Zapobieganie zakażeniom noworodków indyjskich — badanie obserwacyjne fazy I

Inwazyjne zakażenia bakteryjne obejmują kliniczne rozpoznanie posocznicy, zapalenia płuc i zapalenia opon mózgowych. Razem te infekcje są określane jako „posocznica noworodków” i odpowiadają za ponad połowę zgonów noworodków na poziomie dystryktu i podokręgu w Indiach. Sepsa jest najczęstszą (80-90 procent) podstawową diagnozą przyjęć do indyjskich szpitali. Faza 1 tego badania jest prospektywnym, epidemiologicznym badaniem obejmującym ponad 1000 społecznościowych i szpitalnych populacji noworodków. Obejmuje identyfikację wszystkich noworodków urodzonych w szpitalach badawczych i przywiezionych do szpitali z podejrzeniem sepsy; uzyskiwanie posiewów krwi od tych niemowląt i identyfikowanie bakterii wywołujących posocznicę; badanie przesiewowe wszystkich szczepów bakterii wyizolowanych z posiewów krwi pod kątem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe; gromadzenie podstawowych danych demograficznych, czynników ryzyka i leczenia w każdym przypadku; oraz opracowanie komputerowego systemu/sieci do zarządzania danymi. Wprowadzono system nadzoru na poziomie wioski w celu identyfikacji kobiet w ciąży; monitorować wyniki ciąży; oraz ustanowić mechanizm kierowania wszystkich potencjalnie septycznych niemowląt do uczestniczących klinik lub szpitali w celu oceny, w tym pobrania posiewów krwi. Potencjalne źródła bakterii wywołujących sepsę zostaną zidentyfikowane za pomocą molekularnych technik epidemiologicznych. Obejmuje to dopasowanie izolatów krwi niemowląt z sepsą do innych izolatów kolonizujących uzyskanych z badań przesiewowych posiewów skóry, gardła i stolca u niemowląt oraz posiewów skóry i pochwy od ich matek.