Värdet av glykerat albumin i intervention av glykemisk kontroll hos kinesiska patienter med typ 2-diabetes

För närvarande används glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i stor utsträckning som guldstandarden för att utvärdera glykemisk kontroll. Men som en markör för genomsnittlig blodsockernivå har HbA1c vissa begränsningar. HbA1c påverkas av många tillstånd, såsom hemolytisk anemi, nyligen genomförd blodförlust eller blodtransfusion, kronisk njursvikt, användning av erytropoietin eller andra läkemedel som påverkar hematopoiesen och förekomsten av varianter av hemoglobin. Dessutom representerar HbA1c den genomsnittliga blodsockernivån under de senaste 2-3 månaderna, hos patienter som behöver justera hypoglykemisk regim var A1c inte en känslig markör. Att hitta kliniska markörer som i rätt tid kan vägleda justeringen och utvärdera terapeutiska effekter är därför ett akut krav på individualiserad behandling av diabetes.

Glykerat albumin (GA) har varit tillgängligt på kliniken i sexton år, men det kliniska värdet av rutinmätningar av GA i vården av diabetespatienter är fortfarande osäkert. Tidigare studier har visat att GA-halveringstiden är 17-19 dagar, så serum-GA-nivån kan återspegla den genomsnittliga blodsockernivån och de senaste blodsockerförändringarna och omfattningen av förändringarna under de senaste 2~3 veckorna av diabetes, och påverkas inte av ålder, kön, kost, droger och glykemiska fluktuationer. En nyligen genomförd korttidsstudie fann att hos nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter med initial terapi och hos patienter med typ 2-diabetes och otillfredsställande glukoskontroll och behöver intensifierande behandling, kunde förändringar i GA förutsäga förändringar i HbA1c-nivåer efter 3 månader. Därför genomför utredarna denna studie för att avgöra om kunskap om GA-värden och justering av antidiabetiska regimer enligt GA-värden kommer att resultera i förbättrad glykemisk kontroll vid nydiagnostiserad typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

Denna randomiserade, kontrollerade multicenterstudie kommer att genomföras på 10 sjukhus i Kina. Totalt 200 patienter med nydiagnostiserad T2DM kommer att fördelas 1:1 slumpmässigt i två grupper: interventionsgrupp (GA) och kontrollgrupp (NC). I denna studie mättes de kliniskt relaterade indexen såsom GA, fasteblodsocker, HbA1c, fastande C-peptid, fasteinsulin, lever- och njurfunktion, blodrutin, urinsyra i blodet och blodlipid vid baslinjen. GA-serumet frystes och användes inte som grund för initial behandling. Alla patienter kommer att behandlas med antidiabetisk terapi enligt riktlinjer för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes i Kina (2020) och följas upp under 12 veckor. GA-koncentrationen kommer att mätas med 4 veckors intervall. I GA-gruppen kommer behandlingsregimen mot diabetes att stärkas när GA-värdet är högre än 16 % efter 4 veckor. I NC-gruppen kommer utredarna inte att vara medvetna om GA-värdet och förlita sig på de nuvarande riktlinjerna för att justera behandlingen. I slutet av 12 veckor kommer A1c och andra metabola index att mätas igen. Alla antidiabetiska läkemedel är tillåtna i denna studie utom sulfonylureider, glinider, insulin och insulinanaloger.