- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00410475
Rischio di cancro nei tecnici dei raggi X: seconda indagine
Rischio di cancro nei tecnici a raggi X
I ricercatori del National Cancer Institute e dell'Università del Minnesota hanno seguito una coorte nazionale di 146.022 tecnici radiologici dal 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Questa è una delle più grandi coorti di lavoratori delle radiazioni mediche studiate fino ad oggi (Yoshinaga 2003) e l'unica con un numero considerevole di donne (73% donne), ampi dati sulle covariate, esiti sia di incidenti che di morte e dosi di radiazioni professionali stimate. Gli obiettivi generali dello studio sono: quantificare la dose-risposta alle radiazioni per i tumori della mammella, della tiroide e di altri siti radiogenici; valutare i rischi di cancro associati a fattori genotipici, fenotipici o altri fattori biologicamente misurabili; e determinare se la variazione genetica modifica i rischi di cancro correlati alle radiazioni.
Più di 110.000 tecnici hanno completato almeno uno dei tre questionari completi somministrati negli ultimi 20 anni e 18.500 sono deceduti. La prima indagine è stata spedita nel periodo 1984-1989 a 132.454 tecnologi radiologici viventi conosciuti, di cui 90.305 (68%) hanno completato l'indagine (Boice 1992). La seconda indagine è stata spedita nel periodo 1993-1998 a 126.628 tecnologi viventi conosciuti, di cui 90.972 (72%) hanno completato il questionario (Sigurdson2003). Entrambi i sondaggi includevano domande dettagliate sull'occupazione come tecnico radiologo, storia familiare di cancro, storia riproduttiva, altezza, peso, altri fattori di rischio di cancro (come l'uso di alcol e tabacco), storia delle procedure personali di radiazioni mediche diagnostiche e terapeutiche e informazioni su cancro e altri esiti di salute. Un terzo follow-up di questa coorte è stato recentemente completato. Nel periodo 2003-2005, la Terza Indagine è stata spedita o somministrata per telefono a 101.694 membri viventi della coorte che avevano completato almeno una delle due indagini precedenti; 73.838 tecnologi (73%) hanno completato il sondaggio. Questo questionario ha raccolto informazioni sugli esiti medici per valutare i rischi correlati alle radiazioni, dati dettagliati sull'occupazione specifici del calendario per perfezionare le stime della dose di radiazioni ionizzanti professionali e storie comportamentali e residenziali per stimare le esposizioni alle radiazioni ultraviolette (UV) nel corso della vita.
Il gran numero di donne con stime della dose cumulativa di radiazioni a organi specifici (ad es. seno) (Simon 2006; vedi Figura 7 e Tabella 9) offre l'opportunità di studiare gli effetti dell'esposizione a basse dosi di radiazioni sui tumori della mammella e della tiroide, i due organi più sensibili per la carcinogenesi da radiazioni nelle donne. Non siamo a conoscenza di nessun'altra popolazione di studio in cui siano disponibili sia dosi di radiazioni quantificate che campioni biologici per individui con esposizioni prolungate a radiazioni ionizzanti a basse dosi. L'incorporazione della valutazione del ruolo dei polimorfismi genetici e delle varianti molecolari nella riparazione del DNA e in altri percorsi genetici che possono essere funzionalmente importanti nella cancerogenesi da radiazioni fornirebbe i primi risultati sul possibile ruolo dei fattori genetici nella relazione cancro-radiazioni. Poiché un gran numero di donne è esposto a radiazioni onnipresenti a basse dosi da fonti professionali, mediche e ambientali, la presenza di varianti genetiche sensibili alle radiazioni che influenzano il rischio di cancro al seno e altri tumori avrebbe importanti implicazioni per la salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La Radiation Epidemiology Branch e l'Università del Minnesota hanno seguito una coorte nazionale di 146.022 tecnici radiologici statunitensi (USRT) dal 1982 per valutare i rischi di cancro e altre malattie associati a basse dosi ripetute a lungo termine di radiazioni ionizzanti. Lo studio USRT è la più grande coorte di lavoratori delle radiazioni mediche studiata fino ad oggi e l'unica con un numero considerevole di donne, ampi dati sulle covariate, cancro incidente e fatale e altri esiti, stime delle dosi di radiazioni occupazionali storiche individuali, dosi di radiazioni mediche personali e dosi personali e residenziali di radiazioni ultraviolette solari (UVR) e campioni biologici per casi di cancro al seno e alla tiroide e soggetti di confronto. Questa coorte è particolarmente adatta per affrontare questioni scientifiche in sospeso sulle differenze di rischio legate alla natura dell'esposizione alle radiazioni, in particolare se i rischi sono gli stessi da una singola o poche esposizioni ad alte dosi (ad es. bomba atomica, radioterapia) o da molte piccole esposizioni nel tempo che potrebbero essere mitigate dalla riparazione del DNA o da altri meccanismi. La distribuzione nazionale della coorte, con esposizioni UVR ad ampio raggio, offre anche una rara opportunità di valutare i rischi di cancro della pelle non melanoma con UVR, che sarà uno dei principali obiettivi di studio nei prossimi anni.
OBIETTIVI:
- Valutare i rischi di cancro e altre malattie derivanti da esposizioni mediche professionali e personali a basse dosi a lungo termine.
- Valutare i rischi di cancro e altre malattie derivanti dall'esposizione professionale a modalità radiologiche emergenti e in evoluzione (ad es. medicina nucleare, procedure a guida fluoroscopica).
- Valutare i rischi di pelle e altri tumori derivanti dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette solari.
- Condurre la scoperta dei determinanti genetici per il cancro alla tiroide e la rapida replicazione dei principali effetti genotipici per il cancro al seno.
- Valutare le interazioni geni-radiazioni e radiazioni ionizzanti-radiazioni ultraviolette.
ELEGGIBILITÀ:
Tutti i tecnologi radiologici certificati dall'American Registry of Radiologic Technologists per almeno due anni nel periodo 1926-1982 erano idonei per lo studio. Sono stati esclusi i tecnologi che risiedevano al di fuori degli Stati Uniti
PROGETTO:
Studio di coorte: l'intera coorte USRT è composta da 146.022 tecnologi radiologici. La coorte è prevalentemente femminile (73%), caucasica (93%) e attualmente ha in media 67 anni; L'83% sono vivi e il 16% deceduti o presunti deceduti. Nel periodo 1983-2005 sono state condotte tre indagini con questionario per raccogliere informazioni sull'esposizione professionale, medica personale e personale e ambientale residenziale alle radiazioni ultraviolette, altri fattori di rischio di cancro e esiti di cancro e altre malattie. Più di 110.000 tecnologi hanno partecipato al primo e/o al secondo sondaggio. Il follow-up più recente (terza indagine) è stato condotto nel periodo 2003-2005 per ottenere informazioni dettagliate sulla storia lavorativa per migliorare la dosimetria occupazionale. Stime migliorate della dose annuale individuale di badge (equivalente di dose personale) e delle dosi di radiazioni assorbite a 12 organi e tessuti (mammella, tiroide, cervello, midollo osseo rosso, polmone, cuore, ovaia, colon, testicoli, pelle delle estremità, pelle della testa e collo e lente dell'occhio) sono stati recentemente completati per i partecipanti al sondaggio. Sono in corso analisi dose-risposta lineari per quantificare i rischi derivanti da radiazioni a basso dosaggio protratte per tumori (ad esempio, mammella, tiroide) e altre malattie correlate alle radiazioni (ad esempio, cardiovascolari, cataratta). Un quarto questionario è in fase di sviluppo e raccoglierà informazioni su cancro e altri esiti di malattie, storia lavorativa con medicina nucleare e procedure guidate da fluoroscopia e altri fattori di rischio. I risultati del quarto sondaggio saranno utilizzati per valutare i rischi di cancro incidente con i dati sull'esposizione ai raggi UV raccolti nel terzo sondaggio. Continua la raccolta di campioni di sangue o cellule buccali da casi di cancro al seno e alla tiroide e soggetti di confronto. I piani futuri includono uno studio caso-controllo del carcinoma a cellule basali per valutare i rischi con l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e ionizzanti, le varianti genetiche e le interazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tecnologi medici a raggi X certificati (almeno due anni nel periodo 1926-1982) dall'American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tecnici radiologici statunitensi
Tecnologi radiologici certificati dall'American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) nel periodo 1923-1980 e residenti in qualsiasi stato o territorio degli Stati Uniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiazione ionizzante
Lasso di tempo: Informazioni sulla storia lavorativa raccolte su questionari più misurazioni della dose del badge
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Rischi correlati alle radiazioni ionizzanti professionali per il cancro e altri esiti medici.
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Informazioni sulla storia lavorativa raccolte su questionari più misurazioni della dose del badge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiazioni ultraviolette
Lasso di tempo: Informazioni sull'esposizione al sole e risultati medici
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Cancro e altri rischi di malattie associati all'esposizione alle radiazioni ultraviolette.
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Informazioni sull'esposizione al sole e risultati medici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simon SL, Preston DL, Linet MS, Miller JS, Sigurdson AJ, Alexander BH, Kwon D, Yoder RC, Bhatti P, Little MP, Rajaraman P, Melo D, Drozdovitch V, Weinstock RM, Doody MM. Radiation organ doses received in a nationwide cohort of U.S. radiologic technologists: methods and findings. Radiat Res. 2014 Nov;182(5):507-28. doi: 10.1667/RR13542.1. Epub 2014 Oct 31.
- Preston DL, Kitahara CM, Freedman DM, Sigurdson AJ, Simon SL, Little MP, Cahoon EK, Rajaraman P, Miller JS, Alexander BH, Doody MM, Linet MS. Breast cancer risk and protracted low-to-moderate dose occupational radiation exposure in the US Radiologic Technologists Cohort, 1983-2008. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1105-1112. doi: 10.1038/bjc.2016.292. Epub 2016 Sep 13.
- Kitahara CM, Preston DL, Neta G, Little MP, Doody MM, Simon SL, Sigurdson AJ, Alexander BH, Linet MS. Occupational radiation exposure and thyroid cancer incidence in a cohort of U.S. radiologic technologists, 1983-2013. Int J Cancer. 2018 Nov 1;143(9):2145-2149. doi: 10.1002/ijc.31270. Epub 2018 Feb 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999997053
- OH97-C-N053
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