En studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av flexibelt doserat paliperidon förlängd frisättning (ER) hos deltagare med schizofreni (PERFlexS)
23 mars 2021 uppdaterad av: Janssen-Cilag International NV
En öppen prospektiv studie för att undersöka tolerabiliteten, säkerheten och effektiviteten av flexibelt doserat paliperidon ER hos patienter med schizofreni
Syftet med denna studie är att undersöka tolerabilitet, säkerhet och effektivitet av flexibelt doserat paliperidon förlängd frisättning (ER) hos deltagare med schizofreni (psykiatrisk störning med symtom på emotionell instabilitet, verklighetslösgöring, ofta med vanföreställningar och hallucinationer, och tillbakadragande i jaget ) tidigare utan framgång behandlats med oralt antipsykotiskt läkemedel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad (studieläkemedlet tilldelas inte av en slump), enarmsstudie, multicenter (när mer än ett sjukhus eller medicinsk skolteam arbetar med en medicinsk forskningsstudie) 6-månadersstudie.
Deltagarna kan övergå till en effektiv dos av paliperidon ER från vilket oralt antipsykotiskt läkemedel som helst på grund av bristande effekt, bristande tolerabilitet eller säkerhet, bristande följsamhet eller annan orsak.
En övergångsperiod på högst 4 veckor kommer att tillåtas.
Under hela studien kommer deltagarna att få en flexibel dos på 3 till 12 milligram (mg) paliperidon en gång dagligen oralt i 6 månader.
Justering av dosen kommer att göras efter utredarens gottfinnande, baserat på den individuella deltagarens kliniska svar och tolerabilitet av studieläkemedlets doser.
Deltagare som slutför denna 6-månadersstudie och vill fortsätta kommer att vara berättigade att skrivas in i en förlängningsfas tills paliperidon ER är tillgänglig.
Startdosen för förlängningsfasen kommer att vara densamma som i slutet av 6-månadersstudien och kan ändras under förlängningsperioden.
Förlängningsfasen kommer att bestå av en huvudsaklig förlängningsfas (som slutar med ett besök i slutet av huvudförlängningsfasen) och en modifierad förlängningsfas (som slutar med ett studiebesök i slutet av studien).
Effekten kommer i första hand att utvärderas med positiv och negativ syndromskala (PANSS).
Säkerheten kommer i första hand att utvärderas av Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1814
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerpen, Belgien
-
Bertrix, Belgien
-
Dave, Belgien
-
Diest, Belgien
-
Duffel, Belgien
-
Kortenberg, Belgien
-
Liège, Belgien
-
Montignies-sur-Sambre, Belgien
-
Mortsel, Belgien
-
Roeselare, Belgien
-
Saint Denijs-Westrem, Belgien
-
Saint-Servais, Belgien
-
Sint-Truiden, Belgien
-
Tielt, Belgien
-
Waregem, Belgien
-
-
-
-
-
Bulgaria, Bulgarien
-
Sofia N/a, Bulgarien
-
Tzerova Korya, Bulgarien
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
-
Helsingør, Danmark
-
Risskov N/a, Danmark
-
Viby J, Danmark
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
-
Raahe, Finland
-
Tammisaari, Finland
-
Tampere, Finland
-
-
-
-
-
Bar Le Duc, Frankrike
-
Bordeaux, Frankrike
-
Bourg En Bresse, Frankrike
-
Bully Les Mines, Frankrike
-
Caen, Frankrike
-
Chambery, Frankrike
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Frankrike
-
Creteil Cedex, Frankrike
-
Dijon Cedex, Frankrike
-
Dole, Frankrike
-
Henin Baumont, Frankrike
-
Jarnac, Frankrike
-
La Roche Sur Yon, Frankrike
-
La Seyne Sur Mer, Frankrike
-
Mont St Martin, Frankrike
-
Montpellier, Frankrike
-
Nimes Cedex 9, Frankrike
-
Paris, Frankrike
-
Pau, Frankrike
-
Rennes, Frankrike
-
Roubaix, Frankrike
-
Saint Avé, Frankrike
-
Saint-Cyr Au Mont D'or N/a, Frankrike
-
St Germain En Laye, Frankrike
-
Villejuif Cedex, Frankrike
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
-
Chios, Grekland
-
Herakleion, Grekland
-
Larisa, Grekland
-
Thessalonikis, Grekland
-
-
-
-
-
Bat-Yam, Israel
-
Be'er Ya'acov, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Pardesia, Israel
-
-
-
-
-
Ankara N/a, Kalkon
-
Denizli, Kalkon
-
Diyarbakir, Kalkon
-
Gaziantep, Kalkon
-
Izmir, Kalkon
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien
-
Rijeka, Kroatien
-
Split, Kroatien
-
Zagreb, Kroatien
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland
-
Jelgava, Lettland
-
Liepaja, Lettland
-
Riga, Lettland
-
Strenci, Lettland
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
-
Panevezys, Litauen
-
Vilnius, Litauen
-
-
-
-
-
's-Gravenhage, Nederländerna
-
Assen, Nederländerna
-
Beilen, Nederländerna
-
Bennebroek, Nederländerna
-
Enschede, Nederländerna
-
Groningen, Nederländerna
-
Hoofddorp, Nederländerna
-
Leeuwarden, Nederländerna
-
Tilburg, Nederländerna
-
Zwolle, Nederländerna
-
-
-
-
-
Bydgoszcz N/a, Polen
-
Gdynia Na, Polen
-
Krakow Na, Polen
-
Lubliniec, Polen
-
Skorzewo Na, Polen
-
-
-
-
-
Angra Do Heroísmo, Portugal
-
Braga, Portugal
-
Castelo Viegas N/a, Portugal
-
Coimbra, Portugal
-
Lisboa, Portugal
-
Lisboa N/a, Portugal
-
Porto, Portugal
-
Porto N/a, Portugal
-
-
-
-
-
Kazan, Ryska Federationen
-
Krasnodar, Ryska Federationen
-
Moscow, Ryska Federationen
-
Moscow N/a, Ryska Federationen
-
Moscow Russia, Ryska Federationen
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen
-
Saratov, Ryska Federationen
-
St Peterburg Na, Ryska Federationen
-
St Petersburg, Ryska Federationen
-
Yaroslavl, Ryska Federationen
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz
-
Basel, Schweiz
-
Basel Bs, Schweiz
-
Bienne, Schweiz
-
Geneve, Schweiz
-
Lenzburg, Schweiz
-
Liestal, Schweiz
-
Marsens, Schweiz
-
Montreux, Schweiz
-
Munsingen, Schweiz
-
Oetwil Am See, Schweiz
-
Riehen, Schweiz
-
Sarnen, Schweiz
-
Solothurn, Schweiz
-
Viganello, Schweiz
-
Zurich, Schweiz
-
Zürich, Schweiz
-
-
-
-
-
Beograd, Serbien
-
Kragujevac, Serbien
-
Novi Sad, Serbien
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
-
Barcelona, Spanien
-
Bunyola Illes Balears, Spanien
-
Burgos, Spanien
-
Oviedo, Spanien
-
Pontevedra, Spanien
-
Sama De Langreo Asturias, Spanien
-
Valencia, Spanien
-
Zamora, Spanien
-
Zaragoza, Spanien
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannien
-
Birmingham, Storbritannien
-
Clacton On Sea, Storbritannien
-
Devon, Storbritannien
-
Exeter, Storbritannien
-
Glasgow, Storbritannien
-
-
-
-
-
Bromma, Sverige
-
Göteborg, Sverige
-
Hudiksvall, Sverige
-
Karlskrona, Sverige
-
Malmö, Sverige
-
Mölndal, Sverige
-
Norrtälje, Sverige
-
Nyköping, Sverige
-
Simrishamn, Sverige
-
Skövde, Sverige
-
Solna, Sverige
-
Trollhättan, Sverige
-
Västra Frölunda, Sverige
-
-
-
-
-
Aalen, Tyskland
-
Achim, Tyskland
-
Augsburg, Tyskland
-
Bamberg, Tyskland
-
Bergfelde, Tyskland
-
Bergheim, Tyskland
-
Berlin, Tyskland
-
Bochum, Tyskland
-
Butzbach, Tyskland
-
Chemnitz, Tyskland
-
Coesfeld, Tyskland
-
Darmstadt, Tyskland
-
Dillingen, Tyskland
-
Dresden, Tyskland
-
Duisburg, Tyskland
-
Düsseldorf, Tyskland
-
Ebensfeld, Tyskland
-
Eberbach, Tyskland
-
Ellwangen, Tyskland
-
Elmshorn, Tyskland
-
Essen, Tyskland
-
Ettlingen, Tyskland
-
Freiburg, Tyskland
-
Gelnhausen, Tyskland
-
Gelsenkirchen, Tyskland
-
Gießen, Tyskland
-
Göttingen, Tyskland
-
Haina, Tyskland
-
Halle, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
Hannover, Tyskland
-
Hattingen, Tyskland
-
Hemer, Tyskland
-
Hemmoor, Tyskland
-
Heppenheim, Tyskland
-
Idar-oberstein, Tyskland
-
Jena, Tyskland
-
Kaufbeuren, Tyskland
-
Krefeld, Tyskland
-
Köln, Tyskland
-
Königsbrück, Tyskland
-
Leipzig, Tyskland
-
Liebenburg, Tyskland
-
Lüdenscheid, Tyskland
-
Mainz, Tyskland
-
Mannheim, Tyskland
-
Mittweida, Tyskland
-
München, Tyskland
-
Münster, Tyskland
-
Naumburg, Tyskland
-
Norden, Tyskland
-
Nürnberg, Tyskland
-
Ober-Ramstadt, Tyskland
-
Oldenburg, Tyskland
-
Oranienburg, Tyskland
-
Ostfildern, Tyskland
-
Potsdam, Tyskland
-
Rostock, Tyskland
-
Saalfeld, Tyskland
-
Salzgitter, Tyskland
-
Schlüchtern, Tyskland
-
Siegen, Tyskland
-
Spremberg, Tyskland
-
Stralsund, Tyskland
-
Straubing, Tyskland
-
Ulm, Tyskland
-
Viersen, Tyskland
-
Wasserburg, Tyskland
-
Wiesbaden, Tyskland
-
Wiesloch, Tyskland
-
Wilhelmshaven, Tyskland
-
Wismar, Tyskland
-
Würzburg, Tyskland
-
-
-
-
-
Balassagyarmat N/a, Ungern
-
Budapest N/a, Ungern
-
Kecskemet, Ungern
-
Sopron, Ungern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare uppfyller kriterierna för schizofreni i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Edition 4)
- Deltagaren är tidigare icke-akut (på samma antipsykotiska läkemedel som används för behandling av schizofreni och klinisk global intryckssvårighetsförändring [CGI-S] mindre än eller lika med 1 under de senaste 4 veckorna före inskrivningen) och har fått en adekvat dos av ett lämpligt oralt antipsykotiskt läkemedel under en adekvat tidsperiod före inskrivning, men tidigare behandling anses misslyckad på grund av en eller flera av följande orsaker: bristande effektivitet, bristande tolerabilitet eller säkerhet, bristande följsamhet och/eller andra orsaker att byta till ett annat antipsykotiskt läkemedel
- Deltagaren är frisk på grundval av en fysisk undersökning och vitala tecken vid screening
- Kvinnliga deltagare måste vara postmenopausala i minst 1 år, kirurgiskt sterila, abstinenta eller, om de är sexuellt aktiva, samtycka till att utöva en effektiv metod för preventivmedel före inträde och under hela studien
- Deltagarna måste vara villiga och kunna fylla i självadministrativa frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Deltagare på klozapin, någon konventionell depå neuroleptika eller risperidon långverkande injektion under de senaste 3 månaderna
- Deltagare med allvarligt instabilt medicinskt tillstånd, inklusive kända kliniskt relevanta laboratorieavvikelser
- Deltagare med historia eller aktuella symtom på tardiv dyskinesi (ryckningar eller ryckningar som du inte kan kontrollera i ansiktet, tungan eller andra delar av kroppen) och malignt neuroleptikasyndrom (hög feber, stela muskler, skakningar, förvirring, svettning mer än vanligt , ökad hjärtfrekvens eller blodtryck, eller muskelsmärta eller svaghet)
- Deltagarna bedömdes ha hög risk för biverkningar, våld eller självskada
- Deltagare med aktuell användning eller känd historia (under de senaste 6 månaderna) av substansberoende enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Utgåva 4) kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paliperidon Extended Release (ER)
|
Paliperidon ER tablett i dosintervallet 3 till 12 milligram (mg) per dag gavs oralt under 6 månader enligt utredarens bedömning till deltagare som övergick till Paliperidon ER från andra orala antipsykotika på grund av bristande effekt, bristande tolerabilitet, bristande följsamhet eller andra orsaker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med minst 20 procent förbättring i total positiv och negativ syndromskala (PANSS) poäng hos de deltagare som övergick på grund av bristande effekt
Tidsram: Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PANSS är en skala med 30 punkter för att bedöma de neuropsykiatriska symtomen på schizofreni (psykiatrisk störning med symptom på emotionell instabilitet, verklighetslöshet, ofta med vanföreställningar och hallucinationer, och tillbakadragande i jaget).
PANSS ger ett totalpoäng och poäng för 3 underskalor, den positiva underskalan (7 punkter), den negativa underskalan (7 punkter) och den allmänna psykopatologi-subskalan (16 punkter), varje punkt poängsätts på en skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Den totala poängen varierar från 30 till 210 och högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i positiv och negativ syndromskala (PANSS) totalpoäng vid slutpunkten (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PANSS är en skala med 30 punkter för att bedöma neuropsykiatriska symtom på schizofreni.
PANSS ger ett totalpoäng och poäng för 3 underskalor, den positiva underskalan (7 punkter), den negativa underskalan (7 punkter) och den allmänna psykopatologi-subskalan (16 punkter), varje punkt poängsätts på en skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Den totala poängen varierar från 30 till 210 och högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med minst 20 procents förbättring i PANSS-poängen (Total Positive and Negative Syndrome Scale)
Tidsram: Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PANSS är en skala med 30 punkter för att bedöma de neuropsykiatriska symtomen på schizofreni (psykiatrisk störning med symptom på emotionell instabilitet, verklighetslöshet, ofta med vanföreställningar och hallucinationer, och tillbakadragande i jaget).
PANSS ger ett totalpoäng och poäng för 3 underskalor, den positiva underskalan (7 punkter), den negativa underskalan (7 punkter) och den allmänna psykopatologi-subskalan (16 punkter), varje punkt poängsätts på en skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Den totala poängen varierar från 30 till 210 och högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS) subskalepoäng vid slutpunkten (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PANSS är en skala med 30 punkter för att bedöma neuropsykiatriska symtom på schizofreni.
PANSS ger ett totalpoäng och poäng för 3 underskalor, den positiva underskalan (7 punkter), den negativa underskalan (7 punkter) och den allmänna psykopatologi-subskalan (16 punkter), varje punkt poängsätts på en skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem).
Positiv subskalepoäng varierar från 7 (frånvarande) till 49 (extrem psykopatologi), negativ subskalepoäng varierar från 7 (frånvarande) till 49 (extrem psykopatologi) och allmän psykopatologi subskalepoäng varierar från 16 (frånvarande) till 112 (extrem psykopatologi).
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS) Marder Subscale Poäng vid slutpunkt (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PANSS är en skala med 30 punkter för att bedöma neuropsykiatriska symtom på schizofreni.
Symtomen bedöms på en 7-gradig skala från 1 (frånvarande) till 7 (extrem psykopatologi).
Marder PANSS underskalor inkluderar positiva symtom underskala som består av 8 poster med totalpoängintervallet 8-56; negativa symtom subskala och oorganiserade tankar subskala, var och en bestående av 7 poster med totalt poängintervall 7-49; och okontrollerad fientlighet/spänning subskala och ångest/depression subskala, vardera bestående av 4 objekt med totalt poängintervall 4-28.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-poäng vid slutpunkten (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
CGI-S betygsskalan bedömer svårighetsgraden av en deltagares psykotiska tillstånd på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (inte sjuk) till 7 (extremt allvarligt).
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i totalt personligt och socialt resultat (PSP) vid slutpunkt (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
PSP-skalan bedömer graden av dysfunktion inom fyra beteendedomäner: socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård och störande och aggressivt beteende.
Poängen sträcker sig från 1 till 100, uppdelad i 10 lika intervall för att bedöma svårighetsgraden (1, frånvarande till 6, mycket svår) i var och en av de 4 domänerna.
Deltagare med poängen 71 till 100 har en mild svårighetsgrad; från 31 till 70, olika grader av funktionshinder; mindre eller lika med 30, fungerar så dåligt att det kräver intensiv övervakning.
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Ändring från baslinjen i kortform 36 Health Survey (SF-36) poäng vid slutpunkt (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
SF-36 är en hälsostatusundersökning med 36 frågor som mäter 8 dimensioner (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa) som därefter aggregeras i 2 sammanfattande skalor , Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Varje objekt poängsätts i ett intervall på 0-100 så att lägsta och högsta möjliga poäng sätts till 0 respektive 100.
Alla poster poängsätts så att en hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Antal deltagare som är nöjda med studiebehandlingen
Tidsram: Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med paliperidon ER på en 5-gradig skala: 1 (mycket bra), 2 (bra), 3 (måttlig), 4 (dålig) och 5 (mycket dålig).
|
Slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i sömn- och dåsighetsutvärderingsresultat vid slutpunkten (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
Sömn- och dåsighetsskalan är en självadministrerad skala som värderar sömnkvalitet och dåsighet under dagtid.
Deltagarna anger på en 11-gradig skala hur bra de har sovit under de senaste 7 dagarna, poäng från 0 (mycket dåligt) till 10 (mycket bra) och hur ofta de har känt sig dåsig under de senaste 7 dagarna, poäng från 0 ( inte alls) till 10 (hela tiden).
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
|
Förändring från baslinjen i extrapyramidala symtombedömningsskala (ESRS) totalpoäng vid slutpunkten (upp till vecka 26)
Tidsram: Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
ESRS-skalan bedömer parkinsonism (långsamma rörelser), dystoni (onormal muskelrörelse som orsakar fokala/generaliserade, ihållande muskelsammandragningar, ställningar och ofrivilliga rörelser) och dyskinetiska (ofrivilliga muskelsammandragningar) rörelsesubskala.
Parkinsonism består av 8 punkter betygsatta på en 7-gradig skala (0=frånvarande/normal och 6=sämsta poäng), Dystoni består av 2 punkter som betygsatts på en 7-gradig skala (0=frånvarande och 6=extremt svåra) och dyskinetiska rörelser består av 7 poster betygsatta på en 7-gradig skala (0=ingen och 6=sämsta poängen).
Totalpoäng: 0-102.
Lägre poäng tyder på bättre kondition.
|
Baslinje och slutpunkt (upp till vecka 26)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
4 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2007
Första postat (Uppskatta)
16 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Paliperidonpalmitat
Andra studie-ID-nummer
- CR012949
- R076477SCH3017 (Annan identifierare: Janssen-Cilag International NV)
- 2006-004265-34 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Paliperidon ER
-
Janssen-Cilag International NVAktiv, inte rekryterande
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutad
-
Watson PharmaceuticalsAvslutadAnemi, järnbrist | Hemodialys | Njursvikt, kroniskFörenta staterna
-
Sage TherapeuticsAvslutadEssentiell tremorFörenta staterna
-
Deborah DoroshowRekryteringPTEN-null avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreniforma sjukdomar
-
Johnson & Johnson Taiwan LtdAvslutad
-
Xiaoxiang ChenRekryteringÄggstockscancer | PARP-hämmare | Klinisk markörKina
-
Wei HaoAvslutadMetamfetaminberoendeKina