- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00410475
Risque de cancer chez les technologues en radiologie : deuxième sondage
Risque de cancer chez les technologues en radiologie
Des chercheurs du National Cancer Institute et de l'Université du Minnesota ont suivi une cohorte nationale de 146 022 technologues en radiologie depuis 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Il s'agit de l'une des plus grandes cohortes de travailleurs en radiation médicale étudiées à ce jour (Yoshinaga 2003) et la seule avec un nombre substantiel de femmes (73 % de femmes), des données covariables étendues, à la fois sur les incidents et les décès, et des doses de rayonnement professionnelles estimées. Les objectifs généraux de l'étude sont les suivants : quantifier la dose-réponse aux rayonnements pour les cancers du sein, de la thyroïde et d'autres sites radiogéniques ; évaluer les risques de cancer associés aux facteurs génotypiques, phénotypiques ou autres facteurs biologiquement mesurables ; et déterminer si la variation génétique modifie les risques de cancer liés aux rayonnements.
Plus de 110 000 technologues ont répondu à au moins une des trois enquêtes complètes par questionnaire administrées au cours des 20 dernières années et 18 500 sont décédés. Le premier sondage a été envoyé entre 1984 et 1989 à 132 454 technologues en radiologie vivants connus, dont 90 305 (68 %) ont répondu au sondage (Boice 1992). La deuxième enquête a été envoyée par la poste entre 1993 et 1998 à 126 628 technologues vivants connus, dont 90 972 (72 %) ont rempli le questionnaire (Sigurdson 2003). Les deux sondages comportaient des questions détaillées sur l'emploi en tant que technologue en radiologie, les antécédents familiaux de cancer, les antécédents de reproduction, la taille, le poids, d'autres facteurs de risque de cancer (comme la consommation d'alcool et de tabac), les antécédents d'interventions médicales diagnostiques et thérapeutiques personnelles en radiothérapie et des renseignements sur le cancer et d'autres problèmes de santé. Un troisième suivi de cette cohorte vient d'être complété. Au cours de la période 2003-2005, la troisième enquête a été envoyée par la poste ou administrée par téléphone à 101 694 membres vivants de la cohorte qui avaient répondu à au moins une des deux enquêtes précédentes ; 73 838 technologues (73 %) ont répondu au sondage. Ce questionnaire a recueilli des informations sur les résultats médicaux pour évaluer les risques liés aux rayonnements, des données d'emploi détaillées spécifiques au calendrier pour affiner les estimations de dose de rayonnement ionisant professionnel, et des antécédents comportementaux et résidentiels pour estimer les expositions aux rayonnements ultraviolets (UV) à vie.
Le grand nombre de femmes disposant d'estimations de la dose de rayonnement cumulée à des organes spécifiques (par ex. sein) (Simon 2006 ; voir la figure 7 et le tableau 9) offre la possibilité d'étudier les effets de l'exposition aux rayonnements à faible dose sur les cancers du sein et de la thyroïde, les deux sites d'organes les plus sensibles à la carcinogenèse des rayonnements chez les femmes. Nous ne connaissons aucune autre population d'étude dans laquelle des doses de rayonnement quantifiées et des échantillons biologiques sont disponibles pour les personnes exposées de manière prolongée aux rayonnements ionisants à faible dose. L'incorporation de l'évaluation du rôle des polymorphismes génétiques et des variantes moléculaires dans la réparation de l'ADN et d'autres voies génétiques qui peuvent être fonctionnellement importantes dans la carcinogenèse par rayonnement fournirait des résultats initiaux sur le rôle possible des facteurs génétiques dans la relation cancer-radiation. Étant donné qu'un grand nombre de femmes sont exposées à des rayonnements omniprésents à faible dose provenant de sources professionnelles, médicales et environnementales, la présence de variants génétiques sensibles aux rayonnements qui influencent le risque de cancer du sein et d'autres cancers aurait des implications importantes pour la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La Radiation Epidemiology Branch et l'Université du Minnesota ont suivi une cohorte nationale de 146 022 technologues en radiologie américains (USRT) depuis 1982 pour évaluer les risques de cancer et d'autres maladies associés à de faibles doses répétées à long terme de rayonnements ionisants. L'étude USRT est la plus grande cohorte de travailleurs sous rayonnement médical étudiée à ce jour et la seule avec un nombre substantiel de femmes, des données covariables étendues, des cancers incidents et mortels et d'autres résultats, des estimations des doses de rayonnement professionnelles historiques individuelles, des doses de rayonnement médical personnelles et doses personnelles et résidentielles de rayonnement solaire ultraviolet (UV) et échantillons biologiques pour les cas de cancer du sein et de la thyroïde et les sujets de comparaison. Cette cohorte est particulièrement adaptée pour répondre aux questions scientifiques en suspens sur les différences de risque liées à la nature de l'exposition aux rayonnements, en particulier si les risques sont les mêmes à partir d'une exposition unique ou de quelques expositions à forte dose (par ex. bombe atomique, radiothérapie) ou de nombreuses petites expositions au fil du temps qui pourraient être atténuées par la réparation de l'ADN ou d'autres mécanismes. La répartition nationale de la cohorte, avec des expositions étendues aux UV, offre également une rare opportunité d'évaluer les risques de cancer de la peau non mélanique avec UV, qui sera un axe d'étude majeur au cours des prochaines années.
OBJECTIFS:
- Évaluer les risques de cancer et d'autres maladies résultant d'expositions médicales personnelles et professionnelles à faible dose à long terme.
- Évaluer les risques de cancer et d'autres maladies liés à l'exposition professionnelle aux modalités radiologiques émergentes et en évolution (c.-à-d. médecine nucléaire, procédures guidées par fluoroscopie).
- Évaluer les risques de cancer de la peau et d'autres cancers liés aux expositions aux rayons ultraviolets solaires.
- Conduire la découverte des déterminants génétiques du cancer de la thyroïde et la réplication rapide des principaux effets génotypiques du cancer du sein.
- Évaluer les interactions gène-rayonnement et rayonnement ionisant-rayonnement ultraviolet.
ADMISSIBILITÉ:
Tous les technologues en radiologie certifiés par l'American Registry of Radiologic Technologists pendant au moins deux ans entre 1926 et 1982 étaient éligibles pour l'étude. Étaient exclus les technologues qui résidaient en dehors des États-Unis.
CONCEPTION:
Étude de cohorte : La cohorte complète de l'USRT se compose de 146 022 technologues en radiologie. La cohorte est majoritairement féminine (73%), caucasienne (93%) et actuellement âgée de 67 ans en moyenne ; 83% sont vivants et 16% sont décédés ou présumés décédés. Trois enquêtes par questionnaire ont été menées entre 1983 et 2005 pour recueillir des informations sur les expositions professionnelles, médicales personnelles et résidentielles personnelles et ambiantes aux rayonnements ultraviolets, d'autres facteurs de risque de cancer et les résultats du cancer et d'autres maladies. Plus de 110 000 technologues ont participé aux premier et/ou deuxième sondages. Le suivi le plus récent (troisième enquête) a été effectué de 2003 à 2005 afin d'obtenir des renseignements détaillés sur les antécédents professionnels afin d'améliorer la dosimétrie professionnelle. Amélioration des estimations de la dose de badge annuelle individuelle (équivalent de dose individuelle) et des doses de rayonnement absorbées à 12 organes et tissus (sein, thyroïde, cerveau, moelle osseuse rouge, poumon, cœur, ovaire, côlon, testicules, peau des extrémités, peau de la tête et le cou et le cristallin de l'œil) ont été récemment remplis pour les participants à l'enquête. Des analyses linéaires dose-réponse sont en cours pour quantifier les risques de rayonnement prolongé à faible dose pour les cancers (p. ex. sein, thyroïde) et d'autres maladies liées aux rayonnements (p. ex. maladies cardiovasculaires, cataractes). Une quatrième enquête par questionnaire est en cours d'élaboration et recueillera des informations sur les résultats du cancer et d'autres maladies, les antécédents de travail en médecine nucléaire et les procédures guidées par fluoroscopie, et d'autres facteurs de risque. Les résultats de la quatrième enquête seront utilisés pour évaluer les risques de cancer incident avec les données d'exposition aux rayons UV recueillies lors de la troisième enquête. La collecte d'échantillons de sang ou de cellules buccales de cas de cancer du sein et de la thyroïde et de sujets de comparaison se poursuit. Les plans futurs comprennent une étude cas-témoin du carcinome basocellulaire pour évaluer les risques liés à l'exposition aux rayonnements ultraviolets et ionisants, aux variantes génétiques et aux interactions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Technologues en radiologie médicale certifiés (au moins deux ans entre 1926 et 1982) par l'American Registry of Radiologic Technicians (ARRT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Technologues en radiologie aux États-Unis
Technologues en radiologie certifiés par l'American Registry of Radiologic Technologists (ARRT) entre 1923 et 1980 et résidant dans n'importe quel État ou territoire des États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rayonnement ionisant
Délai: Informations sur les antécédents professionnels recueillies sur les questionnaires et les mesures de dose des badges
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Risques liés aux rayonnements ionisants professionnels pour le cancer et d'autres résultats médicaux.
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Informations sur les antécédents professionnels recueillies sur les questionnaires et les mesures de dose des badges
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rayonnement ultraviolet
Délai: Informations sur l'exposition au soleil et résultats médicaux
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Risques de cancer et d'autres maladies associés à l'exposition aux rayons ultraviolets.
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Informations sur l'exposition au soleil et résultats médicaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simon SL, Preston DL, Linet MS, Miller JS, Sigurdson AJ, Alexander BH, Kwon D, Yoder RC, Bhatti P, Little MP, Rajaraman P, Melo D, Drozdovitch V, Weinstock RM, Doody MM. Radiation organ doses received in a nationwide cohort of U.S. radiologic technologists: methods and findings. Radiat Res. 2014 Nov;182(5):507-28. doi: 10.1667/RR13542.1. Epub 2014 Oct 31.
- Preston DL, Kitahara CM, Freedman DM, Sigurdson AJ, Simon SL, Little MP, Cahoon EK, Rajaraman P, Miller JS, Alexander BH, Doody MM, Linet MS. Breast cancer risk and protracted low-to-moderate dose occupational radiation exposure in the US Radiologic Technologists Cohort, 1983-2008. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1105-1112. doi: 10.1038/bjc.2016.292. Epub 2016 Sep 13.
- Kitahara CM, Preston DL, Neta G, Little MP, Doody MM, Simon SL, Sigurdson AJ, Alexander BH, Linet MS. Occupational radiation exposure and thyroid cancer incidence in a cohort of U.S. radiologic technologists, 1983-2013. Int J Cancer. 2018 Nov 1;143(9):2145-2149. doi: 10.1002/ijc.31270. Epub 2018 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999997053
- OH97-C-N053
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