健康なボランティアにおけるGSK573719の安全性と忍容性を評価する単一施設のランダム化研究

包含基準:

• 健康な白人男性被験者または妊娠の可能性がない健康な白人女性被験者
• 18歳から55歳まで
• 非喫煙者
• 通常の肺活量測定 (FEV1 = 予測値の 80%、FEV1/FVC = 70%)
• 署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセントが対象者から取得されます。
• 被験者はインフォームドコンセントを与えることができる
• 研究を完了するために利用可能
• 被験者のBMIは18.0～30.0kg/m2の範囲内です 包括的

除外基準:

• スクリーニング医学的評価で特定された臨床的に重要な異常
• 呼吸障害の病歴
• スクリーニング時の平均 QTc(B) 値が 450 ミリ秒を超える、3 つのスクリーニング ECG すべての QTc(B) が平均の 10% 以内にない、または ECG が QT 測定に適していない
• -安静時血圧の上昇またはスクリーニング時の平均血圧が140/90 mmHg以上の既往歴がある
• スクリーニング時の平均心拍数が 40 ～ 90 bpm の範囲外である
• スクリーニング後6か月以内のタバコ製品の使用歴、またはスクリーニング時の尿中コチニン陽性
• 2D6 代謝不良遺伝子型を持つ被験者 (白人)
• 対象者はスクリーニング後60日以内に1単位（400ml）の血液を献血したか、または研究中に献血する予定である
• 対象者は現在、処方の有無にかかわらず、定期的に（または一連の）薬を服用しています。
• 対象者は、投与前2週間以内に処方薬を服用しているか、投与前48時間以内に市販薬を服用している
• 被験者は投与前3ヶ月以内に新しい分子実体を用いた研究またはその他の試験に参加している。
• 被験者はC型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原、またはHIV検査で陽性反応を示した
• 被験者は治験前の薬剤スクリーニングで陽性反応を示している
• 被験者は研究前のアルコールスクリーニング検査で陽性反応を示している
• 被験者はスクリーニング訪問前6か月以内にアルコール乱用の疑いのある歴がある。
• 被験者はDISKUSを使用できません
• 被験者は臭化イプラトロピウム、アトロピンおよびその誘導体のいずれかに対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています。
• 被験者は乳タンパク質または賦形剤の乳糖一水和物に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています。
• 前立腺肥大、膀胱出口閉塞、狭隅角緑内障の可能性のある方