Un estudio aleatorizado de un solo centro que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de GSK573719 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones caucásicos sanos o mujeres caucásicas sanas en edad fértil
• Edad entre 18-55 años
• no fumadores
• Espirometría normal (FEV1 = 80 % del valor teórico, FEV1/FVC = 70 %)
• Se obtiene un consentimiento informado por escrito firmado y fechado del sujeto.
• El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.
• Disponible para completar el estudio.
• El sujeto tiene un IMC dentro del rango de 18,0-30,0 kg/m2 inclusivo

Criterio de exclusión:

• Cualquier anormalidad clínicamente importante identificada en la evaluación médica de detección.
• Un historial de problemas respiratorios.
• Un valor medio de QTc(B) en la selección >450 mseg, el QTc(B) de los 3 ECG de selección no están dentro del 10 % de la media, o un ECG que no es adecuado para las mediciones de QT
• Antecedentes de presión arterial elevada en reposo o una presión arterial media igual o superior a 140/90 mmHg en la selección
• Una frecuencia cardíaca media fuera del rango de 40 a 90 lpm en la selección
• Historial de uso de productos de tabaco dentro de los 6 meses previos a la selección, o cotinina en orina positiva en la selección
• Sujetos con un genotipo metabolizador lento 2D6 (caucásico)
• El sujeto ha donado una unidad (400 ml) de sangre dentro de los 60 días posteriores a la selección o tiene la intención de donar durante el estudio.
• El sujeto está tomando actualmente (o un curso de) medicación regular, ya sea prescrita o no
• El sujeto ha tomado medicamentos recetados en las últimas 2 semanas antes de la dosificación o medicamentos de venta libre dentro de las 48 horas anteriores a la dosificación
• El sujeto ha participado en un estudio con una nueva entidad molecular o cualquier otro ensayo dentro de un período de 3 meses antes de la dosificación.
• El sujeto ha dado positivo para el anticuerpo contra la hepatitis C, el antígeno de superficie de la hepatitis B o el VIH
• El sujeto tiene una prueba de detección de drogas previa al estudio positiva.
• El sujeto tiene una prueba de alcohol previa al estudio positiva.
• El sujeto tiene antecedentes sospechosos de abuso de alcohol en los seis meses anteriores a la visita de selección.
• El sujeto no puede usar DISKUS
• El sujeto tiene alergia o hipersensibilidad conocida al bromuro de ipratropio, a la atropina y a cualquiera de sus derivados.
• El sujeto tiene una alergia conocida o hipersensibilidad a la proteína de la leche o al excipiente lactosa monohidrato.
• Sujetos que podrían tener hipertrofia prostática, obstrucción de la salida de la vejiga o glaucoma de ángulo estrecho