En studie av sunitinib i kombination med capecitabin jämfört med capecitabin hos patienter med bröstcancer
15 juni 2012 uppdaterad av: Pfizer
En randomiserad fas 3-studie av Sunitinib i kombination med capecitabin jämfört med capecitabin hos patienter med tidigare behandlad bröstcancer
Behandlingen med sunitinib plus capecitabin kan fördröja tumörtillväxt längre än med behandling med enbart capecitabin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
442
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
Liege, Belgien, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
Namur, Belgien, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Turnhout, Belgien, 2300
- Pfizer Investigational Site
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Pfizer Investigational Site
-
Koebenhavn OE, Danmark, 2100
- Pfizer Investigational Site
-
Odense, Danmark, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers cedex 01, Frankrike, 49033
- Pfizer Investigational Site
-
BORDEAUX Cedex, Frankrike, 33076
- Pfizer Investigational Site
-
CAEN Cedex 5, Frankrike, 14076
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon, Frankrike, Cedex 08
- Pfizer Investigational Site
-
Nancy, Frankrike, 54100
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Frankrike, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 05
-
Montpellier, Cedex 05, Frankrike, 34059
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90241
- Pfizer Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Pfizer Investigational Site
-
Montebello, California, Förenta staterna, 90640
- Pfizer Investigational Site
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90606
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
- Pfizer Investigational Site
-
Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33467
- Pfizer Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33129
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
- Pfizer Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
- Pfizer Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Pfizer Investigational Site
-
Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Pfizer Investigational Site
-
Gretna, Louisiana, Förenta staterna, 70056
- Pfizer Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70002
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Kensington, Maryland, Förenta staterna, 20895
- Pfizer Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Corinth, Mississippi, Förenta staterna, 38834
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73071
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Clairton, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
- Pfizer Investigational Site
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Pfizer Investigational Site
-
Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
- Pfizer Investigational Site
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
- Pfizer Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
- Pfizer Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78405
- Pfizer Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78410
- Pfizer Investigational Site
-
Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
- Pfizer Investigational Site
-
Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
- Pfizer Investigational Site
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Pfizer Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Pfizer Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Pfizer Investigational Site
-
West Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
- Pfizer Investigational Site
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 18547
- Pfizer Investigational Site
-
Ioannina, Grekland, 45 110
- Pfizer Investigational Site
-
Patras, Grekland, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grekland, 564 03
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 4
- Pfizer Investigational Site
-
Dublin, Irland, 7
- Pfizer Investigational Site
-
Dublin, Irland, 8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Brescia, Italien, 25123
- Pfizer Investigational Site
-
Messina, Italien, 98122
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20148
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Parma, Italien, 43100
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien, 00144
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien, 00133
- Pfizer Investigational Site
-
Saronno (VA), Italien, 21047
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italien, 10126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Pfizer Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Pfizer Investigational Site
-
Sittard-geleen, Nederländerna, 6162 BG
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norge, 0407
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 93-509
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Rumänien, 022328
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 143423
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
- Pfizer Investigational Site
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 191104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Leningrad region
-
Kuzmolovo, Vsevolozhsk district, Leningrad region, Ryska Federationen, 188663
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Burgos, Spanien, 09005
- Pfizer Investigational Site
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Pfizer Investigational Site
-
La Coruña, Spanien, 15009
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41020
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Pfizer Investigational Site
-
Essex, Storbritannien, CM16 6TN
- Pfizer Investigational Site
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Pfizer Investigational Site
-
Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
- Pfizer Investigational Site
-
Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
Worthing, Storbritannien, BN11 2DH
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7WE
- Pfizer Investigational Site
-
Harlow, Essex, Storbritannien, CM20 1QX
- Pfizer Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Burton upon Trent, Staffordshire, Storbritannien, DE13 0RB
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Storbritannien, BN11 2DH
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Praha 4, Tjeckien, 140 59
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 5, Tjeckien, 150 06
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 5, Tjeckien, 15006
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Pfizer Investigational Site
-
Frankenthal, Tyskland, 67227
- Pfizer Investigational Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Pfizer Investigational Site
-
Fuerstenwalde, Tyskland, 15517
- Pfizer Investigational Site
-
Goettingen, Tyskland, 37099
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Pfizer Investigational Site
-
Nuernberg, Tyskland, 90419
- Pfizer Investigational Site
-
Stendal, Tyskland, 39576
- Pfizer Investigational Site
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Pfizer Investigational Site
-
Voelklingen, Tyskland, 66333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4010
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Österrike, A-5020
- Pfizer Investigational Site
-
Wels, Österrike, A-4600
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom som kan mätas. Patienter med enbart bensjukdom får också delta i studien.
- Tidigare behandling med en antracyklin och en taxan i vilken miljö som helst
- Progression på första eller andra linjens regim eller adjuvant regim om sjukdomsfritt intervall är mindre än 12 månader
Exklusions kriterier:
- Historik av inflammatoriskt karcinom om det inte finns någon annan mätbar sjukdom
- Mer än 2 kemoterapimedel i avancerad sjukdomsmiljö
- Hjärnmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
Capecitabin administreras oralt med en startdos på 2500 mg/m^2 per dag [1250 mg/m^2 två gånger dagligen (två gånger dagligen)] från dag 1-14 var tredje vecka.
Studiebehandling bör ges tills den fortskrider eller dras tillbaka från studien av andra skäl.
Vid tidpunkten för progression kan patienter vara berättigade att gå över till singelmedel sunitinib, administrerat oralt med en startdos på 37,5 mg dagligen.
|
|
Experimentell: A
|
Sunitinib administreras oralt i en startdos på 37,5 mg en gång dagligen i en kontinuerlig regim. Capecitabin administreras oralt i en startdos på 2000 mg/m^2 per dag [1000 mg/m^2 två gånger dagligen (två gånger dagligen)] från dag 1-14 var tredje vecka. Studiebehandling bör ges tills den fortskrider eller dras tillbaka från studien av andra skäl. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje fram till sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
Definieras som tiden från datumet för randomisering till datumet för den första dokumentationen av objektiv tumörprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Om tumörprogressionsdata inkluderar mer än 1 datum kommer det första datumet att användas.
PFS (i månader) kommer att beräknas som (första händelsedatum minus randomiseringsdatum plus 1) dividerat med 30.4.
|
Baslinje fram till sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med objektivt svar (OR)
Tidsram: Baslinje tills respons eller sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
Andel deltagare med bekräftad fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST); CR: försvinnande av alla målskador, PR: större än eller lika med (>=) 30 procent (%) minskning av summan av de längsta dimensionerna (SLD) av målskadorna med baslinjens SLD som referens.
Bekräftade svar = kvarstår med upprepad bildstudie minst 4 veckor efter initial dokumentation av svar.
Utnämningen av bästa svar på stabil sjukdom (SD) krävde att kriterierna var uppfyllda minst 5 veckor efter randomisering.
|
Baslinje tills respons eller sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
|
Duration of Response (DR)
Tidsram: Baslinje tills respons eller sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
Tid från den första dokumentationen av objektivt tumörsvar (CR eller PR) som därefter bekräftades till den första dokumentationen av sjukdomsprogression (PD) eller till dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först.
Om tumörprogressionsdata inkluderade mer än 1 datum användes det första datumet.
DR (i månader) beräknades som [datumet då svaret slutade (datum för PD eller död) minus första CR- eller PR-datum som därefter bekräftades plus 1)] dividerat med 30,4.
|
Baslinje tills respons eller sjukdomsprogression (upp till 3 år från första dosen)
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje till dödsfall eller upp till 3 år från första dosen
|
Tid från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
OS (i månader) beräknat som (dödsdatum minus randomiseringsdatum plus 1) dividerat med 30,4.
För patienter som saknade överlevnadsdata efter datumet för deras senaste uppföljning, censurerades OS-tiden på det senaste datumet de visste att de var vid liv.
Patienter som saknade överlevnadsdata utöver randomisering fick sina OS-tider censurerade vid randomisering.
|
Baslinje till dödsfall eller upp till 3 år från första dosen
|
|
Procent chans för deltagares överlevnad
Tidsram: År 1, år 2, år 3
|
Sannolikhet för överlevnad 2 år och 3 år efter den första dosen av studiebehandlingen.
|
År 1, år 2, år 3
|
|
Förändring från baslinjen i European Organization for Research and Treatment of Cancer's Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
EORTC QLQ-C30: global hälsa/livskvalitet (QoL), funktionella domäner (fysiska, roller, kognitiva, emotionella, sociala) och symtomskalor/objekt (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, dyspné, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré).
Återkallelseperiod: senaste veckan; svarsintervall: inte alls för mycket; globalt/QoL-intervall: mycket dåligt till utmärkt.
Skalpoängintervall: 0 till 100.
Högre funktionell/global QoL-poäng = bättre funktion och högre symtompoäng = högre grad av symtom
|
Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
|
Förändring från baslinjen i European Organization for Research and Treatment of Cancers frågeformulär Bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
BR23: uppmätta sjukdomsrelaterade symtom som muntorrhet, ögonsmärta, håravfall, värmevallningar, attraktionskraft, framtida hälsa, sexuell aktivitet, arm-/axelsmärtor, bröstsmärtor, svullna bröst och hudproblem på bröstet.
Återkallelseperiod: senaste veckan; svarsintervall: inte alls för mycket.
Skalpoängintervall: 0 till 100.
Högre symtompoäng = högre grad av symtom.
|
Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
|
Förändring från baslinjen i EuroQol Groups EuroQol 5-Dimensional Self-Report Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
EQ-5D: hälsostatus i 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, smärta/obehag, ångest/depression, vanliga aktiviteter).
Trenivåskala (1=inga problem, 2=något problem och 3=extremt problem).
En enda poäng mellan 1 och 3 genereras för varje domän.
För varje ämne kunde resultatbetyget på de 5 domänerna mappas till ett enda index genom en algoritm.
Indexet sträcker sig mellan 0 och 1, där den högre poängen indikerar ett bättre hälsotillstånd som upplevs av deltagaren.
|
Dag 1 i varje behandlingscykel (upp till 3 år eller slutet av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Proteinkinashämmare
- Capecitabin
- Sunitinib
Andra studie-ID-nummer
- A6181099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .