- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00410475
Kreftrisiko hos røntgenteknologer: andre undersøkelse
Kreftrisiko hos røntgenteknologer
Forskere ved National Cancer Institute og University of Minnesota har fulgt en landsomfattende kohort på 146 022 radiologiske teknologer siden 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Dette er en av de største gruppene av medisinsk strålingsarbeidere som er studert til dags dato (Yoshinaga 2003) og den eneste med et betydelig antall kvinner (73 % kvinner), omfattende kovariate data, både hendelses- og dødsfall, og estimerte stråledoser på arbeidsplassen. De overordnede studiemålene er å: kvantifisere stråledoserespons for kreft i brystet, skjoldbruskkjertelen og andre radiogene steder; vurdere kreftrisiko forbundet med genotypiske, fenotypiske eller andre biologisk målbare faktorer; og avgjøre om genetisk variasjon modifiserer strålingsrelatert kreftrisiko.
Mer enn 110 000 teknologer fullførte minst én av tre omfattende spørreskjemaundersøkelser som er administrert i løpet av de siste 20 årene, og 18 500 er døde. Den første undersøkelsen ble sendt i løpet av 1984-1989 til 132 454 kjente levende radiologiske teknologer, hvorav 90 305 (68%) fullførte undersøkelsen (Boice 1992). Den andre undersøkelsen ble sendt i løpet av 1993-1998 til 126 628 kjente levende teknologer, hvorav 90 972 (72%) fullførte spørreskjemaet (Sigurdson2003). Begge undersøkelsene inkluderte detaljerte spørsmål om ansettelse som radiologisk teknolog, familiehistorie med kreft, reproduksjonshistorie, høyde, vekt, andre kreftrisikofaktorer (som alkohol- og tobakksbruk), historie med personlige diagnostiske og terapeutiske medisinske strålingsprosedyrer, og informasjon om kreft og andre helseutfall. En tredje oppfølging av denne kohorten ble nylig fullført. I løpet av 2003-2005 ble den tredje undersøkelsen sendt eller administrert per telefon til 101 694 levende kohortmedlemmer som hadde fullført minst én av de to foregående undersøkelsene; 73 838 teknologer (73 %) fullførte undersøkelsen. Dette spørreskjemaet fremkalte informasjon om medisinske resultater for å vurdere strålingsrelaterte risikoer, detaljerte kalenderspesifikke sysselsettingsdata for å avgrense yrkesmessige ioniserende strålingsdoseestimater, og atferds- og bolighistorier for å estimere livstidseksponering for ultrafiolett (UV) stråling.
Det store antallet kvinner med estimater av kumulativ stråledose til spesifikke organer (f. bryst) (Simon 2006; se figur 7 og tabell 9) tilbyr en mulighet til å studere effekter av lavdosestråling på bryst- og skjoldbruskkjertelkreft, de to mest sensitive organstedene for strålingskarsinogenese hos kvinner. Vi er ikke kjent med noen annen studiepopulasjon der både kvantifiserte stråledoser og bioprøver er tilgjengelige for individer med langvarig lavdoseeksponering for ioniserende stråling. Inkorporering av vurdering av rollen til genetiske polymorfismer og molekylære varianter i DNA-reparasjon og andre genetiske veier som kan være funksjonelt viktige i strålingskarsinogenese vil gi første resultater om den mulige rollen til genetiske faktorer i forholdet mellom kreft og stråling. Fordi et stort antall kvinner blir utsatt for allestedsnærværende lavdosestråling fra yrkesmessige, medisinske og miljømessige kilder, vil tilstedeværelsen av strålingssensitive genetiske varianter som påvirker risikoen for brystkreft og andre kreftformer ha viktige folkehelseimplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Radiation Epidemiology Branch og University of Minnesota har fulgt en landsomfattende kohort på 146 022 amerikanske radiologiske teknologer (USRT) siden 1982 for å vurdere kreft og annen sykdomsrisiko forbundet med langvarige gjentatte lave doser ioniserende stråling. USRT-studien er den største gruppen av medisinske strålearbeidere som er studert til dags dato og den eneste med et betydelig antall kvinner, omfattende kovariate data, hendelser og dødelig kreft og andre utfall, estimater av individuelle historiske yrkesstråledoser, personlige medisinske stråledoser, og personlige og boligdoser for ultrafiolett stråling (UVR), og bioprøver for bryst- og skjoldbruskkjertelkrefttilfeller og sammenligningsobjekter. Denne kohorten er unikt egnet for å ta opp utestående vitenskapelige spørsmål om forskjeller i risiko knyttet til arten av strålingseksponering, spesielt om risikoen er den samme fra en enkelt eller noen få høydoseeksponeringer (f. atombombe, strålebehandling) eller fra mange små eksponeringer over tid som kan reduseres av DNA-reparasjon eller andre mekanismer. Den landsdekkende fordelingen av kohorten, med omfattende UVR-eksponeringer, gir også en sjelden mulighet til å evaluere risikoen for ikke-melanom hudkreft med UVR, som vil være et hovedfokus for studier i løpet av de neste årene.
MÅL:
- Vurder risikoen for kreft og andre sykdommer fra langvarig lavdose yrkesmessig og personlig medisinsk eksponering.
- Vurder risikoen for kreft og andre sykdommer fra yrkesmessig eksponering for nye og utviklende radiologiske modaliteter (dvs. nukleærmedisin, fluoroskopisk veiledede prosedyrer).
- Vurder risikoen for hud og andre kreftformer fra eksponering for ultrafiolett solstråling.
- Gjennomføre oppdagelse av genetiske determinanter for kreft i skjoldbruskkjertelen og rask replikering av hovedgenotypeeffekter for brystkreft.
- Evaluere genstråling og ioniserende stråling-ultrafiolett stråling interaksjoner.
KVALIFIKASJON:
Alle radiologiske teknologer sertifisert av American Registry of Radiologic Technologists i minst to år i løpet av 1926-1982 var kvalifisert for studier. Ekskludert var teknologer som var bosatt utenfor U.S.A.
DESIGN:
Kohortstudie: Hele USRT-kohorten består av 146 022 radiologiske teknologer. Kohorten er hovedsakelig kvinner (73 %), kaukasiske (93 %) og for tiden 67 år i gjennomsnitt; 83 % er i live og 16 % er døde eller antas å være døde. Tre spørreskjemaundersøkelser ble utført i løpet av 1983-2005 for å samle informasjon om yrkesmessig, personlig medisinsk og personlig og omgivende ultrafiolett stråling i boliger, andre kreftrisikofaktorer og utfall av kreft og andre sykdommer. Mer enn 110 000 teknologer deltok i den første og/eller andre undersøkelsen. Den siste oppfølgingen (tredje undersøkelse) ble utført i løpet av 2003-2005 for å få detaljert arbeidshistorikk for å forbedre yrkesdosimetri. Forbedrede estimater av individuell årlig merkedose (personlig doseekvivalent) og strålingsabsorberte doser til 12 organer og vev (bryst, skjoldbruskkjertel, hjerne, rød benmarg, lunge, hjerte, eggstokk, tykktarm, testikler, hud på ekstremiteter, hud på hodet og hals og øyelinse) ble nylig fullført for deltakere i undersøkelsen. Lineære dose-responsanalyser er i gang for å kvantifisere risiko fra langvarig lavdosestråling for kreft (f.eks. bryst, skjoldbruskkjertel) og andre strålingsrelaterte sykdommer (f.eks. kardiovaskulær, grå stær). En fjerde spørreskjemaundersøkelse er under utvikling og vil samle informasjon om kreft og andre sykdomsutfall, arbeidshistorie med nukleærmedisin og fluoroskopisk veiledede prosedyrer og andre risikofaktorer. Resultatene fra den fjerde undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere kreftrisikoer med UVR-eksponeringsdata samlet inn i den tredje undersøkelsen. Innsamling av blod- eller bukkalcelleprøver fra tilfeller av bryst- og skjoldbruskkjertelkreft og sammenligningsobjekter fortsetter. Fremtidige planer inkluderer en sakskontrollstudie av basalcellekarsinom for å vurdere risikoer med eksponering for ultrafiolett og ioniserende stråling, genetiske varianter og interaksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Medisinske røntgenteknologer sertifisert (minst to år i løpet av 1926-1982) av American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Amerikanske radiologiske teknologer
Radiologiske teknologer sertifisert av American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) i løpet av 1923-1980 og bosatt i en hvilken som helst amerikansk stat eller territorium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ioniserende stråling
Tidsramme: Arbeidshistorikkinformasjon samlet på spørreskjemaer pluss merkedosemålinger
|
Yrkesrelatert ioniserende strålingsrisiko for kreft og andre medisinske utfall.
|
Arbeidshistorikkinformasjon samlet på spørreskjemaer pluss merkedosemålinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultrafiolett stråling
Tidsramme: Informasjon om soleksponering og medisinske utfall
|
Kreft og annen sykdomsrisiko forbundet med eksponering for ultrafiolett stråling.
|
Informasjon om soleksponering og medisinske utfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Simon SL, Preston DL, Linet MS, Miller JS, Sigurdson AJ, Alexander BH, Kwon D, Yoder RC, Bhatti P, Little MP, Rajaraman P, Melo D, Drozdovitch V, Weinstock RM, Doody MM. Radiation organ doses received in a nationwide cohort of U.S. radiologic technologists: methods and findings. Radiat Res. 2014 Nov;182(5):507-28. doi: 10.1667/RR13542.1. Epub 2014 Oct 31.
- Preston DL, Kitahara CM, Freedman DM, Sigurdson AJ, Simon SL, Little MP, Cahoon EK, Rajaraman P, Miller JS, Alexander BH, Doody MM, Linet MS. Breast cancer risk and protracted low-to-moderate dose occupational radiation exposure in the US Radiologic Technologists Cohort, 1983-2008. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1105-1112. doi: 10.1038/bjc.2016.292. Epub 2016 Sep 13.
- Kitahara CM, Preston DL, Neta G, Little MP, Doody MM, Simon SL, Sigurdson AJ, Alexander BH, Linet MS. Occupational radiation exposure and thyroid cancer incidence in a cohort of U.S. radiologic technologists, 1983-2013. Int J Cancer. 2018 Nov 1;143(9):2145-2149. doi: 10.1002/ijc.31270. Epub 2018 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999997053
- OH97-C-N053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strålingsinduserte neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael