Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SALTO - Symbicort Single Inhalator Therapy Användning hos ungdomar vuxna och vuxna med ihållande astma

21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En jämförelse mellan Symbicort singelinhalatorterapi (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg, 1 inhalation b.i.d. Plus vid behov) och konventionell bästa praxis för behandling av persistent astma hos ungdomar och vuxna - en 26-veckors öppen, slumpmässigt, slumpmässigt grupp, multicenterstudie (SALTO)

Det primära målet är att jämföra effekten av Symbicort Single inhaler Therapy med behandling enligt konventionell bästa praxis hos ungdomar och vuxna patienter med ihållande astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Aartrijke, Belgien
        • Research Site
      • Alsemberg, Belgien
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien
        • Research Site
      • Angleur, Belgien
        • Research Site
      • Ans, Belgien
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Anzegem, Belgien
        • Research Site
      • Arlon, Belgien
        • Research Site
      • Asse, Belgien
        • Research Site
      • Aywaille, Belgien
        • Research Site
      • Balen, Belgien
        • Research Site
      • Barry, Belgien
        • Research Site
      • Bastogne, Belgien
        • Research Site
      • Battice, Belgien
        • Research Site
      • Bellaire, Belgien
        • Research Site
      • Berchem, Belgien
        • Research Site
      • Bertrix, Belgien
        • Research Site
      • Beyne-Heusay, Belgien
        • Research Site
      • Bilzen, Belgien
        • Research Site
      • Binche, Belgien
        • Research Site
      • Bois-de-Villers, Belgien
        • Research Site
      • Bornem, Belgien
        • Research Site
      • Bouillon, Belgien
        • Research Site
      • Boussu, Belgien
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Burdinne, Belgien
        • Research Site
      • Casteau, Belgien
        • Research Site
      • Champion, Belgien
        • Research Site
      • Chapelle-lez-Herlaimont, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Châtelet, Belgien
        • Research Site
      • Chênée, Belgien
        • Research Site
      • Corbion, Belgien
        • Research Site
      • Couillet, Belgien
        • Research Site
      • De Pinte, Belgien
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgien
        • Research Site
      • Deurne, Belgien
        • Research Site
      • Diksmuide, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Dour, Belgien
        • Research Site
      • Durnal, Belgien
        • Research Site
      • Dworp, Belgien
        • Research Site
      • Ecaussinnes-d'Enghien, Belgien
        • Research Site
      • Ekeren, Belgien
        • Research Site
      • Elversele, Belgien
        • Research Site
      • Erembodegem, Belgien
        • Research Site
      • Erquelinnes, Belgien
        • Research Site
      • Escanaffles, Belgien
        • Research Site
      • Essen, Belgien
        • Research Site
      • Etterbeek, Belgien
        • Research Site
      • Evere, Belgien
        • Research Site
      • Evergem, Belgien
        • Research Site
      • Fleurus, Belgien
        • Research Site
      • Frameries, Belgien
        • Research Site
      • Ganshoren, Belgien
        • Research Site
      • Geluwe, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgien
        • Research Site
      • Gilly, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Gozée, Belgien
        • Research Site
      • Grand-Halleux, Belgien
        • Research Site
      • Graty, Belgien
        • Research Site
      • Grivegnée, Belgien
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure, Belgien
        • Research Site
      • Hamme, Belgien
        • Research Site
      • Hannut, Belgien
        • Research Site
      • Harzé, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Havinnes, Belgien
        • Research Site
      • Havré, Belgien
        • Research Site
      • Heist-op-Den-Berg, Belgien
        • Research Site
      • Heppen, Belgien
        • Research Site
      • Herent, Belgien
        • Research Site
      • Herentals, Belgien
        • Research Site
      • Herk-de-Stad, Belgien
        • Research Site
      • HermalleSousArgenteau, Belgien
        • Research Site
      • Herstal, Belgien
        • Research Site
      • Hever, Belgien
        • Research Site
      • Hoeselt, Belgien
        • Research Site
      • Hooglede, Belgien
        • Research Site
      • Hornu, Belgien
        • Research Site
      • Houthalen-Helchteren, Belgien
        • Research Site
      • Huldenberg, Belgien
        • Research Site
      • Ieper, Belgien
        • Research Site
      • Ingelmunster, Belgien
        • Research Site
      • Izegem, Belgien
        • Research Site
      • Kalmthout, Belgien
        • Research Site
      • Kinrooi-Ophoven, Belgien
        • Research Site
      • Kobbegem, Belgien
        • Research Site
      • Koksijde, Belgien
        • Research Site
      • Kontich, Belgien
        • Research Site
      • Koolskamp, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Kraainem, Belgien
        • Research Site
      • Lauwe, Belgien
        • Research Site
      • Leignon, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Libin, Belgien
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lier, Belgien
        • Research Site
      • Lobbes, Belgien
        • Research Site
      • Lokeren, Belgien
        • Research Site
      • Lommel, Belgien
        • Research Site
      • Louveigne, Belgien
        • Research Site
      • Lustin, Belgien
        • Research Site
      • Maasmechelen, Belgien
        • Research Site
      • Malmedy, Belgien
        • Research Site
      • Manage, Belgien
        • Research Site
      • Marche-en-Famenne, Belgien
        • Research Site
      • Marchovelette, Belgien
        • Research Site
      • Massemen, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Meix-Devant-Virton, Belgien
        • Research Site
      • Menen, Belgien
        • Research Site
      • Merbes-le-Château, Belgien
        • Research Site
      • Merksem, Belgien
        • Research Site
      • Messancy, Belgien
        • Research Site
      • Mettet, Belgien
        • Research Site
      • Middelkerke, Belgien
        • Research Site
      • Moerkerke, Belgien
        • Research Site
      • Mol, Belgien
        • Research Site
      • Monceau-sur-Sambre, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Mont-Gauthier, Belgien
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, Belgien
        • Research Site
      • Montegnée, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
      • Moorsel, Belgien
        • Research Site
      • Mortier, Belgien
        • Research Site
      • Mouscron, Belgien
        • Research Site
      • Munkzwalm, Belgien
        • Research Site
      • Munsterbilzen, Belgien
        • Research Site
      • Musson, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Natoye, Belgien
        • Research Site
      • Nieuwenrode, Belgien
        • Research Site
      • Nieuwkerke, Belgien
        • Research Site
      • Nivelles, Belgien
        • Research Site
      • Noorderwijk, Belgien
        • Research Site
      • Oelegem, Belgien
        • Research Site
      • Olen, Belgien
        • Research Site
      • Oostende, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Oudenaarde, Belgien
        • Research Site
      • Paal-Beringen, Belgien
        • Research Site
      • Paliseul, Belgien
        • Research Site
      • Petit-Rechain, Belgien
        • Research Site
      • Poederlee, Belgien
        • Research Site
      • Pondrôme, Belgien
        • Research Site
      • Reet, Belgien
        • Research Site
      • Rijkevorsel, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Ronquière, Belgien
        • Research Site
      • Rumbeke, Belgien
        • Research Site
      • Seraing, Belgien
        • Research Site
      • Sibret, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Eloois-Winkel, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Ulriks-Kapelle, Belgien
        • Research Site
      • Souvret, Belgien
        • Research Site
      • St-Vith, Belgien
        • Research Site
      • Steenokkerzeel, Belgien
        • Research Site
      • Stekene, Belgien
        • Research Site
      • Tavier, Belgien
        • Research Site
      • Temse, Belgien
        • Research Site
      • Terhagen, Belgien
        • Research Site
      • Theux, Belgien
        • Research Site
      • Thieusies, Belgien
        • Research Site
      • Thuin, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Tienen, Belgien
        • Research Site
      • Tilff, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Tremelo, Belgien
        • Research Site
      • Trois-Ponts, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Uccle, Belgien
        • Research Site
      • Ukkel, Belgien
        • Research Site
      • Vedrin, Belgien
        • Research Site
      • Verviers, Belgien
        • Research Site
      • Villers-Poterie-Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgien
        • Research Site
      • Vissenaken, Belgien
        • Research Site
      • Vosselaer, Belgien
        • Research Site
      • Waregem, Belgien
        • Research Site
      • Waremme, Belgien
        • Research Site
      • Welkenraedt, Belgien
        • Research Site
      • Wellin, Belgien
        • Research Site
      • Westerlo, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien
        • Research Site
      • Zeebrugge, Belgien
        • Research Site
      • Zele, Belgien
        • Research Site
      • Zemst, Belgien
        • Research Site
      • Zoersel, Belgien
        • Research Site
      • Zottegem, Belgien
        • Research Site
      • Zulte, Belgien
        • Research Site
      • Zwalm, Belgien
        • Research Site
      • Zwevegem, Belgien
        • Research Site
  • Luxemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luxemburg
        • Research Site
      • Luxembourg, Luxemburg
        • Research Site
      • Niederkorn, Luxemburg
        • Research Site
      • Warken, Luxemburg
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 månaders dokumenterad historia av astma, diagnostiserad enligt American Thoracic Society (ATS) definition.
  • Föreskrivet inhalerat GCS i en dos av ≥320 µg/dag och inom den godkända etiketten för det relevanta läkemedlet under de senaste 3 månaderna före besök 1.

Exklusions kriterier:

  • Användning av alla b-blockerande medel, inklusive ögondroppar.
  • Användning av oral GCS som underhållsbehandling.
  • Känd eller misstänkt överkänslighet mot studieterapi eller hjälpämnen.
  • En historia av rökning ≥ 10 förpackningsår (1 förpackningsår = 1 förpackning (20 cigaretter) per dag under ett år eller motsvarande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dags för första allvarliga astmaexacerbation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal allvarliga astmaexacerbationer
Genomsnittlig användning av medicin vid behov
Förskrivet astmamedicin
Peak Expiratory Flow (PEF)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca Belgium Medical Director, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5890L00009
  • SALTO
  • Eudract No: 2004-001107-36

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Budesonid/formoterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera