En randomiserad studie för ett enda centrum som utvärderar säkerheten och tolerabiliteten hos GSK573719 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Friska kaukasiska manliga försökspersoner eller friska kaukasiska kvinnliga försökspersoner av icke-fertil ålder
• Ålder mellan 18-55 år
• Icke-rökare
• Normal spirometri (FEV1 = 80% av förutspått, FEV1/FVC = 70%)
• Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke erhålls från försökspersonen
• Försökspersonen är kapabel att ge informerat samtycke
• Tillgänglig för att slutföra studien
• Försökspersonen har ett BMI inom intervallet 18,0-30,0 kg/m2 inkluderande

Exklusions kriterier:

• Alla kliniskt viktiga avvikelser som identifierats vid den medicinska bedömningen av screening
• En historia av andningsproblem
• Ett medelvärde för QTc(B) vid screening >450 msek, QTc(B) för alla tre screening-EKG:n är inte inom 10 % av medelvärdet, eller ett EKG som inte är lämpligt för QT-mätningar
• En historia av förhöjt viloblodtryck eller ett medelblodtryck lika med eller högre än 140/90 mmHg vid screening
• En medelpuls utanför intervallet 40-90 slag/min vid screening
• Historik med användning av tobaksprodukter inom 6 månader efter screening, eller positiv urinkotinin vid screening
• Försökspersoner med en genotyp av 2D6 dålig metaboliserare (kaukasisk)
• Försökspersonen har donerat en enhet (400 ml) blod inom 60 dagar efter screening, eller har för avsikt att donera under studien
• Försökspersonen tar för närvarande regelbunden (eller kurs av) medicinering, oavsett om det är ordinerat eller inte
• Försökspersonen har tagit receptbelagda läkemedel under de senaste 2 veckorna före dosering eller receptfria läkemedel inom 48 timmar före dosering
• Försökspersonen har deltagit i en studie med en ny molekylär enhet eller någon annan prövning inom en period av 3 månader före dosering
• Försökspersonen har testat positivt för hepatit C-antikropp, hepatit B-ytantigen eller HIV
• Försökspersonen har en positiv läkemedelsskärm före studien
• Försökspersonen har en positiv alkoholskärm före studien
• Försökspersonen har en misstänkt historia av alkoholmissbruk inom sex månader före screeningbesöket
• Ämnet kan inte använda DISKUS
• Patienten har en känd allergi eller överkänslighet mot ipratropiumbromid, atropin och något av dess derivat
• Patienten har en känd allergi eller överkänslighet mot mjölkprotein eller hjälpämnet laktosmonohydrat
• Försökspersoner som kan ha prostatahypertrofi, obstruktion av blåsutloppet eller trångvinkelglaukom