Olanzapin Versus Comparator vid behandling av bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga in- eller öppenvårdspatienter minst 18 år
• Patienten måste ha diagnosen bipolär störning I och för närvarande uppvisa akuta maniska eller blandade episoder (med eller utan psykotiska egenskaper) enligt DSM-IV baserat på klinisk bedömning
• Patienterna måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet
• Patienterna måste ha en Y-MRS totalpoäng som är större än eller lika med 20 vid båda besök 1 och 2
• Patienter måste anses pålitliga

Exklusions kriterier:

• Har fått behandling inom de senaste 30 dagarna med ett läkemedel som inte har fått myndighetsgodkännande för någon indikation vid tidpunkten för studiestart
• Allvarliga, instabila sjukdomar inklusive lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar, så att dödsfall förväntas inom 1 år eller sjukhusvård på intensivvårdsavdelning för sjukdomen inom 6 månader
• Nuvarande eller tidigare diagnos av schizofreni eller annan psykotisk störning (inklusive schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning, delad psykotisk störning, psykotisk störning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd, substansinducerad psykotisk störning, psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt) enligt definitionen i DSM-IV
• Dokumenterad historia av intolerans mot olanzapin eller litiumkarbonat
• Behandling med klozapin inom 4 veckor före besök 2. Behandling med andra antipsykotiska läkemedel eller humörstabilisatorer inom 2 dagar före besök 2