Förebyggande av infektion hos indiska nyfödda - Fas I observationsstudie

Invasiva bakterieinfektioner omfattar kliniska diagnoser av septikemi, lunginflammation och meningit. Tillsammans kallas dessa infektioner för "neonatal sepsis" och står för över hälften av de nyfödda dödsfallen på distrikts- och subdistriktsnivå i Indien. Sepsis är den vanligaste (80-90 procent) primärdiagnosen för inläggning på indiska sjukhus. Fas 1 av denna studie är en prospektiv, epidemiologisk studie som involverar över 1 000 lokalt baserade och sjukhuspopulationer av nyfödda spädbarn. Det inkluderar att identifiera alla spädbarn som föds på studiesjukhus och de som förs till sjukhusen med misstänkt sepsis; erhålla blodkulturer från dessa spädbarn och identifiera de sepsis-orsakande bakterierna; screening av alla bakteriestammar isolerade från blodkulturer för antimikrobiell resistens; samla in grundläggande demografisk, riskfaktor och behandlingsdata för varje fall; och utveckla ett datorbaserat system/nätverk för datahantering. Ett övervakningssystem på bynivå infördes för att identifiera kvinnor under deras graviditet; övervaka graviditetsresultat; och upprätta en mekanism för remiss av alla potentiellt septiska spädbarn till deltagande kliniker eller sjukhus för utvärdering, inklusive insamling av blododlingar. Potentiella källor till bakterier som orsakar sepsis kommer att identifieras med hjälp av molekylära epidemiologiska tekniker. Detta involverar matchning av septiska spädbarns blodisolat med andra koloniserande isolat erhållna från screening av hud-, hals- och avföringskulturer hos spädbarnet och hud- och vaginalkulturer från deras mödrar.