Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности лечения рисперидоном пациентов с острым психозом

18 мая 2011 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.

Агрессивность и ажитация у пациентов с острым психозом: влияние на безопасность и эффективность лечения рисперидоном

Целью данного исследования было оценить безопасность лечения рисперидоном у пациентов с острым психозом, которым требуется госпитализация в отделение неотложной помощи. Также изучалась эффективность рисперидона в контроле острой психотической симптоматики и частоты, тяжести и риска психомоторного возбуждения у пациентов с острым психозом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антипсихотические препараты являются ключевым средством лечения острых психотических симптомов, испытываемых пациентами с шизофренией, шизоаффективным расстройством и шизофреноформным расстройством. В последние годы в клиническую практику внедряются атипичные нейролептики, имеющие меньше побочных эффектов, чем традиционные нейролептики. Не существует единого мнения о том, какой тип лекарств следует использовать в экстренной ситуации (пациент с острым психозом). Цель этого обсервационного проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние схемы лечения атипичным антипсихотическим препаратом рисперидоном в качестве терапии первой линии у пациентов с острым психозом, обратившихся за госпитализацией. Эффективность лечения рисперидоном измеряли с помощью подшкалы ажитации Шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS), краткой шкалы психотической оценки и количества дней пребывания в стационаре. Агрессивное поведение оценивали с использованием Шкалы агрессии наблюдения за персоналом (SOAS) и визуальной аналоговой шкалы для возбуждения и беспокойства. Безопасность оценивали по выявленным нежелательным явлениям. Обсервационное исследование - Рисперидон, 3-6 мг в сутки, перорально, в период исследования (стационарный период для каждого пациента).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1882

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острые психотические симптомы при шизофрении; Шизоаффективное расстройство и шизофрениформные расстройства у пациентов, которые нуждались в госпитализации и у которых врачи рассматривали использование рисперидона в качестве лечения в клинической практике

Описание

Критерии включения:

  • Острые психотические симптомы при шизофрении
  • Шизоаффективное расстройство и шизофрениформные расстройства у пациентов, которые нуждались в госпитализации и у которых врачи рассматривали использование рисперидона в качестве лечения в клинической практике

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие пациенты
  • Пациенты с психиатрической патологией, отличной от шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Пациенты с неврологической патологией, кроме паркинсонизма, индуцированного нейролептиками
  • Пациенты с другой тяжелой сопутствующей патологией
  • Пациенты, получавшие рисперидон в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
001
Рисперидон по назначению
Лекарство: Рисперидон
как предписано

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность лечения рисперидоном у пациентов с острым психозом, требующих экстренной госпитализации.
Временное ограничение: 3 визита: базальный визит (госпитализация), визит через 3 дня, визит при выписке
3 визита: базальный визит (госпитализация), визит через 3 дня, визит при выписке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 3 визита: базальный визит (госпитализация), визит через 3 дня, визит при выписке
3 визита: базальный визит (госпитализация), визит через 3 дня, визит при выписке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen-Cilag, S.A.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR009214

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться