- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00410475
Kankerrisico bij röntgentechnologen: tweede onderzoek
Kankerrisico bij röntgentechnologen
Onderzoekers van het National Cancer Institute en de Universiteit van Minnesota hebben sinds 1982 een landelijk cohort van 146.022 radiologische technologen gevolgd (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Dit is een van de grootste cohorten van medische stralingswerkers die tot nu toe zijn bestudeerd (Yoshinaga 2003) en de enige met een aanzienlijk aantal vrouwen (73% vrouwen), uitgebreide covariabele gegevens, zowel incidenten als sterfgevallen, en geschatte beroepsstralingsdoses. De algemene doelstellingen van het onderzoek zijn: het kwantificeren van de stralingsdosis-respons voor borst-, schildklier- en andere radiogene plaatsen; kankerrisico's beoordelen die verband houden met genotypische, fenotypische of andere biologisch meetbare factoren; en bepalen of genetische variatie stralingsgerelateerde kankerrisico's wijzigt.
Meer dan 110.000 technologen hebben ten minste één van de drie uitgebreide enquêtes ingevuld die de afgelopen 20 jaar zijn afgenomen en 18.500 zijn overleden. De eerste enquête werd in de periode 1984-1989 per post verzonden naar 132.454 bekende levende radiologische technologen, van wie 90.305 (68%) de enquête voltooiden (Boice 1992). De tweede enquête werd in de periode 1993-1998 gemaild naar 126.628 bekende levende technologen, van wie 90.972 (72%) de vragenlijst invulden (Sigurdson2003). Beide enquêtes bevatten gedetailleerde vragen over werk als radiologisch technoloog, familiegeschiedenis van kanker, reproductieve geschiedenis, lengte, gewicht, andere risicofactoren voor kanker (zoals alcohol- en tabaksgebruik), geschiedenis van persoonlijke diagnostische en therapeutische medische bestralingsprocedures, en informatie over kanker en andere gezondheidsuitkomsten. Onlangs is een derde follow-up van dit cohort afgerond. In de periode 2003-2005 werd de derde enquête gemaild of telefonisch afgenomen bij 101.694 levende cohortleden die ten minste één van de twee voorgaande enquêtes hadden ingevuld; 73.838 technologen (73%) vulden de enquête in. Deze vragenlijst leverde informatie op over medische resultaten om stralingsgerelateerde risico's te beoordelen, gedetailleerde kalenderspecifieke werkgelegenheidsgegevens om de schattingen van de beroepsmatige ioniserende stralingsdosis te verfijnen, en gedrags- en woongeschiedenissen voor het schatten van levenslange blootstelling aan ultraviolette (UV) straling.
Het grote aantal vrouwen met schattingen van de cumulatieve stralingsdosis voor specifieke organen (bijv. borst) (Simon 2006; zie figuur 7 en tabel 9) biedt ons de mogelijkheid om de effecten van blootstelling aan lage dosis straling op borst- en schildklierkanker, de twee meest gevoelige organen voor stralingscarcinogenese bij vrouwen, te bestuderen. We zijn niet op de hoogte van enige andere studiepopulatie waarin zowel gekwantificeerde stralingsdoses als biospecimens beschikbaar zijn voor personen met langdurige blootstelling aan lage doses ioniserende straling. Het opnemen van de beoordeling van de rol van genetische polymorfismen en moleculaire varianten bij DNA-herstel en andere genetische routes die functioneel belangrijk kunnen zijn bij stralingscarcinogenese, zou de eerste resultaten opleveren over de mogelijke rol van genetische factoren in de relatie tussen kanker en straling. Omdat grote aantallen vrouwen worden blootgesteld aan alomtegenwoordige lage dosis straling uit beroeps-, medische en omgevingsbronnen, zou de aanwezigheid van stralingsgevoelige genetische varianten die het risico op borst- en andere vormen van kanker beïnvloeden, belangrijke gevolgen hebben voor de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De Radiation Epidemiology Branch en de University of Minnesota hebben sinds 1982 een landelijk cohort van 146.022 Amerikaanse radiologische technologen (USRT) gevolgd om kanker en andere ziekterisico's te beoordelen die samenhangen met langdurig herhaalde lage doses ioniserende straling. De USRT-studie is de grootste cohort van medische stralingswerkers die tot nu toe is bestudeerd en de enige met substantiële aantallen vrouwen, uitgebreide covariabele gegevens, incidente en dodelijke kanker en andere uitkomsten, schattingen van individuele historische beroepsmatige stralingsdoses, persoonlijke medische stralingsdoses en persoonlijke en residentiële zonne-ultraviolette straling (UVR) doses, en biospecimens voor gevallen van borst- en schildklierkanker en vergelijkingsonderwerpen. Dit cohort is bij uitstek geschikt voor het beantwoorden van openstaande wetenschappelijke vragen over verschillen in risico gerelateerd aan de aard van blootstelling aan straling, met name of de risico's hetzelfde zijn bij een enkele of enkele blootstellingen aan hoge doses (bijv. atoombom, radiotherapie) of door vele kleine blootstellingen in de loop van de tijd die kunnen worden beperkt door DNA-herstel of andere mechanismen. De landelijke spreiding van het cohort, met brede UVR-blootstellingen, biedt ook een zeldzame kans om de risico's voor niet-melanome huidkanker met UVR te evalueren, wat de komende jaren een belangrijk aandachtspunt zal zijn.
DOELSTELLINGEN:
- Beoordeel de risico's op kanker en andere ziekten door langdurige lage doses beroepsmatige en persoonlijke medische blootstellingen.
- Beoordeel de risico's op kanker en andere ziekten door beroepsmatige blootstelling aan opkomende en evoluerende radiologische modaliteiten (d.w.z. nucleaire geneeskunde, fluoroscopisch geleide procedures).
- Beoordeel de risico's van huid- en andere vormen van kanker door blootstelling aan ultraviolette straling van de zon.
- Ontdekking van genetische determinanten voor schildklierkanker en snelle replicatie van de belangrijkste genotype-effecten voor borstkanker.
- Evalueer gen-straling en ioniserende straling-ultraviolette straling interacties.
IN AANMERKING KOMEN:
Alle radiologische technologen die gedurende ten minste twee jaar in de periode 1926-1982 door de American Registry of Radiologic Technologists waren gecertificeerd, kwamen in aanmerking voor studie. Uitgesloten waren technologen die buiten de VS woonden
ONTWERP:
Cohortstudie: het volledige USRT-cohort bestaat uit 146.022 radiologische technologen. Het cohort is overwegend vrouwelijk (73%), blank (93%) en momenteel gemiddeld 67 jaar oud; 83% leeft en 16% is overleden of vermoedelijk overleden. In de periode 1983-2005 werden drie vragenlijstonderzoeken uitgevoerd om informatie te verzamelen over blootstelling aan ultraviolette straling op het werk, persoonlijke medische en persoonlijke en residentiële omgevingen, andere risicofactoren voor kanker en de gevolgen van kanker en andere ziekten. Meer dan 110.000 technologen namen deel aan het eerste en/of tweede onderzoek. De meest recente follow-up (derde enquête) werd uitgevoerd in 2003-2005 om gedetailleerde informatie over het werkverleden te verkrijgen voor het verbeteren van de beroepsdosimetrie. Verbeterde schattingen van individuele jaarlijkse badgedosis (persoonlijke dosisequivalent) en stralingsgeabsorbeerde doses voor 12 organen en weefsels (borst, schildklier, hersenen, rood beenmerg, long, hart, eierstok, dikke darm, teelballen, huid van extremiteiten, huid van hoofd en nek, en ooglens) zijn onlangs ingevuld voor deelnemers aan de enquête. Lineaire dosis-responsanalyses zijn aan de gang om de risico's van langdurige lage dosis bestraling voor kankers (bijv. borst, schildklier) en andere stralingsgerelateerde ziekten (bijv. cardiovasculair, cataract) te kwantificeren. Een vierde vragenlijstonderzoek is in ontwikkeling en zal informatie verzamelen over kanker en andere ziekte-uitkomsten, werkgeschiedenis met nucleaire geneeskunde en fluoroscopisch geleide procedures, en andere risicofactoren. De resultaten van de vierde enquête zullen worden gebruikt om de risico's van incidenten op kanker te beoordelen met gegevens over de blootstelling aan UVR die tijdens de derde enquête zijn verzameld. Het verzamelen van bloed- of buccale celmonsters van gevallen van borst- en schildklierkanker en vergelijkende proefpersonen gaat door. Toekomstplannen omvatten een case-control studie van basaalcelcarcinoom om risico's te beoordelen met blootstelling aan ultraviolette en ioniserende straling, genetische varianten en interacties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Medische röntgentechnologen gecertificeerd (minstens twee jaar in 1926-1982) door de American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Amerikaanse radiologische technologen
Radiologische technologen gecertificeerd door de American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) in de periode 1923-1980 en woonachtig in een Amerikaanse staat of territorium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ioniserende straling
Tijdsspanne: Informatie over het arbeidsverleden verzameld op vragenlijsten plus dosismetingen op de badge
|
Beroepsgebonden ioniserende stralingsgerelateerde risico's voor kanker en andere medische uitkomsten.
|
Informatie over het arbeidsverleden verzameld op vragenlijsten plus dosismetingen op de badge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ultraviolette straling
Tijdsspanne: Informatie over blootstelling aan de zon en medische uitkomsten
|
Kanker en andere ziekterisico's die verband houden met blootstelling aan ultraviolette straling.
|
Informatie over blootstelling aan de zon en medische uitkomsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Simon SL, Preston DL, Linet MS, Miller JS, Sigurdson AJ, Alexander BH, Kwon D, Yoder RC, Bhatti P, Little MP, Rajaraman P, Melo D, Drozdovitch V, Weinstock RM, Doody MM. Radiation organ doses received in a nationwide cohort of U.S. radiologic technologists: methods and findings. Radiat Res. 2014 Nov;182(5):507-28. doi: 10.1667/RR13542.1. Epub 2014 Oct 31.
- Preston DL, Kitahara CM, Freedman DM, Sigurdson AJ, Simon SL, Little MP, Cahoon EK, Rajaraman P, Miller JS, Alexander BH, Doody MM, Linet MS. Breast cancer risk and protracted low-to-moderate dose occupational radiation exposure in the US Radiologic Technologists Cohort, 1983-2008. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1105-1112. doi: 10.1038/bjc.2016.292. Epub 2016 Sep 13.
- Kitahara CM, Preston DL, Neta G, Little MP, Doody MM, Simon SL, Sigurdson AJ, Alexander BH, Linet MS. Occupational radiation exposure and thyroid cancer incidence in a cohort of U.S. radiologic technologists, 1983-2013. Int J Cancer. 2018 Nov 1;143(9):2145-2149. doi: 10.1002/ijc.31270. Epub 2018 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999997053
- OH97-C-N053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door straling geïnduceerde neoplasmata
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh