- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00410475
Cancerrisk hos röntgentekniker: andra undersökningen
Cancerrisk hos röntgentekniker
Forskare vid National Cancer Institute och University of Minnesota har följt en rikstäckande kohort av 146 022 radiologiska teknologer sedan 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Detta är en av de största kohorterna av medicinsk strålningsarbetare som hittills studerats (Yoshinaga 2003) och den enda med ett betydande antal kvinnor (73 % kvinnor), omfattande samvariatdata, både incident- och dödsfall, och uppskattade yrkesmässiga stråldoser. De övergripande studiemålen är att: kvantifiera stråldosrespons för cancer i bröstet, sköldkörteln och andra radiogena områden; bedöma cancerrisker associerade med genotypiska, fenotypiska eller andra biologiskt mätbara faktorer; och avgöra om genetisk variation modifierar strålningsrelaterade cancerrisker.
Mer än 110 000 teknologer fyllde i minst en av tre omfattande enkätundersökningar som administrerats under de senaste 20 åren och 18 500 har avlidit. Den första undersökningen skickades under 1984-1989 till 132 454 kända levande radiologiska teknologer, av vilka 90 305 (68%) fyllde i undersökningen (Boice 1992). Den andra undersökningen skickades under 1993-1998 till 126 628 kända levande teknologer, av vilka 90 972 (72%) fyllde i frågeformuläret (Sigurdson2003). Båda undersökningarna inkluderade detaljerade frågor om anställning som röntgentekniker, familjehistoria av cancer, reproduktionshistoria, längd, vikt, andra cancerriskfaktorer (såsom alkohol- och tobaksanvändning), historia av personliga diagnostiska och terapeutiska medicinska strålningsprocedurer och information om cancer och andra hälsoeffekter. En tredje uppföljning av denna kohort slutfördes nyligen. Under 2003-2005 skickades eller administrerades den tredje undersökningen per telefon till 101 694 levande kohortmedlemmar som hade fyllt i minst en av de två tidigare undersökningarna; 73 838 teknologer (73%) fyllde i undersökningen. Detta frågeformulär framkallade information om medicinska resultat för att bedöma strålningsrelaterade risker, detaljerade kalenderspecifika sysselsättningsdata för att förfina uppskattningarna av yrkesmässig joniserande strålningsdos och beteende- och bostadshistoria för att uppskatta livstidsexponering för ultraviolett (UV) strålning.
Det stora antalet kvinnor med uppskattningar av kumulativ stråldos till specifika organ (t. bröst) (Simon 2006; se figur 7 och tabell 9) erbjuder en möjlighet att studera effekterna av lågdosstrålningsexponering på bröst- och sköldkörtelcancer, de två mest känsliga organplatserna för strålningskarcinogenes hos kvinnor. Vi känner inte till någon annan studiepopulation där både kvantifierade stråldoser och bioprover finns tillgängliga för individer med långvarig exponering för joniserande strålning med låga doser. Inkorporering av bedömning av rollen av genetiska polymorfismer och molekylära varianter i DNA-reparation och andra genetiska vägar som kan vara funktionellt viktiga vid strålningskarcinogenes skulle ge initiala resultat om den möjliga rollen av genetiska faktorer i cancer-strålningsförhållandet. Eftersom ett stort antal kvinnor utsätts för allmänt förekommande lågdosstrålning från yrkesmässiga, medicinska och miljömässiga källor, skulle förekomsten av strålningskänsliga genetiska varianter som påverkar risken för bröstcancer och andra cancerformer få viktiga folkhälsokonsekvenser.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Radiation Epidemiology Branch och University of Minnesota har följt en rikstäckande kohort av 146 022 amerikanska radiologiska teknologer (USRT) sedan 1982 för att bedöma cancer och andra sjukdomsrisker förknippade med långvariga upprepade låga doser av joniserande strålning. USRT-studien är den största kohorten av medicinsk strålningsarbetare som studerats hittills och den enda med ett betydande antal kvinnor, omfattande kovariatdata, incidenter och dödlig cancer och andra utfall, uppskattningar av individuella historiska yrkesstråldoser, personliga medicinska stråldoser, och Doser för solar ultraviolett strålning (UVR) och bioprover för bröst- och sköldkörtelcancerfall och jämförelseämnen. Denna kohort är unikt lämpad för att ta itu med framstående vetenskapliga frågor om skillnader i risk relaterade till arten av strålningsexponering, särskilt huruvida riskerna är desamma från en enstaka eller ett fåtal högdosexponeringar (t. atombomb, strålbehandling) eller från många små exponeringar över tid som kan mildras av DNA-reparation eller andra mekanismer. Den rikstäckande spridningen av kohorten, med omfattande UVR-exponeringar, erbjuder också en sällsynt möjlighet att utvärdera risker för icke-melanom hudcancer med UVR, vilket kommer att vara ett stort fokus för studier under de närmaste åren.
MÅL:
- Bedöm risker för cancer och andra sjukdomar från långvarig lågdos yrkesmässig och personlig medicinsk exponering.
- Bedöm riskerna för cancer och andra sjukdomar från yrkesmässig exponering för framväxande och utvecklande radiologiska modaliteter (dvs. nuklearmedicin, fluoroskopiskt guidade procedurer).
- Bedöm riskerna för hudcancer och andra cancerformer från solexponering för ultraviolett strålning.
- Utföra upptäckt av genetiska bestämningsfaktorer för sköldkörtelcancer och snabb replikering av huvudsakliga genotypeffekter för bröstcancer.
- Utvärdera gen-strålning och joniserande strålning-ultraviolett strålning interaktioner.
BEHÖRIGHET:
Alla radiologiska teknologer certifierade av American Registry of Radiologic Technologists under minst två år under 1926-1982 var berättigade till studier. Undantagna var teknologer som var bosatta utanför U.S.A.
DESIGN:
Kohortstudie: Den fullständiga USRT-kohorten består av 146 022 radiologiska teknologer. Kohorten är övervägande kvinnor (73 %), kaukasiska (93 %) och för närvarande 67 år i genomsnitt; 83 % är levande och 16 % är avlidna eller förmodas avlidna. Tre enkätundersökningar genomfördes under 1983-2005 för att samla in information om yrkesmässig, personlig medicinsk och personlig och omgivande ultraviolett strålning i bostäder, andra cancerriskfaktorer och cancer och andra sjukdomsutfall. Mer än 110 000 teknologer deltog i den första och/eller andra undersökningen. Den senaste uppföljningen (tredje undersökningen) gjordes under 2003-2005 för att få detaljerad arbetshistorik för att förbättra yrkesdosimetri. Förbättrade uppskattningar av individuella årliga märkesdoser (personlig dosekvivalent) och strålningsabsorberade doser till 12 organ och vävnader (bröst, sköldkörtel, hjärna, röd benmärg, lunga, hjärta, äggstock, kolon, testiklar, hud på extremiteter, hud på huvudet och hals och ögonlins) slutfördes nyligen för undersökningsdeltagare. Linjära dos-responsanalyser pågår för att kvantifiera risker från långvarig lågdosstrålning för cancer (t.ex. bröst, sköldkörtel) och andra strålningsrelaterade sjukdomar (t.ex. hjärt-kärl, grå starr). En fjärde enkätundersökning är under utveckling och kommer att samla in information om cancer och andra sjukdomsutfall, arbetshistoria med nuklearmedicin och fluoroskopiskt guidade procedurer och andra riskfaktorer. Resultaten från den fjärde undersökningen kommer att användas för att bedöma incidenter av cancerrisker med UVR-exponeringsdata som samlats in i den tredje undersökningen. Insamling av blod- eller buckala cellprover från fall av bröst- och sköldkörtelcancer och jämförelsepersoner fortsätter. Framtida planer inkluderar en fallkontrollstudie av basalcellscancer för att bedöma risker med exponering för ultraviolett och joniserande strålning, genetiska varianter och interaktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Medicinska röntgentekniker certifierade (minst två år under 1926-1982) av American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Amerikanska röntgentekniker
Radiologiska teknologer certifierade av American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) under 1923-1980 och bosatta i någon amerikansk stat eller territorium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Joniserande strålning
Tidsram: Arbetshistorikinformation som samlats in på frågeformulär plus mätningar av märkesdos
|
Yrkesrelaterade joniserande strålningsrelaterade risker för cancer och andra medicinska utfall.
|
Arbetshistorikinformation som samlats in på frågeformulär plus mätningar av märkesdos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraviolett strålning
Tidsram: Information om solexponering och medicinska resultat
|
Cancer och andra sjukdomsrisker i samband med exponering för ultraviolett strålning.
|
Information om solexponering och medicinska resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simon SL, Preston DL, Linet MS, Miller JS, Sigurdson AJ, Alexander BH, Kwon D, Yoder RC, Bhatti P, Little MP, Rajaraman P, Melo D, Drozdovitch V, Weinstock RM, Doody MM. Radiation organ doses received in a nationwide cohort of U.S. radiologic technologists: methods and findings. Radiat Res. 2014 Nov;182(5):507-28. doi: 10.1667/RR13542.1. Epub 2014 Oct 31.
- Preston DL, Kitahara CM, Freedman DM, Sigurdson AJ, Simon SL, Little MP, Cahoon EK, Rajaraman P, Miller JS, Alexander BH, Doody MM, Linet MS. Breast cancer risk and protracted low-to-moderate dose occupational radiation exposure in the US Radiologic Technologists Cohort, 1983-2008. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1105-1112. doi: 10.1038/bjc.2016.292. Epub 2016 Sep 13.
- Kitahara CM, Preston DL, Neta G, Little MP, Doody MM, Simon SL, Sigurdson AJ, Alexander BH, Linet MS. Occupational radiation exposure and thyroid cancer incidence in a cohort of U.S. radiologic technologists, 1983-2013. Int J Cancer. 2018 Nov 1;143(9):2145-2149. doi: 10.1002/ijc.31270. Epub 2018 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999997053
- OH97-C-N053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strålningsinducerade neoplasmer
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna