Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákkockázat a röntgentechnológusoknál: második felmérés

2020. április 6. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A rák kockázata a röntgentechnológusokban

A National Cancer Institute és a University of Minnesota kutatói 1982 óta követik a 146 022 radiológiai technológusból álló országos csoportot (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Ez az orvosi sugárkezelésben dolgozók egyik legnagyobb, máig vizsgált csoportja (Yoshinaga 2003), és az egyetlen, amely jelentős számú nővel (73% nő), kiterjedt kovariáns adatokkal, mind az incidensek, mind a halálesetek kimenetelével és a becsült foglalkozási sugárdózisokkal rendelkezik. A vizsgálat általános céljai a következők: a sugárdózis-válasz mennyiségi meghatározása emlő-, pajzsmirigy- és egyéb radiogén helyek daganataira; felméri a genotípusos, fenotípusos vagy más biológiailag mérhető tényezőkkel kapcsolatos rákkockázatokat; és meghatározza, hogy a genetikai variáció módosítja-e a sugárzással összefüggő rákkockázatot.

Több mint 110 000 technológus töltötte ki az elmúlt 20 év során végrehajtott három átfogó kérdőíves felmérésből legalább egyet, és 18 500 halott. Az első felmérést 1984 és 1989 között postázták 132 454 ismert élő radiológiai technológusnak, akik közül 90 305 (68%) töltötte ki a felmérést (Boice 1992). A második felmérést 1993 és 1998 között postázták 126 628 ismert élő technológusnak, akik közül 90 972 (72%) töltötte ki a kérdőívet (Sigurdson2003). Mindkét felmérés részletes kérdéseket tartalmazott a radiológiai technológusi munkakörben, a családban előfordult rák, a szaporodási anamnézis, a magasság, a testsúly, a rák egyéb kockázati tényezői (mint például az alkohol és a dohányzás), a személyes diagnosztikai és terápiás orvosi sugárkezelési eljárások előzményei, valamint a rák és egyéb egészségügyi következmények. Ennek a kohorsznak a harmadik nyomon követése nemrég fejeződött be. 2003 és 2005 között a harmadik felmérést 101 694 élő kohorsztagnak küldték ki vagy adták le telefonon, akik a két korábbi felmérés közül legalább az egyiket kitöltötték; 73 838 technológus (73%) töltötte ki a felmérést. Ez a kérdőív információkat kapott az orvosi eredményekről a sugárzással kapcsolatos kockázatok felméréséhez, részletes naptár-specifikus foglalkoztatási adatokat a foglalkozási ionizáló sugárzás dózisának pontosításához, valamint viselkedési és lakossági történeteket az élethosszig tartó ultraibolya (UV) sugárzás becsléséhez.

A nők nagy száma, akik becslések szerint kumulatív sugárdózist kapnak bizonyos szervekre (pl. emlő) (Simon 2006; lásd a 7. ábrát és a 9. táblázatot) lehetőséget kínál az alacsony dózisú sugárterhelés hatásainak tanulmányozására az emlő- és pajzsmirigyrákra, amelyek a két legérzékenyebb szervi hely a nők sugárkarcinogenezisére. Nincs tudomásunk más olyan vizsgálati populációról, amelyben mind a számszerűsített sugárdózisok, mind a biominták állnak rendelkezésre olyan egyének számára, akik elhúzódó kis dózisú ionizáló sugárzásnak vannak kitéve. A genetikai polimorfizmusok és molekuláris variánsok DNS-javításban és más, a sugárkarcinogenezisben funkcionálisan fontos genetikai utak szerepének vizsgálatának beépítése kezdeti eredményeket adna a genetikai faktorok lehetséges szerepéről a rák-sugárzás összefüggésben. Mivel sok nő van kitéve mindenütt kis dózisú, foglalkozási, egészségügyi és környezeti forrásokból származó sugárzásnak, a sugárzásra érzékeny genetikai változatok jelenléte, amelyek befolyásolják az emlő- és más rákbetegségek kockázatát, jelentős közegészségügyi következményekkel járhatnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A Radiation Epidemiology Branch és a University of Minnesota 1982 óta egy 146 022 amerikai radiológiai technológusból (USRT) álló országos csoportot követett, hogy felmérje a rákos megbetegedések és egyéb betegségek kockázatát, amelyek a hosszú távú ismételt alacsony dózisú ionizáló sugárzáshoz kapcsolódnak. Az USRT-tanulmány az orvosi sugárkezeléssel foglalkozó dolgozók eddigi legnagyobb csoportja, és az egyetlen, amely jelentős számú nőt, kiterjedt kovariáns adatokat, incidenseket és halálos rákos megbetegedéseket és egyéb kimeneteleket, az egyéni múltbeli foglalkozási sugárdózisok becsléseit, a személyes orvosi sugárdózisokat és személyes és lakossági szoláris ultraibolya sugárzás (UVR) dózisok, valamint biominták emlő- és pajzsmirigyrákos esetekre és összehasonlító alanyokra. Ez a kohorsz egyedülállóan alkalmas a sugárterhelés természetével összefüggő kockázati különbségekre vonatkozó kiemelkedő tudományos kérdések megválaszolására, különösen arra, hogy a kockázatok azonosak-e egyetlen vagy néhány nagy dózisú expozícióból (pl. atombomba, sugárterápia) vagy sok olyan kis expozíció miatt idővel, amelyeket DNS-javítás vagy más mechanizmusok mérsékelhetnek. A kohorsz országos megoszlása, széleskörű UVR-expozícióval, ritka lehetőséget kínál a nem melanómás bőrrák kockázatának UVR-rel történő értékelésére is, amely a következő néhány évben a kutatások egyik fő fókuszpontja lesz.

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Felméri a rák és más betegségek kockázatát a hosszú távú, alacsony dózisú foglalkozási és személyes egészségügyi sugárterhelésből.
  2. Felméri a rák és más betegségek kockázatát a munkahelyi expozícióból a kialakulóban lévő és kialakulóban lévő radiológiai módozatokkal (pl. nukleáris medicina, fluoroszkópos irányítású eljárások).
  3. Mérje fel a bőr és más rákbetegségek kockázatát a nap ultraibolya sugárzásából eredően.
  4. A pajzsmirigyrák genetikai meghatározóinak felfedezése és a mellrák fő genotípus-hatásainak gyors replikációja.
  5. Értékelje a gén-sugárzás és az ionizáló sugárzás-ultraibolya sugárzás kölcsönhatásait.

JOGOSULTSÁG:

Az 1926 és 1982 között az American Registry of Radologic Technologists által legalább két évre minősített radiológiai technológusok jogosultak voltak tanulmányozni. Kizárták azokat a technológusokat, akik az Egyesült Államokon kívül éltek.

TERVEZÉS:

Kohorsz vizsgálat: A teljes USRT kohorsz 146 022 radiológiai technológusból áll. A kohorsz túlnyomórészt nő (73%), kaukázusi (93%), és jelenleg átlagosan 67 éves; 83%-uk él, 16%-uk pedig elhunyt vagy vélhetően elhunyt. 1983 és 2005 között három kérdőíves felmérést végeztek, hogy információkat gyűjtsenek a foglalkozási, személyes egészségügyi, valamint személyes és környezeti lakossági ultraibolya sugárzás expozíciójáról, egyéb rákkockázati tényezőkről, valamint a rák és egyéb betegségek kimeneteléről. Az első és/vagy második felmérésben több mint 110 000 technológus vett részt. A legutóbbi nyomon követést (harmadik felmérés) 2003-2005 között végezték, hogy részletes munkatörténeti információkat szerezzenek a foglalkozási dozimetria javítása érdekében. A 12 szerv és szövet (emlő, pajzsmirigy, agy, vörös csontvelő, tüdő, szív, petefészek, vastagbél, herék, végtagbőr, fejbőr) továbbfejlesztett becslése és a nyak és a szemlencse) nemrég fejezték be a felmérésben résztvevők számára. Lineáris dózis-válasz elemzések folynak az elhúzódó alacsony dózisú sugárzásból származó rákos megbetegedések (például emlő-, pajzsmirigy) és egyéb sugárzással összefüggő betegségek (például szív- és érrendszeri betegségek, szürkehályog) kockázatának számszerűsítésére. A negyedik kérdőíves felmérés kidolgozás alatt áll, és információkat gyűjt a rákról és más betegségek kimeneteléről, a nukleáris medicinával és a fluoroszkópiás eljárásokkal végzett munka történetéről, valamint egyéb kockázati tényezőkről. A negyedik felmérés eredményeit a harmadik felmérés során összegyűjtött UVR-expozíciós adatokkal a rák kockázatának felmérésére fogják használni. Folytatódik az emlő- és pajzsmirigyrákos esetekből és összehasonlító alanyokból származó vér- vagy bukkális sejtminták gyűjtése. A jövőbeli tervek között szerepel a bazálissejtes karcinóma eset-kontroll vizsgálata az ultraibolya és ionizáló sugárzás kockázatának felmérésére, a genetikai változatokra és a kölcsönhatásokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

146022

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ARRT által minősített, jogosult radiológiai technológusok

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az American Registry of Radologic Technicians (ARRT) által minősített orvosi röntgentechnológusok (1926-1982 között legalább két év).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Amerikai radiológiai technológusok
Az 1923 és 1980 között az American Registry of Radologic Technologists (ARRT) által minősített radiológiai technológusok, akik az Egyesült Államok bármely államában vagy területén tartózkodtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ionizáló sugárzás
Időkeret: A kérdőíveken gyűjtött munkatörténeti információk, valamint a jelvény dózismérései
A foglalkozási ionizáló sugárzással összefüggő kockázatok a rák és más egészségügyi következmények tekintetében.
A kérdőíveken gyűjtött munkatörténeti információk, valamint a jelvény dózismérései

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultraibolya sugárzás
Időkeret: A napsugárzással kapcsolatos információk és az orvosi eredmények
Az ultraibolya sugárzással összefüggő rák és egyéb betegségek kockázatai.
A napsugárzással kapcsolatos információk és az orvosi eredmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1997. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugárzás által kiváltott neoplazmák

3
Iratkozz fel