Effektiviteten av tranbärsintag på bakteriell vidhäftning: en tilläggsstudie

Denna studie är ett komplement till ett förslag vars utgångspunkt är att dagligt intag av tranbär under graviditeten kan vara ett effektivt förebyggande tillvägagångssätt för utveckling av asymtomatisk bakteriuri (ASB), ett tillstånd som predisponerar för både för tidig födsel och övre urinvägsinfektion. Vi föreslog till NCCAM en pilot randomiserad, kontrollerad studie (RCT) där gravida kvinnor efter 12 veckors graviditetsålder kommer att tilldelas ett av tre scheman för tranbärsintag: Grupp A kommer att konsumera tranbärsjuice två gånger om dagen till frukost och middag; Grupp B kommer att konsumera tranbärsjuice till frukost följt av placebo till middag; och grupp C kommer att konsumera placebo med måltider. Både tranbärsjuice och placebo kommer att vara av vetenskaplig kvalitet, tillhandahållna av en NIH-entreprenör. Båda är välkarakteriserade och uppvisar en låg kolhydratbelastning och lågt kaloriinnehåll per dos (40 cal per 8 oz. dos). Vår avsikt är att 1) ​​generera data som jämför frekvensen av asymtomatisk bakteriuri hos gravida kvinnor som konsumerar tranbärsjuice dagligen jämfört med placebo, och att 2) skapa infrastrukturen för att slutföra denna pilotstudie och samla in tillräckligt med data för att stödja en R01 för en större, multi -center RCT fokuserade på förebyggande av ASB under graviditet med dagligt intag av tranbärsjuice.

Granskarna av vårt förslag räknade upp specifika svagheter inklusive 1) ett behov av att utvärdera urin från tranbärsbehandlade patienter och 2) övervägande av bakteriell virulens/vidhäftning. Den ytterligare variabeln för graviditetsdiabetes fick också kommentarer från granskarna, och vi erkänner att predisposition i den latinamerikanska befolkningen för denna obstetriska komplikation kan påverka resultaten. En beståndsdel i tranbär är fruktos, som har varit inblandad i hämningen av E. coli med typ 1 fimbriae (mannoskänslig) (2). Vi antar att glukosurin i samband med diabetes under graviditeten kan påverka effektiviteten hos tranbär för att förhindra asymtomatisk bakteriuri.

Vi måste ta itu med dessa svagheter för att stärka möjligheterna till fortsatt finansiering och konkurrenskraftig förnyelse.

Vi har gjort förfrågningar med andra forskare och har inte upptäckt några direkta urin- eller serumanalyser för att mäta tranbärsmetaboliter. Vi förstår att det finns ett R21-förslag under övervägande om att utveckla en urinanalys för detta ändamål under samma RFA. Amy Howell, PhD, vid Marucci Center for Blueberry/Cranberry Research vid Rutgers University, en av fältets främsta forskare inom detta område, och andra har indirekt analyserat efterlevnaden av tranbär genom att utvärdera vidhäftningen av pilierade E. coli-stammar före och efter tranbärsexponering (1). Som svar på den senaste utlysningen för fakultetsforskning från UCI Committee on Research föreslog jag denna pilotstudie i samarbete med Dr Howell.

I detta förslag kommer vi att samla in urinen från olika deltagare i R21-försöket för att karakterisera effekten av intag av tranbärsjuice på bakteriell vidhäftning. Vi kommer att be kvinnor att samla upp sin urin under en fyratimmarsperiod inklusive tomrum på morgonen. Urinproverna kommer att skickas till Dr Howells laboratorium vid Rutgers University för analys. Vi kommer att samla in urin från gravida kvinnor som tilldelats tranbär och placebo, och från de kvinnor som utvecklar bakteriuri efter tranbär och efter placebointag. Vi planerar också att identifiera en grupp av reproduktiv ålder, friska och icke-gravida kvinnor som ska inta den aktiva tranbärsprodukten eller placebo i tre dagar, och på den tredje dagen samla in ett fyra timmars tidsbestämt prov på samma sätt som den gravida kvinnor i vår kontrollgrupp.