Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et diabetesaksjonsteam hos pasienter etter infrainguinal bypass-kirurgi med og uten diabetes

16. januar 2018 oppdatert av: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Tidlig postoperativ dysglykemi hos pasienter med og uten diabetes post-infrainguinal bypass-kirurgi og effektiviteten til et diabetesaksjonsteam i behandling av diabetes etter infrainguinal bypass-kirurgi på glykemisk kontroll, oppholdstid og infeksjonsrater: En pilotstudie

Diabetes er en svært vanlig sykdom. Omtrent 4% av britisk colombianere har diabetes. Imidlertid har minst 20 % av personer innlagt på akuttsykehus diabetes. Personer med diabetes har høyere risiko for å utvikle komplikasjoner etter operasjon, inkludert infeksjon og lengre sykehusopphold, spesielt hvis blodsukkeret er høyt.

Forskerne tester et Diabetes Action Team for å se om deres involvering i pasientbehandling etter operasjon forbedrer blodsukkerkontrollen, varigheten av sykehusoppholdet og infeksjonsraten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil randomisere personer med diabetes som planlegger å gjennomgå elektiv infrainguinal bypass-operasjon for å motta enten standard diabetesbehandling av sin innlagte lege, eller diabetesbehandling under ledelse av Diabetes Action Team etter operasjonen frem til sykehusutskrivning og etter utskrivning i samfunnet. Personer uten diabetes vil få overvåket blodsukkernivået mens de er på sykehuset. Diabetes Action-teamet vil bestå av en sykepleierkoordinator som er en Certified Diabetes Educator (CDE) og et team av leger spesialisert i behandling av diabetes. Studien vil ikke øke lengden på sykehusoppholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-diabetes:

  • Fastende blodsukker < 7,0 mmol/L eller et tilfeldig blodsukker på < 11,1 mmol/L

Diabetes:

  • Dårlig kontrollert type 2 diabetes (fastende plasmaglukose større enn eller lik 7,0 eller tilfeldig plasmaglukose større enn eller lik 10,0 mmol/L)
  • Nydiagnostisert type 2 diabetes (fastende plasmaglukose større enn eller lik 7,0 mmol/L eller tilfeldig plasmaglukose større enn eller lik 11,1 mmol/L)
  • Alder > 30
  • Engelsktalende
  • Godtar å delta i studien og bor på Nedre Fastland

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå annen operasjon enn infrainguinal bypass-operasjon
  • Under 30 år
  • Bor utenfor nedre fastland
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter med diabetes som planlegger å gjennomgå elektiv infrainguinal bypass-operasjon vil motta standard diabetesbehandling av sin innlagte lege, postoperativt frem til sykehusutskrivning og etter utskrivning i samfunnet.
Atferdsmessig: Pasienter med diabetes som planlegger å gjennomgå elektiv infrainguinal bypass-operasjon vil motta standard diabetesbehandling av legen sin
Se detaljert beskrivelse.
Eksperimentell: 2
Pasienter med diabetes som planlegger å gjennomgå elektiv infrainguinal bypass-operasjon vil motta diabetesbehandling under ledelse av Diabetes Action Team postoperativt frem til sykehusutskrivning og etter utskrivning i samfunnet. Diabetes Action-teamet vil bestå av en sykepleierkoordinator som er en Certified Diabetes Educator (CDE) og et team av leger spesialisert i behandling av diabetes.
Atferdsmessig: Personer med diabetes som planlegger å gjennomgå elektiv infrainguinal bypass-operasjon vil motta diabetesbehandling under ledelse av Diabetes Action Team
Se detaljert beskrivelse.
Placebo komparator: 3
Personer uten diabetes vil få overvåket blodsukkernivået mens de er på sykehuset.
Atferdsmessig: Personer uten diabetes vil få overvåket blodsukkernivået mens de er på sykehuset
Se detaljert beskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glykemisk kontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lengden på oppholdet
Infeksjon
Gjeninnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H05-70482

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere