Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сунитиниба в комбинации с капецитабином по сравнению с капецитабином у пациентов с раком молочной железы

15 июня 2012 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное исследование фазы 3 сунитиниба в комбинации с капецитабином по сравнению с капецитабином у пациентов с ранее леченным раком молочной железы

Лечение сунитинибом в сочетании с капецитабином может задерживать рост опухоли на более длительный срок, чем лечение только капецитабином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4010
        • Pfizer Investigational Site
      • Salzburg, Австрия, A-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wels, Австрия, A-4600
        • Pfizer Investigational Site
  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • Pfizer Investigational Site
  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankenthal, Германия, 67227
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Fuerstenwalde, Германия, 15517
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Германия, 37099
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Германия, 48149
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Германия, 90419
        • Pfizer Investigational Site
      • Stendal, Германия, 39576
        • Pfizer Investigational Site
      • Ulm, Германия, 89075
        • Pfizer Investigational Site
      • Voelklingen, Германия, 66333
        • Pfizer Investigational Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 18547
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Греция, 45 110
        • Pfizer Investigational Site
      • Patras, Греция, 26500
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 564 03
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 71 110
        • Pfizer Investigational Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Pfizer Investigational Site
      • Koebenhavn OE, Дания, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense, Дания, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 4
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Ирландия, 7
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin, Ирландия, 8
        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Burgos, Испания, 09005
        • Pfizer Investigational Site
      • Cadiz, Испания, 11009
        • Pfizer Investigational Site
      • La Coruña, Испания, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41020
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Италия, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Messina, Италия, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Италия, 20148
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Италия, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Parma, Италия, 43100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия, 00144
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия, 00133
        • Pfizer Investigational Site
      • Saronno (VA), Италия, 21047
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Италия, 10126
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Канада, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
        • Pfizer Investigational Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard-geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Pfizer Investigational Site
  • Норвегия
      • Levanger, Норвегия, 7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Pfizer Investigational Site
  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-509
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 143423
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 191104
        • Pfizer Investigational Site
    • Leningrad region
      • Kuzmolovo, Vsevolozhsk district, Leningrad region, Российская Федерация, 188663
        • Pfizer Investigational Site
  • Румыния
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
        • Pfizer Investigational Site
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Румыния, 022328
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Essex, Соединенное Королевство, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Worthing, Соединенное Королевство, BN11 2DH
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Соединенное Королевство, CM1 7WE
        • Pfizer Investigational Site
      • Harlow, Essex, Соединенное Королевство, CM20 1QX
        • Pfizer Investigational Site
    • Staffordshire
      • Burton upon Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, DE13 0RB
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Pfizer Investigational Site
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Pfizer Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • Pfizer Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33467
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33129
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • Pfizer Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Соединенные Штаты, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Kensington, Maryland, Соединенные Штаты, 20895
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Соединенные Штаты, 38834
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Pfizer Investigational Site
      • Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
        • Pfizer Investigational Site
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78405
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78410
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Pfizer Investigational Site
      • West Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Pfizer Investigational Site
  • Франция
      • Angers cedex 01, Франция, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • BORDEAUX Cedex, Франция, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • CAEN Cedex 5, Франция, 14076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Франция, Cedex 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Франция, 54100
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Montpellier, Cedex 05, Франция, 34059
        • Pfizer Investigational Site
  • Чешская Республика
      • Praha 4, Чешская Республика, 140 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Чешская Республика, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Чешская Республика, 15006
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Местно-распространенное или метастатическое заболевание, которое можно измерить. Пациенты с заболеванием только костей также допускаются к участию в исследовании.
  • Предшествующее лечение антрациклинами и таксанами в любых условиях
  • Прогрессирование на схеме первого или второго ряда или адъювантной схеме, если безрецидивный период составляет менее 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • История воспалительной карциномы, если нет другого измеримого заболевания
  • Более 2 химиотерапевтических агентов на поздних стадиях заболевания
  • Метастазы в головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Б
Лекарство: Капецитабин
Капецитабин вводят перорально в начальной дозе 2500 мг/м^2 в день [1250 мг/м^2 2 раза в день (дважды в день)] с 1-го по 14-й дни каждые 3 недели. Исследуемое лечение следует назначать до прогрессирования или выхода из исследования по другим причинам. Во время прогрессирования заболевания пациенты могут перейти на монотерапию сунитинибом, назначаемым перорально в начальной дозе 37,5 мг в сутки.
Экспериментальный: А
Лекарство: Сунитиниб + капецитабин

Сунитиниб назначают перорально в начальной дозе 37,5 мг один раз в сутки по непрерывной схеме.

Капецитабин вводят перорально в начальной дозе 2000 мг/м^2 в день [1000 мг/м^2 2 раза в день (два раза в день)] с 1-го по 14-й дни каждые 3 недели. Исследуемое лечение следует назначать до прогрессирования или выхода из исследования по другим причинам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Исходный уровень до прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)
Определяется как время от даты рандомизации до даты первой документации объективного прогрессирования опухоли или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Если данные о прогрессировании опухоли включают более 1 даты, будет использоваться первая дата. ВБП (в месяцах) будет рассчитываться как (дата первого события минус дата рандомизации плюс 1), деленная на 30,4.
Исходный уровень до прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с объективным ответом (OR)
Временное ограничение: Исходный уровень до ответа или прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)
Доля участников с подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST); CR: исчезновение всех поражений-мишеней, PR: больше или равно (>=) 30-процентное (%) уменьшение суммы самых длинных размеров (SLD) целевых поражений, принимая в качестве эталона исходное SLD. Подтвержденный ответ = сохраняется при повторных визуализирующих исследованиях по крайней мере через 4 недели после первоначального подтверждения ответа. Обозначение наилучшего ответа стабильного заболевания (SD) требовало соблюдения критериев не менее чем через 5 недель после рандомизации.
Исходный уровень до ответа или прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: Исходный уровень до ответа или прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)
Время от первой документации объективного ответа опухоли (CR или PR), которая впоследствии была подтверждена, до первой документации прогрессирования заболевания (PD) или до смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. Если данные о прогрессировании опухоли включали более 1 даты, использовалась первая дата. DR (в месяцах) рассчитывали как [дата окончания ответа (дата PD или смерти) минус первая CR или дата PR, которая впоследствии была подтверждена, плюс 1)], деленная на 30,4.
Исходный уровень до ответа или прогрессирования заболевания (до 3 лет с момента первой дозы)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до смерти или до 3 лет с момента первой дозы
Время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине. ОВ (в месяцах), рассчитанная как (дата смерти минус дата рандомизации плюс 1), деленная на 30,4. Для пациентов, у которых отсутствовали данные о выживаемости после даты их последнего последующего наблюдения, время ОВ было цензурировано на последнюю дату, когда они были известны как живые. У пациентов, у которых не было данных о выживаемости после рандомизации, время выживаемости подвергалось цензуре при рандомизации.
Исходный уровень до смерти или до 3 лет с момента первой дозы
Процент шанса на выживание участника
Временное ограничение: 1-й год, 2-й год, 3-й год
Вероятность выживания через 2 года и 3 года после первой дозы исследуемого препарата.
1-й год, 2-й год, 3-й год
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)
EORTC QLQ-C30: общее состояние здоровья/качество жизни (КЖ), функциональные домены (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные, социальные) и шкалы/элементы симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея). Период отзыва: прошедшая неделя; диапазон отклика: совсем не очень; глобальный диапазон/диапазон качества жизни: от очень плохого до отличного. Диапазон баллов по шкале: от 0 до 100. Более высокая функциональная/общая оценка качества жизни = лучшее функционирование и более высокая оценка симптомов = более выраженные симптомы
1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в модуле опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака по раку молочной железы (EORTC QLQ-BR23)
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)
BR23: измеренные симптомы, связанные с заболеванием, такие как сухость во рту, боль в глазах, выпадение волос, приливы, привлекательность, здоровье в будущем, сексуальная активность, боль в руке/плече, боль в груди, опухание груди и проблемы с кожей на груди. Период отзыва: прошедшая неделя; Диапазон ответа: совсем не очень. Диапазон баллов по шкале: от 0 до 100. Более высокая оценка симптомов = большая степень симптомов.
1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 5-мерном опроснике самооценки EuroQol Group EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: 1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)
EQ-5D: состояние здоровья в 5 измерениях (подвижность, уход за собой, боль/дискомфорт, тревога/депрессия, обычная деятельность). Трехуровневая шкала (1 = нет проблем, 2 = некоторые проблемы и 3 = крайняя проблема). Для каждого домена генерируется один балл от 1 до 3. Для каждого субъекта рейтинг результатов по 5 доменам может быть сопоставлен с одним индексом с помощью алгоритма. Индекс колеблется от 0 до 1, при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья, воспринимаемое участником.
1-й день каждого цикла лечения (до 3 лет или в конце лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A6181099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться