Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akuuttien psykoottisten potilaiden risperidonihoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.

Akuuttien psykoottisten potilaiden aggressiivisuus ja agitaatio: vaikutus risperidonihoidon turvallisuuteen ja tehokkuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida risperidonihoidon turvallisuutta akuuteilla psykoottisilla potilailla, jotka tarvitsevat päivystystä. Tutkittiin myös risperidonin tehokkuutta akuutin psykoottisen oireen sekä psykomotorisen agitaation ilmaantuvuuden, vakavuuden ja riskin hallinnassa akuuteilla psykoottisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoottiset lääkkeet ovat keskeisiä hoitomuotoja skitsofreenisten, skitsoaffektiivisten ja skitsofreenisten sairauksien potilaiden kokemien akuuttien psykoottisten oireiden hoidossa. Viime vuosina kliiniseen käytäntöön on otettu käyttöön epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia kuin tavanomaisilla neurolepteillä. Ei ole yksimielisyyttä siitä, millaisia ​​lääkkeitä hätätilanteessa (akuutti psykoottinen potilas) tulee käyttää. Tämän havainnollisen, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida atyyppisen psykoosilääkkeen, risperidonin, hoito-ohjelman vaikutusta ensilinjan hoitoon akuuteilla psykoottisilla potilailla, jotka pyysivät pääsyä sairaalaan. Risperidonihoidon tehokkuutta mitattiin positiivisen ja negatiivisen syndroomaasteikon (PANSS) agitaatio-ala-asteikolla, lyhyt psykoottinen arviointiasteikko ja potilasjakson päiviä. Aggressiivinen käyttäytyminen arvioitiin SOAS (Staff Observation Aggression Scale) ja Visual Analogic Scale -asteikolla kiihtyneisyyden ja ahdistuksen varalta. Turvallisuus arvioitiin keräämällä aiheutetut haittatapahtumat. Havaintotutkimus - Risperidoni, 3-6 mg päivässä, suun kautta, tutkimusjakson aikana (potilasjakso kullekin potilaalle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1882

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutit psykoottiset oireet skitsofreniassa; Skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofreeniset häiriöt potilailla, jotka vaativat sairaalahoitoa ja joissa lääkärit pitivät risperidonin käyttöä hoitona kliinisen käytännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian akuutit psykoottiset oireet
  • Skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofreeniset häiriöt potilailla, jotka vaativat sairaalahoitoa ja joissa lääkärit pitivät risperidonin käyttöä hoitona kliinisen käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Potilaat, joilla on muuta psykiatrista patologiaa kuin skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Potilaat, joilla on neurologinen patologia, paitsi neuroleptien aiheuttama parkinsonismi
  • Potilaat, joilla on muu vakava samanaikainen patologia
  • Potilaat, joita on hoidettu risperidonilla viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
001
Risperidoni ohjeen mukaan
Lääke: Risperidoni
kuten määrätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Risperidonihoidon turvallisuus akuuteilla psykoottisilla potilailla, jotka tarvitsevat päivystyksen.
Aikaikkuna: 3 käyntiä: peruskäynti (sairaalahoito), käynti 3 päivän kuluttua, kotiutuskäynti
3 käyntiä: peruskäynti (sairaalahoito), käynti 3 päivän kuluttua, kotiutuskäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 3 käyntiä: peruskäynti (sairaalahoito), käynti 3 päivän kuluttua, kotiutuskäynti
3 käyntiä: peruskäynti (sairaalahoito), käynti 3 päivän kuluttua, kotiutuskäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen-Cilag, S.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR009214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa