Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett diabetesaktionsteam hos patienter efter infrainguinal bypasskirurgi med och utan diabetes

16 januari 2018 uppdaterad av: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Tidig postoperativ dysglykemi hos patienter med och utan diabetes Post-infrainguinal bypass-kirurgi och effektiviteten av ett diabetesaktionsteam i hanteringen av diabetes Post infrainguinal bypass-kirurgi på glykemisk kontroll, vistelsetid och infektionsfrekvens: en pilotstudie

Diabetes är en mycket vanlig sjukdom. Ungefär 4% av brittiska colombianerna har diabetes. Minst 20 % av personer som läggs in på akutsjukhus har dock diabetes. Personer med diabetes löper en högre risk att utveckla komplikationer efter operation inklusive infektion och långvarig sjukhusvistelse, särskilt om blodsockret är högt.

Forskarna testar ett Diabetes Action Team för att se om deras inblandning i patientvård efter operation förbättrar blodsockerkontrollen, varaktigheten av vistelsen på sjukhuset och infektionsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att randomisera patienter med diabetes som planerar att genomgå elektiv infrainguinal bypass-operation för att antingen få standard diabetesvård av sin inlagda läkare, eller diabetesvård under ledning av Diabetes Action Team efter operationen fram till sjukhusutskrivning och efter utskrivning i samhället. Försökspersoner utan diabetes kommer att få sina blodsockernivåer övervakade när de är på sjukhuset. Diabetes Action-teamet kommer att bestå av en sjuksköterskekoordinator som är en certifierad diabetespedagog (CDE) och ett team av läkare specialiserade på hantering av diabetes. Studien kommer inte att öka längden på sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-diabetes:

  • Fastande blodsocker < 7,0 mmol/L eller ett slumpmässigt blodsocker på < 11,1 mmol/L

Diabetes:

  • Dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (fastande plasmaglukos högre än eller lika med 7,0 eller slumpmässigt plasmaglukos högre än eller lika med 10,0 mmol/L)
  • Nydiagnostiserad typ 2-diabetes (fastande plasmaglukos högre än eller lika med 7,0 mmol/L eller slumpmässigt plasmaglukos högre än eller lika med 11,1 mmol/L)
  • Ålder > 30
  • Engelsktalande
  • Går med på att delta i studien och bor på nedre fastlandet

Exklusions kriterier:

  • Planerad att genomgå annan operation än infrainguinal bypassoperation
  • Under 30 år
  • Bor utanför nedre fastlandet
  • Kan inte tala och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienter med diabetes som planerar att genomgå elektiv infrainguinal bypass-operation kommer att få standarddiabetesvård av sin inlagda läkare, postoperativt fram till sjukhusutskrivning och efter utskrivning i samhället.
Beteende: Patienter med diabetes som planerar att genomgå elektiv infrainguinal bypass-operation kommer att få standard diabetesvård av sin läkare
Se detaljerad beskrivning.
Experimentell: 2
Patienter med diabetes som planerar att genomgå elektiv infrainguinal bypass-operation kommer att få diabetesvård under ledning av Diabetes Action Team postoperativt fram till sjukhusutskrivning och efter utskrivning i samhället. Diabetes Action-teamet kommer att bestå av en sjuksköterskekoordinator som är en certifierad diabetespedagog (CDE) och ett team av läkare specialiserade på hantering av diabetes.
Beteende: Patienter med diabetes som planerar att genomgå elektiv infrainguinal bypass-operation kommer att få diabetesvård under ledning av Diabetes Action Team
Se detaljerad beskrivning.
Placebo-jämförare: 3
Försökspersoner utan diabetes kommer att få sina blodsockernivåer övervakade när de är på sjukhuset.
Beteende: Försökspersoner utan diabetes kommer att få sina blodsockernivåer övervakade när de är på sjukhuset
Se detaljerad beskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Glykemisk kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vistelsetid
Infektion
Återintagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Första postat (Uppskatta)

4 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H05-70482

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera