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Risco de câncer em técnicos de raios-X: segunda pesquisa

6 de abril de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Risco de câncer em tecnólogos de raios-X

Pesquisadores do National Cancer Institute e da University of Minnesota acompanharam uma coorte nacional de 146.022 tecnólogos radiológicos desde 1982 (Boice 1992; Doody 1998; Mohan 2003; Sigurdson 2003). Esta é uma das maiores coortes de trabalhadores de radiação médica estudadas até o momento (Yoshinaga 2003) e a única com um número substancial de mulheres (73% mulheres), dados covariáveis ​​extensos, resultados de incidentes e óbitos e doses de radiação ocupacional estimadas. Os objetivos gerais do estudo são: quantificar a resposta à dose de radiação para cânceres de mama, tireóide e outros locais radiogênicos; avaliar os riscos de câncer associados a fatores genotípicos, fenotípicos ou outros fatores biologicamente mensuráveis; e determinar se a variação genética modifica os riscos de câncer relacionados à radiação.

Mais de 110.000 tecnólogos completaram pelo menos um dos três questionários abrangentes administrados nos últimos 20 anos e 18.500 faleceram. A Primeira Pesquisa foi enviada durante 1984-1989 para 132.454 tecnólogos radiológicos vivos conhecidos, dos quais 90.305 (68%) completaram a pesquisa (Boice 1992). A Segunda Pesquisa foi enviada durante 1993-1998 para 126.628 tecnólogos vivos conhecidos, dos quais 90.972 (72%) completaram o questionário (Sigurdson 2003). Ambas as pesquisas incluíram perguntas detalhadas sobre emprego como tecnólogo em radiologia, histórico familiar de câncer, histórico reprodutivo, altura, peso, outros fatores de risco de câncer (como uso de álcool e tabaco), histórico de diagnóstico pessoal e procedimentos de radiação médica terapêutica e informações sobre câncer e outros desfechos de saúde. Um terceiro seguimento desta coorte foi recentemente concluído. Durante 2003-2005, a Terceira Pesquisa foi enviada por correio ou administrada por telefone a 101.694 membros vivos da coorte que haviam completado pelo menos uma das duas pesquisas anteriores; 73.838 tecnólogos (73%) completaram a pesquisa. Este questionário obteve informações sobre resultados médicos para avaliar os riscos relacionados à radiação, dados detalhados de empregos específicos do calendário para refinar as estimativas de dose de radiação ionizante ocupacional e histórias comportamentais e residenciais para estimar as exposições à radiação ultravioleta (UV) ao longo da vida.

O grande número de mulheres com estimativas de dose cumulativa de radiação para órgãos específicos (por exemplo, mama) (Simon 2006; ver Figura 7 e Tabela 9) oferece uma oportunidade para estudar os efeitos da exposição à radiação de baixa dose nos cânceres de mama e tireoide, os dois órgãos mais sensíveis à carcinogênese por radiação em mulheres. Não temos conhecimento de nenhuma outra população de estudo em que tanto as doses de radiação quantificadas quanto os bioespécimes estejam disponíveis para indivíduos com exposições prolongadas de radiação ionizante de baixa dose. A incorporação da avaliação do papel de polimorfismos genéticos e variantes moleculares no reparo do DNA e outras vias genéticas que podem ser funcionalmente importantes na carcinogênese por radiação forneceriam resultados iniciais sobre o possível papel de fatores genéticos na relação câncer-radiação. Como um grande número de mulheres está exposto a radiação onipresente de baixa dose de fontes ocupacionais, médicas e ambientais, a presença de variantes genéticas sensíveis à radiação que influenciam o risco de câncer de mama e outros cânceres teria importantes implicações para a saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O Radiation Epidemiology Branch e a University of Minnesota acompanharam uma coorte nacional de 146.022 tecnólogos radiológicos dos EUA (USRT) desde 1982 para avaliar o câncer e outros riscos de doenças associados a baixas doses repetidas de longo prazo de radiação ionizante. O Estudo USRT é a maior coorte de trabalhadores de radiação médica estudada até o momento e a única com um número substancial de mulheres, dados covariáveis ​​extensos, câncer incidente e fatal e outros resultados, estimativas de doses históricas individuais de radiação ocupacional, doses pessoais de radiação médica e doses pessoais e residenciais de radiação ultravioleta solar (UVR) e bioespécimes para casos de câncer de mama e de tireoide e assuntos de comparação. Esta coorte é adequada exclusivamente para abordar questões científicas pendentes sobre diferenças de risco relacionadas à natureza da exposição à radiação, especificamente se os riscos são os mesmos de uma única ou algumas exposições de alta dose (por exemplo, bomba atômica, radioterapia) ou de muitas pequenas exposições ao longo do tempo que podem ser mitigadas pelo reparo do DNA ou outros mecanismos. A distribuição nacional da coorte, com ampla exposição à RUV, também oferece uma rara oportunidade de avaliar os riscos de câncer de pele não melanoma com RUV, que será um dos principais focos de estudo nos próximos anos.

OBJETIVOS:

  1. Avalie os riscos de câncer e outras doenças decorrentes de exposições médicas ocupacionais e pessoais de baixas doses a longo prazo.
  2. Avalie os riscos de câncer e outras doenças decorrentes da exposição ocupacional a modalidades radiológicas emergentes e em evolução (ou seja, medicina nuclear, procedimentos guiados por fluoroscopia).
  3. Avalie os riscos de câncer de pele e outros cânceres decorrentes da exposição à radiação solar ultravioleta.
  4. Conduza a descoberta de determinantes genéticos para o câncer de tireoide e a rápida replicação dos principais efeitos do genótipo para o câncer de mama.
  5. Avaliar as interações radiação gênica e radiação ionizante-radiação ultravioleta.

ELEGIBILIDADE:

Todos os tecnólogos radiológicos certificados pelo Registro Americano de Tecnólogos Radiológicos por pelo menos dois anos durante 1926-1982 foram elegíveis para o estudo. Foram excluídos os tecnólogos que residiam fora dos EUA.

PROJETO:

Estudo de coorte: A coorte USRT completa consiste em 146.022 tecnólogos radiológicos. A coorte é predominantemente feminina (73%), caucasiana (93%) e atualmente com 67 anos de idade em média; 83% estão vivos e 16% são falecidos ou presumivelmente falecidos. Três pesquisas por questionário foram conduzidas durante 1983-2005 para coletar informações sobre exposições ocupacionais, médicas pessoais e exposições à radiação ultravioleta residencial pessoal e ambiental, outros fatores de risco de câncer e resultados de câncer e outras doenças. Mais de 110.000 tecnólogos participaram da primeira e/ou segunda pesquisa. O acompanhamento mais recente (terceira pesquisa) foi realizado durante 2003-2005 para obter informações detalhadas sobre o histórico de trabalho para melhorar a dosimetria ocupacional. Estimativas aprimoradas de dose individual anual (equivalente a dose pessoal) e doses de radiação absorvida em 12 órgãos e tecidos (mama, tireóide, cérebro, medula óssea vermelha, pulmão, coração, ovário, cólon, testículos, pele das extremidades, pele da cabeça e pescoço e lente do olho) foram concluídas recentemente para os participantes da pesquisa. Análises lineares de dose-resposta estão em andamento para quantificar os riscos de radiação prolongada de baixa dose para cânceres (por exemplo, mama, tireóide) e outras doenças relacionadas à radiação (por exemplo, cardiovascular, catarata). Um quarto questionário está em desenvolvimento e coletará informações sobre câncer e outras doenças, histórico de trabalho com medicina nuclear e procedimentos guiados por fluoroscopia e outros fatores de risco. Os resultados da quarta pesquisa serão usados ​​para avaliar os riscos incidentes de câncer com os dados de exposição à UVR coletados na terceira pesquisa. A coleta de sangue ou amostras de células bucais de casos de câncer de mama e de tireoide e indivíduos de comparação continua. Os planos futuros incluem um estudo de caso-controle de carcinoma basocelular para avaliar os riscos com exposição à radiação ultravioleta e ionizante, variantes genéticas e interações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146022

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Tecnólogos radiológicos elegíveis certificados pela ARRT

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Tecnólogos médicos de raios-x certificados (pelo menos dois anos durante 1926-1982) pelo Registro Americano de Técnicos Radiológicos (ARRT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tecnólogos radiológicos dos EUA
Tecnólogos radiológicos certificados pelo Registro Americano de Tecnólogos Radiológicos (ARRT) durante 1923-1980 e residentes em qualquer estado ou território dos EUA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiação ionizante
Prazo: Informações do histórico de trabalho coletadas em questionários, além de medições de dose de crachá
Riscos ocupacionais relacionados à radiação ionizante para câncer e outros resultados médicos.
Informações do histórico de trabalho coletadas em questionários, além de medições de dose de crachá

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiação ultravioleta
Prazo: Informações sobre exposição ao sol e resultados médicos
Câncer e outros riscos de doenças associados à exposição à radiação ultravioleta.
Informações sobre exposição ao sol e resultados médicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 1997

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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