Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-Acting Injectable Naltrexone Treatment of Alcohol Dependence in Primary Care vs. in Specialized Chemical Dependence Treatment: A Pilot Trial

21. října 2011 aktualizováno: Steven Batki, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

The goal of the proposed project is to improve the primary care treatment of veterans with alcohol dependence. Alcohol dependence is a common behavioral health problem among veterans treated in VA primary care clinics. However, assessment and treatment of alcohol dependence in primary care remains problematic. Assessment of veterans with positive alcohol use screens may not always be completed and referrals to specialty care may not always be made. Moreover, the use of medications for alcohol dependence among veterans is rare, despite VA treatment guidelines that recommend such use. Finally, when medications are prescribed, patients may have difficulties with adherence.

The primary aim of this study is to assess the feasibility of long-acting injectable naltrexone provided through primary care (LAN/PC) versus long-acting injectable naltrexone in the specialized chemical dependence clinic (LAN/CDC). The secondary aim is to obtain preliminary assessments of the relative effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be males or non-pregnant females between the ages of 18 and 69 who are receiving their primary medical care at the Syracuse VAMC.
  • Participants must meet DSM-IV diagnostic criteria for current alcohol dependence.
  • Participants must report drinking within the thirty days prior to study entry.
  • Participants must receive approval from their primary care provider for study participation.
  • Participants must be willing to consider accepting at least one of the two treatment conditions.

Exclusion Criteria:

  • Participants with a current DSM-IV diagnosis of current opioid abuse or dependence, or in opioid withdrawal
  • AST level is greater than 3 times the upper limit of the normal range
  • Participants with a medical condition requiring opioid medication or a severe allergy to naltrexone
  • Participants who received outpatient treatment at the Syracuse VA Chemical Dependence Clinic in the past 90 days
  • Any unstable medical or psychiatric conditions in the judgment of the principal investigator or the participants primary care provider

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primary Outcomes: Feasibility of an injectable naltrexone study in the primary care setting.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Secondary Outcome: Effectiveness of long-acting injectable naltrexone in primary care versus in the chemical dependence clinic.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven L Batki, M.D., Executive Director VA Center for Integrated Healthcare, Syracuse VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Injectable Naltrexone

3
Předplatit