Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegséggel foglalkozó akciócsoport hatása az intrainguinális bypass műtét utáni betegeknél cukorbetegséggel és anélkül

2018. január 16. frissítette: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Korai posztoperatív diszglikémia cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél Infrainguinális bypass műtét után és a cukorbetegséggel foglalkozó akciócsoport hatékonysága a cukorbetegség kezelésében az intrainguinális bypass műtét után a glikémiás kontroll, a tartózkodás időtartama és a fertőzési arány tekintetében: kísérleti tanulmány

A cukorbetegség nagyon gyakori betegség. A brit kolumbiaiak körülbelül 4%-a cukorbeteg. Az akut kórházakba került emberek legalább 20%-a cukorbeteg. A cukorbetegeknél nagyobb a kockázata a műtét utáni szövődmények kialakulásának, beleértve a fertőzést és a hosszan tartó kórházi tartózkodást, különösen, ha magas a vércukorszint.

A kutatók egy Diabetes Action Team-et tesztelnek, hogy kiderüljön, a műtét utáni betegellátásban való részvételük javítja-e a vércukorszint szabályozását, a kórházi tartózkodás időtartamát és a fertőzések arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat véletlenszerűen választja ki azokat a cukorbeteg alanyokat, akik elektív infrainguinális bypass műtétet terveznek, hogy vagy szokásos diabéteszkezelésben részesüljenek a fogadó orvostól, vagy cukorbetegségben részesüljenek a Diabetes Action Team irányítása alatt, műtét után a kórházi elbocsátásig és a közösségben való elbocsátás után. A cukorbetegségben nem szenvedő betegek vércukorszintjét a kórházban ellenőrizni fogják. A Diabetes Action csapat egy ápolókoordinátorból, aki okleveles diabéteszes oktató (CDE) és egy, a cukorbetegség kezelésére szakosodott orvosból áll. A vizsgálat nem fogja meghosszabbítani a kórházi tartózkodás idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem cukorbetegség:

  • Éhgyomri vércukorszint < 7,0 mmol/l vagy véletlenszerű vércukorszint < 11,1 mmol/l

Cukorbetegség:

  • Rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegség (az éhgyomri plazma glükóz értéke legalább 7,0 vagy véletlenszerű plazma glükóz 10,0 mmol/l vagy annál nagyobb)
  • Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség (7,0 mmol/l vagy annál nagyobb éhgyomri plazma glükóz vagy 11,1 mmol/l vagy annál nagyobb véletlenszerű plazma glükóz)
  • Életkor > 30
  • Angol nyelvű
  • Beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és az Alsó szárazföldön él

Kizárási kritériumok:

  • Az infrainguinális bypass műtéttől eltérő műtétet terveznek
  • 30 éven aluliak
  • Alsó szárazföldön kívül él
  • Nem tud beszélni és megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Azok a cukorbetegek, akik elektív infrainguinális bypass műtétet terveznek, normál cukorbetegség-kezelésben részesülnek a befogadó orvostól, műtét után a kórházi elbocsátásig és a közösségben való elbocsátás után.
Viselkedési: Azok a cukorbetegek, akik elektív infrainguinális bypass műtétet terveznek, normál cukorbetegségben részesülnek a fogadó orvostól.
Lásd a Részletes leírást.
Kísérleti: 2
Azok a cukorbetegek, akik elektív infrainguinális bypass műtétet terveznek, a Diabetes Action Team irányítása alatt cukorbeteg ellátásban részesülnek a műtét után a kórházi elbocsátásig és a közösségben való elbocsátás után. A Diabetes Action csapat egy ápolókoordinátorból, aki okleveles diabéteszes oktató (CDE) és egy, a cukorbetegség kezelésére szakosodott orvosból áll.
Viselkedési: Azok a cukorbetegek, akik elektív infrainguinális bypass műtétet terveznek, a Diabetes Action Team irányítása alatt részesülnek cukorbetegség kezelésében.
Lásd a részletes leírást.
Placebo Comparator: 3
A cukorbetegségben nem szenvedő betegek vércukorszintjét a kórházban ellenőrizni fogják.
Viselkedési: A cukorbetegségben nem szenvedő betegek vércukorszintjét a kórházban ellenőrizni fogják
Lásd a részletes leírást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Glikémiás szabályozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Tartózkodási idő
Fertőzés
Visszafogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H05-70482

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel