Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketokonazol på farmakokinetiken för vinflunin

16 september 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Effekt av ketokonazol på farmakokinetiken för intravenöst (IV) vinflunin hos patienter med avancerad cancer

Syftet med studien är att testa hur ketokonazol påverkar kroppens hantering av vinflunin vilket kan påverka hur mycket vinflunin som finns i blodet och hur länge

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad cancer exklusive cancer i blodet, adekvat njur- och leverfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av vinflunin, andra aktiva medicinska störningar, allvarliga nervskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: vinflunin + ketakonazol
vinflunin injektionsvätska, ketakonazol tabletter, vinflunin IV, ketakonazol oral, vinflunin 80 till 320 mg/m2 + ketakonazol 400 mg, vinflunin var tredje vecka, endast ketakonazol C1, varierande varaktighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effekten av ketokonazol på farmakokinetiken för vinflunin hos patienter med avancerad cancer. Totalt kommer 28 blodprover att tas
Tidsram: Dag 1 till 5 och dag 8 i cykel 1 och 2
Dag 1 till 5 och dag 8 i cykel 1 och 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera säkerheten för vinflunin administrerat samtidigt med ketokonazol och utvärdera säkerheten för vinflunin hos patienter med avancerad cancer. Säkerhetslaboratoriebedömningar och utvärderingar kommer att samlas in
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA183-009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vinflunin + ketakonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera