- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00461890
Long-Acting Injectable Naltrexone Treatment of Alcohol Dependence in Primary Care vs. in Specialized Chemical Dependence Treatment: A Pilot Trial
The goal of the proposed project is to improve the primary care treatment of veterans with alcohol dependence. Alcohol dependence is a common behavioral health problem among veterans treated in VA primary care clinics. However, assessment and treatment of alcohol dependence in primary care remains problematic. Assessment of veterans with positive alcohol use screens may not always be completed and referrals to specialty care may not always be made. Moreover, the use of medications for alcohol dependence among veterans is rare, despite VA treatment guidelines that recommend such use. Finally, when medications are prescribed, patients may have difficulties with adherence.
The primary aim of this study is to assess the feasibility of long-acting injectable naltrexone provided through primary care (LAN/PC) versus long-acting injectable naltrexone in the specialized chemical dependence clinic (LAN/CDC). The secondary aim is to obtain preliminary assessments of the relative effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse VAMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must be males or non-pregnant females between the ages of 18 and 69 who are receiving their primary medical care at the Syracuse VAMC.
- Participants must meet DSM-IV diagnostic criteria for current alcohol dependence.
- Participants must report drinking within the thirty days prior to study entry.
- Participants must receive approval from their primary care provider for study participation.
- Participants must be willing to consider accepting at least one of the two treatment conditions.
Exclusion Criteria:
- Participants with a current DSM-IV diagnosis of current opioid abuse or dependence, or in opioid withdrawal
- AST level is greater than 3 times the upper limit of the normal range
- Participants with a medical condition requiring opioid medication or a severe allergy to naltrexone
- Participants who received outpatient treatment at the Syracuse VA Chemical Dependence Clinic in the past 90 days
- Any unstable medical or psychiatric conditions in the judgment of the principal investigator or the participants primary care provider
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Primary Outcomes: Feasibility of an injectable naltrexone study in the primary care setting.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Secondary Outcome: Effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven L Batki, M.D., Executive Director VA Center for Integrated Healthcare, Syracuse VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Syracuse VA IRB #00364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Injectable Naltrexone
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZávislost na alkoholu | Virus lidské imunodeficience | AIDS | Nebezpečné pití | Problém s pitímSpojené státy
-
Alkermes, Inc.Ukončeno
-
San Diego State UniversityNáborPlacebo | NaltrexonSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthNeznámý
-
State University of New York - Upstate Medical...CephalonDokončenoZávislost na alkoholu | Schizofrenie | Schizoafektivní poruchy | Bipolární poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinNáborKvalita života | Vulvodynia | NaltrexonPolsko
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverStaženoPorucha užívání alkoholu
-
Alkermes, Inc.Dokončeno