Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sunitinibu v kombinaci s kapecitabinem ve srovnání s kapecitabinem u pacientů s rakovinou prsu

15. června 2012 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná studie fáze 3 o sunitinibu v kombinaci s kapecitabinem ve srovnání s kapecitabinem u pacientek s dříve léčeným karcinomem prsu

Léčba sunitinibem a kapecitabinem mohla zpomalit růst nádoru déle než léčba samotným kapecitabinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgie, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Namur, Belgie, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Koebenhavn OE, Dánsko, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Angers cedex 01, Francie, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • BORDEAUX Cedex, Francie, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • CAEN Cedex 5, Francie, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Francie, Cedex 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Francie, 54100
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francie, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Montpellier, Cedex 05, Francie, 34059
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard-geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Pfizer Investigational Site
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 4
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 7
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Irsko, 8
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Messina, Itálie, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20148
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Parma, Itálie, 43100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00144
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Saronno (VA), Itálie, 21047
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Itálie, 10126
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Pfizer Investigational Site
  • Norsko
      • Levanger, Norsko, 7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankenthal, Německo, 67227
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Fuerstenwalde, Německo, 15517
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Německo, 37099
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Německo, 90419
        • Pfizer Investigational Site
      • Stendal, Německo, 39576
        • Pfizer Investigational Site
      • Ulm, Německo, 89075
        • Pfizer Investigational Site
      • Voelklingen, Německo, 66333
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, Rakousko, A-4600
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumunsko
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Pfizer Investigational Site
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Rumunsko, 022328
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191104
        • Pfizer Investigational Site
    • Leningrad region
      • Kuzmolovo, Vsevolozhsk district, Leningrad region, Ruská Federace, 188663
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Essex, Spojené království, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Spojené království, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Worthing, Spojené království, BN11 2DH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7WE
        • Pfizer Investigational Site
      • Harlow, Essex, Spojené království, CM20 1QX
        • Pfizer Investigational Site
    • Staffordshire
      • Burton upon Trent, Staffordshire, Spojené království, DE13 0RB
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Spojené království, BN11 2DH
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90241
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Spojené státy, 90606
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
        • Pfizer Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33467
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33129
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Spojené státy, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Kensington, Maryland, Spojené státy, 20895
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Spojené státy, 38834
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78405
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78410
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Praha 4, Česká republika, 140 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Česká republika, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Česká republika, 15006
        • Pfizer Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 18547
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Řecko, 45 110
        • Pfizer Investigational Site
      • Patras, Řecko, 26500
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 564 03
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Španělsko, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Pfizer Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41020
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění, které lze měřit. Do studie mohou vstoupit také pacienti s onemocněním pouze kostí.
  • Předchozí léčba antracyklinem a taxanem v jakémkoli prostředí
  • Progrese v režimu první nebo druhé linie nebo adjuvantním režimu, pokud je interval bez onemocnění kratší než 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zánětlivého karcinomu, pokud neexistuje jiné měřitelné onemocnění
  • Více než 2 chemoterapeutika u pokročilého onemocnění
  • Mozkové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B
Lék: Kapecitabin
Kapecitabin podávaný perorálně v počáteční dávce 2500 mg/m^2 denně [1250 mg/m^2 bid (dvakrát denně)] od 1. do 14. dne každé 3 týdny. Studovaná léčba by měla být podávána až do progrese nebo odstoupení ze studie z jiných důvodů. V době progrese mohou být pacienti způsobilí pro přechod na sunitinib v monoterapii podávaný perorálně v počáteční dávce 37,5 mg denně.
Experimentální: A
Lék: Sunitinib + kapecitabin

Sunitinib podávaný perorálně v počáteční dávce 37,5 mg jednou denně v kontinuálním režimu.

Kapecitabin podávaný perorálně v počáteční dávce 2000 mg/m^2 denně [1000 mg/m^2 bid (dvakrát denně)] od 1. do 14. dne každé 3 týdny. Studovaná léčba by měla být podávána až do progrese nebo odstoupení ze studie z jiných důvodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)
Definováno jako doba od data randomizace do data první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Pokud data progrese nádoru zahrnují více než 1 datum, použije se první datum. PFS (v měsících) se vypočítá jako (datum první události mínus datum randomizace plus 1) děleno 30,4.
Výchozí stav až do progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR)
Časové okno: Výchozí stav až do odpovědi nebo progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)
Podíl účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST); CR: vymizení všech cílových lézí, PR: větší nebo rovno (>=) 30 procent (%) snížení součtu nejdelších rozměrů (SLD) cílových lézí, přičemž se jako reference použije výchozí SLD. Potvrzené odpovědi = přetrvávají při opakované zobrazovací studii alespoň 4 týdny po počáteční dokumentaci odpovědi. Určení nejlepší odpovědi stabilního onemocnění (SD) vyžadovalo splnění kritérií alespoň 5 týdnů po randomizaci.
Výchozí stav až do odpovědi nebo progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Výchozí stav až do odpovědi nebo progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)
Čas od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR), která byla následně potvrzena, do první dokumentace progrese onemocnění (PD) nebo do úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Pokud data progrese nádoru zahrnovala více než 1 datum, bylo použito první datum. DR (v měsících) byla vypočtena jako [datum ukončení odpovědi (datum PD nebo úmrtí) mínus první CR nebo PR datum, které bylo následně potvrzeno plus 1)] děleno 30,4.
Výchozí stav až do odpovědi nebo progrese onemocnění (až 3 roky od první dávky)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav do smrti nebo do 3 let od první dávky
Čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. OS (v měsících) vypočteno jako (datum úmrtí mínus datum randomizace plus 1) děleno 30,4. U pacientů, kterým chyběly údaje o přežití po datu jejich posledního sledování, byl čas OS cenzurován k poslednímu datu, o kterém bylo známo, že jsou naživu. U pacientů, kterým chyběly údaje o přežití po randomizaci, byly časy OS při randomizaci cenzurovány.
Výchozí stav do smrti nebo do 3 let od první dávky
Procentní šance na přežití účastníků
Časové okno: Rok 1, Rok 2, Rok 3
Pravděpodobnost přežití 2 roky a 3 roky po první dávce studijní léčby.
Rok 1, Rok 2, Rok 3
Změna od výchozího stavu v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)
EORTC QLQ-C30: globální zdraví/kvalita života (QoL), funkční domény (fyzické, role, kognitivní, emocionální, sociální) a škály/položky symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem). Období připomenutí: minulý týden; rozsah odezvy: vůbec ne příliš; globální/QoL rozsah: velmi špatný až výborný. Rozsah skóre: 0 až 100. Vyšší funkční/globální skóre QoL = lepší fungování a vyšší skóre symptomů = větší stupeň symptomů
1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)
Změna od výchozího stavu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu kvality života Cancer's Quality of Life Questionnaire Module (EORTC QLQ-BR23)
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)
BR23: měřené symptomy související s onemocněním jako sucho v ústech, bolest očí, vypadávání vlasů, návaly horka, přitažlivost, budoucí zdraví, sexuální aktivita, bolest paží/ramen, bolest prsou, otoky prsou a kožní problémy na prsou. Období připomenutí: minulý týden; rozsah odezvy: vůbec ne příliš. Rozsah skóre: 0 až 100. Vyšší skóre symptomů = vyšší stupeň symptomů.
1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)
Změna od výchozího stavu v EuroQol Group 5-Dimensional Self-Report Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)
EQ-5D: zdravotní stav v 5 dimenzích (mobilita, sebeobsluha, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese, obvyklé aktivity). Tříúrovňová škála (1=žádný problém, 2=nějaký problém a 3=extrémní problém). Pro každou doménu je generováno jediné skóre mezi 1 a 3. Pro každý subjekt by mohlo být výsledné hodnocení na 5 doménách mapováno do jediného indexu pomocí algoritmu. Index se pohybuje mezi 0 a 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav vnímaný účastníkem.
1. den každého léčebného cyklu (až 3 roky nebo konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6181099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Sunitinib + kapecitabin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit