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빈플루닌의 약동학에 대한 케토코나졸의 효과

2016년 9월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행성 암 환자에서 정맥 주사(IV) 빈플루닌의 약동학에 대한 케토코나졸의 효과

이 연구의 목적은 케토코나졸이 혈류에 얼마나 많은 빈플루닌이 있고 얼마나 오래 있는지에 영향을 미칠 수 있는 신체의 빈플루닌 취급에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 내 암을 제외한 진행성 암, 적절한 신장 및 간 기능.

제외 기준:

  • 빈플루닌의 이전 사용, 기타 활성 의학적 장애, 심각한 신경 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 빈플루닌 + 케타코나졸
주사용 빈플루닌 용액, 케타코나졸 정제, 빈플루닌 IV, 케타코나졸 경구, 빈플루닌 80 ~ 320mg/m2 + 케타코나졸 400mg, 빈플루닌 매 3주마다, 케타코나졸 C1만, 가변 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 암 환자에서 빈플루닌의 약동학에 대한 케토코나졸의 효과를 평가합니다. 총 28개의 혈액 샘플이 수집됩니다.
기간: 주기 1 및 2의 1~5일 및 8일
주기 1 및 2의 1~5일 및 8일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
케토코나졸과 병용 투여된 빈플루닌의 안전성을 평가하고 진행성 암 환자에서 빈플루닌의 안전성을 평가합니다. 안전 실험실 평가 및 평가가 수집됩니다.
기간: 주간
주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA183-009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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