Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-Acting Injectable Naltrexone Treatment of Alcohol Dependence in Primary Care vs. in Specialized Chemical Dependence Treatment: A Pilot Trial

21 oktober 2011 uppdaterad av: Steven Batki, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

The goal of the proposed project is to improve the primary care treatment of veterans with alcohol dependence. Alcohol dependence is a common behavioral health problem among veterans treated in VA primary care clinics. However, assessment and treatment of alcohol dependence in primary care remains problematic. Assessment of veterans with positive alcohol use screens may not always be completed and referrals to specialty care may not always be made. Moreover, the use of medications for alcohol dependence among veterans is rare, despite VA treatment guidelines that recommend such use. Finally, when medications are prescribed, patients may have difficulties with adherence.

The primary aim of this study is to assess the feasibility of long-acting injectable naltrexone provided through primary care (LAN/PC) versus long-acting injectable naltrexone in the specialized chemical dependence clinic (LAN/CDC). The secondary aim is to obtain preliminary assessments of the relative effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants must be males or non-pregnant females between the ages of 18 and 69 who are receiving their primary medical care at the Syracuse VAMC.
  • Participants must meet DSM-IV diagnostic criteria for current alcohol dependence.
  • Participants must report drinking within the thirty days prior to study entry.
  • Participants must receive approval from their primary care provider for study participation.
  • Participants must be willing to consider accepting at least one of the two treatment conditions.

Exclusion Criteria:

  • Participants with a current DSM-IV diagnosis of current opioid abuse or dependence, or in opioid withdrawal
  • AST level is greater than 3 times the upper limit of the normal range
  • Participants with a medical condition requiring opioid medication or a severe allergy to naltrexone
  • Participants who received outpatient treatment at the Syracuse VA Chemical Dependence Clinic in the past 90 days
  • Any unstable medical or psychiatric conditions in the judgment of the principal investigator or the participants primary care provider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Primary Outcomes: Feasibility of an injectable naltrexone study in the primary care setting.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Secondary Outcome: Effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven L Batki, M.D., Executive Director VA Center for Integrated Healthcare, Syracuse VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2007

Första postat (Uppskatta)

18 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Injectable Naltrexone

3
Prenumerera