Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om säkerheten och effektiviteten av risperidonbehandling av akuta psykotiska patienter

18 maj 2011 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.

Aggressivitet och agitation hos akuta psykotiska patienter: Inverkan på säkerhet och effektivitet av risperidonbehandling

Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten av risperidonbehandling hos akuta psykotiska patienter som kräver inläggning på akutmottagning. Effektiviteten av risperidon vid kontroll av akut psykotisk symptomatologi och incidens, svårighetsgrad och risk för psykomotorisk agitation hos akuta psykotiska patienter studerades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antipsykotiska läkemedel är nyckelbehandling för de akuta psykotiska symtom som patienter med schizofreni, schizoaffektiv och schizofreniform sjukdom upplever. Under de senaste åren har atypiska antipsykotika med färre biverkningar än konventionella neuroleptika introducerats i klinisk praxis. Det finns ingen överenskommelse om vilken typ av läkemedel som ska användas i en akut situation (akut psykotisk patient). Syftet med denna observationella, prospektiva studie var att utvärdera effekten av en behandlingsregim med det atypiska antipsykotiska läkemedlet, risperidon, som förstahandsbehandling hos akuta psykotiska patienter som begärde inläggning på sjukhus. Effektiviteten av risperidonbehandling mättes med positiva och negativa syndromskala (PANSS) agitationsunderskala, kort psykotisk bedömningsskala och dagars sluten patientperiod. Aggressivt beteende bedömdes med hjälp av Staff Observation Aggression Scale (SOAS) och Visual Analogic Scale för agitation och ångest. Säkerheten utvärderades genom att samla in framkallade negativa händelser. Observationsstudie - Risperidon, 3-6 mg per dag, oralt, under studieperioden (inläggningsperiod för varje patient).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1882

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akuta psykotiska symtom vid schizofreni; Schizoaffektiv sjukdom och schizofreniforma sjukdomar hos patienter som krävde inläggning på sjukhus och där läkare övervägde användningen av risperidon som behandling i klinisk praxis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta psykotiska symtom vid schizofreni
  • Schizoaffektiv sjukdom och schizofreniforma sjukdomar hos patienter som krävde inläggning på sjukhus och där läkare övervägde användningen av risperidon som behandling i klinisk praxis

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter med annan psykiatrisk patologi än schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Patienter med neurologisk patologi förutom Parkinsonism inducerad av neuroleptika
  • Patienter med annan allvarlig samtidig patologi
  • Patienter som behandlats med risperidon under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
001
Risperidon enligt ordination
som föreskrivs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet vid behandling med risperidon hos akuta psykotiska patienter som kräver akutinläggning.
Tidsram: 3 besök: Basalbesök (sjukhusinläggning), Besök vid 3 dagar, Utskrivningsbesök
3 besök: Basalbesök (sjukhusinläggning), Besök vid 3 dagar, Utskrivningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 3 besök: Basalbesök (sjukhusinläggning), Besök vid 3 dagar, Utskrivningsbesök
3 besök: Basalbesök (sjukhusinläggning), Besök vid 3 dagar, Utskrivningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera