Et enkelt center randomiseret undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​GSK573719 hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde kaukasiske mandlige forsøgspersoner eller raske kaukasiske kvindelige forsøgspersoner af ikke-fertil alder
• I alderen 18-55 år
• Ikke-rygere
• Normal spirometri (FEV1 = 80 % af forventet, FEV1/FVC = 70 %)
• Der indhentes et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen
• Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke
• Tilgængelig for at gennemføre undersøgelsen
• Forsøgspersonen har et BMI i intervallet 18,0-30,0 kg/m2 inklusive

Eksklusionskriterier:

• Enhver klinisk vigtig abnormitet identificeret ved den medicinske screeningsvurdering
• En historie med vejrtrækningsproblemer
• En gennemsnitlig QTc(B)-værdi ved screening >450msec, QTc(B) for alle 3 screenings-EKG'er er ikke inden for 10% af middelværdien, eller et EKG, der ikke er egnet til QT-målinger
• En historie med forhøjet hvileblodtryk eller et gennemsnitligt blodtryk lig med eller højere end 140/90 mmHg ved screening
• En middelpuls uden for området 40-90 slag/min ved screening
• Anamnese med brug af tobaksprodukter inden for 6 måneder efter screening eller positiv urinkotinin ved screening
• Forsøgspersoner med en 2D6 dårlig metabolisator genotype (kaukasisk)
• Forsøgspersonen har doneret en enhed (400 ml) blod inden for 60 dage efter screening, eller har til hensigt at donere under undersøgelsen
• Forsøgspersonen tager i øjeblikket regelmæssig (eller forløb med) medicin, uanset om det er ordineret eller ej
• Forsøgspersonen har taget receptpligtig medicin inden for de sidste 2 uger før dosering eller OTC-medicin inden for 48 timer før dosering
• Forsøgspersonen har deltaget i et studie med en ny molekylær enhed eller ethvert andet forsøg inden for en periode på 3 måneder før dosering
• Forsøgspersonen er testet positiv for hepatitis C-antistof, hepatitis B-overfladeantigen eller HIV
• Forsøgspersonen har en positiv lægemiddelscreening før undersøgelsen
• Forsøgspersonen har en positiv alkoholskærm før undersøgelse
• Forsøgspersonen har en formodet historie om alkoholmisbrug inden for de seks måneder forud for screeningsbesøget
• Emnet kan ikke bruge DISKUS
• Personen har en kendt allergi eller overfølsomhed over for ipratropiumbromid, atropin og et hvilket som helst af dets derivater
• Individet har en kendt allergi eller overfølsomhed over for mælkeprotein eller hjælpestoffet lactosemonohydrat
• Forsøgspersoner, der kan have prostatahypertrofi, blæreudløbsobstruktion eller snævervinklet glaukom