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Rischio di cancro nei tecnici dei raggi X: seconda indagine

6 aprile 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Rischio di cancro nei tecnici a raggi X

I ricercatori del National Cancer Institute e dell'Università del Minnesota hanno seguito una coorte nazionale di 146.022 tecnici radiologici dal 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Questa è una delle più grandi coorti di lavoratori delle radiazioni mediche studiate fino ad oggi (Yoshinaga 2003) e l'unica con un numero considerevole di donne (73% donne), ampi dati sulle covariate, esiti sia di incidenti che di morte e dosi di radiazioni professionali stimate. Gli obiettivi generali dello studio sono: quantificare la dose-risposta alle radiazioni per i tumori della mammella, della tiroide e di altri siti radiogenici; valutare i rischi di cancro associati a fattori genotipici, fenotipici o altri fattori biologicamente misurabili; e determinare se la variazione genetica modifica i rischi di cancro correlati alle radiazioni.

Più di 110.000 tecnici hanno completato almeno uno dei tre questionari completi somministrati negli ultimi 20 anni e 18.500 sono deceduti. La prima indagine è stata spedita nel periodo 1984-1989 a 132.454 tecnologi radiologici viventi conosciuti, di cui 90.305 (68%) hanno completato l'indagine (Boice 1992). La seconda indagine è stata spedita nel periodo 1993-1998 a 126.628 tecnologi viventi conosciuti, di cui 90.972 (72%) hanno completato il questionario (Sigurdson2003). Entrambi i sondaggi includevano domande dettagliate sull'occupazione come tecnico radiologo, storia familiare di cancro, storia riproduttiva, altezza, peso, altri fattori di rischio di cancro (come l'uso di alcol e tabacco), storia delle procedure personali di radiazioni mediche diagnostiche e terapeutiche e informazioni su cancro e altri esiti di salute. Un terzo follow-up di questa coorte è stato recentemente completato. Nel periodo 2003-2005, la Terza Indagine è stata spedita o somministrata per telefono a 101.694 membri viventi della coorte che avevano completato almeno una delle due indagini precedenti; 73.838 tecnologi (73%) hanno completato il sondaggio. Questo questionario ha raccolto informazioni sugli esiti medici per valutare i rischi correlati alle radiazioni, dati dettagliati sull'occupazione specifici del calendario per perfezionare le stime della dose di radiazioni ionizzanti professionali e storie comportamentali e residenziali per stimare le esposizioni alle radiazioni ultraviolette (UV) nel corso della vita.

Il gran numero di donne con stime della dose cumulativa di radiazioni a organi specifici (ad es. seno) (Simon 2006; vedi Figura 7 e Tabella 9) offre l'opportunità di studiare gli effetti dell'esposizione a basse dosi di radiazioni sui tumori della mammella e della tiroide, i due organi più sensibili per la carcinogenesi da radiazioni nelle donne. Non siamo a conoscenza di nessun'altra popolazione di studio in cui siano disponibili sia dosi di radiazioni quantificate che campioni biologici per individui con esposizioni prolungate a radiazioni ionizzanti a basse dosi. L'incorporazione della valutazione del ruolo dei polimorfismi genetici e delle varianti molecolari nella riparazione del DNA e in altri percorsi genetici che possono essere funzionalmente importanti nella cancerogenesi da radiazioni fornirebbe i primi risultati sul possibile ruolo dei fattori genetici nella relazione cancro-radiazioni. Poiché un gran numero di donne è esposto a radiazioni onnipresenti a basse dosi da fonti professionali, mediche e ambientali, la presenza di varianti genetiche sensibili alle radiazioni che influenzano il rischio di cancro al seno e altri tumori avrebbe importanti implicazioni per la salute pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La Radiation Epidemiology Branch e l'Università del Minnesota hanno seguito una coorte nazionale di 146.022 tecnici radiologici statunitensi (USRT) dal 1982 per valutare i rischi di cancro e altre malattie associati a basse dosi ripetute a lungo termine di radiazioni ionizzanti. Lo studio USRT è la più grande coorte di lavoratori delle radiazioni mediche studiata fino ad oggi e l'unica con un numero considerevole di donne, ampi dati sulle covariate, cancro incidente e fatale e altri esiti, stime delle dosi di radiazioni occupazionali storiche individuali, dosi di radiazioni mediche personali e dosi personali e residenziali di radiazioni ultraviolette solari (UVR) e campioni biologici per casi di cancro al seno e alla tiroide e soggetti di confronto. Questa coorte è particolarmente adatta per affrontare questioni scientifiche in sospeso sulle differenze di rischio legate alla natura dell'esposizione alle radiazioni, in particolare se i rischi sono gli stessi da una singola o poche esposizioni ad alte dosi (ad es. bomba atomica, radioterapia) o da molte piccole esposizioni nel tempo che potrebbero essere mitigate dalla riparazione del DNA o da altri meccanismi. La distribuzione nazionale della coorte, con esposizioni UVR ad ampio raggio, offre anche una rara opportunità di valutare i rischi di cancro della pelle non melanoma con UVR, che sarà uno dei principali obiettivi di studio nei prossimi anni.

OBIETTIVI:

  1. Valutare i rischi di cancro e altre malattie derivanti da esposizioni mediche professionali e personali a basse dosi a lungo termine.
  2. Valutare i rischi di cancro e altre malattie derivanti dall'esposizione professionale a modalità radiologiche emergenti e in evoluzione (ad es. medicina nucleare, procedure a guida fluoroscopica).
  3. Valutare i rischi di pelle e altri tumori derivanti dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette solari.
  4. Condurre la scoperta dei determinanti genetici per il cancro alla tiroide e la rapida replicazione dei principali effetti genotipici per il cancro al seno.
  5. Valutare le interazioni geni-radiazioni e radiazioni ionizzanti-radiazioni ultraviolette.

ELEGGIBILITÀ:

Tutti i tecnologi radiologici certificati dall'American Registry of Radiologic Technologists per almeno due anni nel periodo 1926-1982 erano idonei per lo studio. Sono stati esclusi i tecnologi che risiedevano al di fuori degli Stati Uniti

PROGETTO:

Studio di coorte: l'intera coorte USRT è composta da 146.022 tecnologi radiologici. La coorte è prevalentemente femminile (73%), caucasica (93%) e attualmente ha in media 67 anni; L'83% sono vivi e il 16% deceduti o presunti deceduti. Nel periodo 1983-2005 sono state condotte tre indagini con questionario per raccogliere informazioni sull'esposizione professionale, medica personale e personale e ambientale residenziale alle radiazioni ultraviolette, altri fattori di rischio di cancro e esiti di cancro e altre malattie. Più di 110.000 tecnologi hanno partecipato al primo e/o al secondo sondaggio. Il follow-up più recente (terza indagine) è stato condotto nel periodo 2003-2005 per ottenere informazioni dettagliate sulla storia lavorativa per migliorare la dosimetria occupazionale. Stime migliorate della dose annuale individuale di badge (equivalente di dose personale) e delle dosi di radiazioni assorbite a 12 organi e tessuti (mammella, tiroide, cervello, midollo osseo rosso, polmone, cuore, ovaia, colon, testicoli, pelle delle estremità, pelle della testa e collo e lente dell'occhio) sono stati recentemente completati per i partecipanti al sondaggio. Sono in corso analisi dose-risposta lineari per quantificare i rischi derivanti da radiazioni a basso dosaggio protratte per tumori (ad esempio, mammella, tiroide) e altre malattie correlate alle radiazioni (ad esempio, cardiovascolari, cataratta). Un quarto questionario è in fase di sviluppo e raccoglierà informazioni su cancro e altri esiti di malattie, storia lavorativa con medicina nucleare e procedure guidate da fluoroscopia e altri fattori di rischio. I risultati del quarto sondaggio saranno utilizzati per valutare i rischi di cancro incidente con i dati sull'esposizione ai raggi UV raccolti nel terzo sondaggio. Continua la raccolta di campioni di sangue o cellule buccali da casi di cancro al seno e alla tiroide e soggetti di confronto. I piani futuri includono uno studio caso-controllo del carcinoma a cellule basali per valutare i rischi con l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e ionizzanti, le varianti genetiche e le interazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146022

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tecnologi radiologici idonei certificati da ARRT

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tecnologi medici a raggi X certificati (almeno due anni nel periodo 1926-1982) dall'American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tecnici radiologici statunitensi
Tecnologi radiologici certificati dall'American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) nel periodo 1923-1980 e residenti in qualsiasi stato o territorio degli Stati Uniti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiazione ionizzante
Lasso di tempo: Informazioni sulla storia lavorativa raccolte su questionari più misurazioni della dose del badge
Rischi correlati alle radiazioni ionizzanti professionali per il cancro e altri esiti medici.
Informazioni sulla storia lavorativa raccolte su questionari più misurazioni della dose del badge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiazioni ultraviolette
Lasso di tempo: Informazioni sull'esposizione al sole e risultati medici
Cancro e altri rischi di malattie associati all'esposizione alle radiazioni ultraviolette.
Informazioni sull'esposizione al sole e risultati medici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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