomly assigned to osteosynthesis with palmar locking plate, external fixator, or Kirschner wires.

The aim of this pilot study is to allow a sample size calculation for a main randomized controlled trial (RCT). The primary outcome criterion is the functional status measured by the Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. Secondary outcome criteria are pain, range of motion (ROM), grip strength, and radiological parameters. Since this is a pilot study it is intended to generate a study hypothesis for the main RCT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, D - 40225
        • Rekrytering
        • Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Schädel-Höpfner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Isolated, extraarticular, unstable Colles' fracture of the metaphysis of the distal radius (AO type A3)
  • Age 65 years or older
  • Patient agreed with and signed the "informed consent" form

Exclusion Criteria:

  • Fractures older than 7 days (more than 1 week between injury and treatment)
  • Other injuries of the hand
  • Other relevant injuries of the upper extremities
  • Open fracture
  • Patients with one hand missing
  • Clinical or radiological signs of any rheumatoid disease, osteoarthritis, or polyarthritis
  • Previous skeletal injury or severe soft tissue injury of the arm
  • History of drug or alcohol abuse
  • Patients unlikely to cooperate or attend all scheduled visits
  • Patients who have participated in any other device or drug clinical trial within the previous month
  • Patients with legal incompetence

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Functional status measured by DASH questionnaire

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärta
Genomförbarhet
Range of motion (ROM)
Greppstyrka
Radiological parameters

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

Philipps University Marburg Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Schädel-Höpfner, MD, Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital, Moorenstrasse 5, D - 40225 Düsseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OTEC Pilot 1 KKS MR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Radiefrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera