Effectiviteit van inname van cranberry's op bacteriële hechting: een aanvullende studie

Deze studie is een aanvulling op een voorstel waarvan het uitgangspunt is dat de dagelijkse inname van cranberry's tijdens de zwangerschap een effectieve preventieve aanpak kan zijn voor de ontwikkeling van asymptomatische bacteriurie (ASB), een aandoening die predisponeert voor zowel vroeggeboorte als bovenste urineweginfectie. We hebben aan NCCAM een gerandomiseerde, gecontroleerde proef (RCT) voorgesteld waarin zwangere vrouwen na een zwangerschapsduur van 12 weken worden toegewezen aan een van de drie schema's voor inname van cranberry's: groep A consumeert twee keer per dag cranberrysap bij het ontbijt en het avondeten; Groep B consumeert cranberrysap bij het ontbijt, gevolgd door placebo bij het avondeten; en groep C zal placebo consumeren bij de maaltijden. Zowel het cranberrysap als de placebo zullen van wetenschappelijke kwaliteit zijn, geleverd door een NIH-contractant. Beide zijn goed gekarakteriseerd, met een lage koolhydraatbelasting en een laag caloriegehalte per dosis (40 cal per 8 oz. dosis). Onze bedoeling is om 1) gegevens te genereren die de frequentie van asymptomatische bacteriurie vergelijken bij zwangere vrouwen die dagelijks cranberrysap consumeren versus placebo, en 2) de infrastructuur creëren om deze pilootstudie te voltooien en voldoende gegevens te verzamelen om een ​​R01 te ondersteunen voor een grotere, meervoudige studie. -center RCT gericht op de preventie van ASB tijdens de zwangerschap met dagelijkse inname van cranberrysap.

De recensenten van ons voorstel somden specifieke zwakke punten op, waaronder 1) de noodzaak om urine van met cranberry behandelde patiënten te evalueren, en 2) overweging van bacteriële virulentie/adherentie. De aanvullende variabele zwangerschapsdiabetes kreeg ook commentaar van de recensenten, en we erkennen dat de aanleg van de Spaanse bevolking voor deze verloskundige complicatie de resultaten kan beïnvloeden. Een bestanddeel van veenbessen is fructose, dat betrokken is bij de remming van E. coli met fimbriae type 1 (mannosegevoelig) (2). We veronderstellen dat de glucosurie geassocieerd met diabetes tijdens de zwangerschap de effectiviteit van cranberry kan beïnvloeden om asymptomatische bacteriurie te voorkomen.

We moeten deze zwakke punten aanpakken om de kansen op voortgezette financiering en competitieve vernieuwing te vergroten.

We hebben navraag gedaan bij andere onderzoekers en hebben geen directe urine- of serumassays ontdekt waarmee de metabolieten van cranberry's kunnen worden gemeten. We hebben begrepen dat er een R21-voorstel in behandeling is om voor dit doel een urinetest te ontwikkelen onder dezelfde RFA. Amy Howell, PhD, van het Marucci Center for Blueberry/Cranberry Research van de Rutgers University, een van de meest vooraanstaande onderzoekers op dit gebied, en anderen hebben indirect de naleving van cranberry's getest door de hechting van gepilieerde E. coli-stammen voor en na blootstelling aan cranberry's te evalueren (1). In reactie op de recente oproep tot het indienen van voorstellen voor facultair onderzoek van de UCI-commissie voor onderzoek, heb ik deze pilotstudie voorgesteld in samenwerking met Dr. Howell.

In dit voorstel zullen we de urine van verschillende deelnemers aan de R21-studie verzamelen om het effect van inname van cranberrysap op bacteriële hechting te karakteriseren. We zullen vrouwen vragen om gedurende een periode van vier uur hun urine op te vangen, inclusief de eerste ochtend leegte. De urinemonsters worden voor analyse naar het laboratorium van Dr. Howell aan de Rutgers University gestuurd. We zullen urine verzamelen van zwangere vrouwen die cranberry en placebo krijgen toegewezen, en van vrouwen die bacteriurie ontwikkelen na inname van cranberry en placebo. We zijn ook van plan om een ​​groep gezonde en niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd te identificeren om het actieve cranberryproduct of placebo gedurende drie dagen in te nemen en op de derde dag een vier uur getimed monster te verzamelen op dezelfde manier als de zwangere vrouwen. vrouwen in onze controlegroep.