Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden ehkäisy intialaisissa vastasyntyneissä - vaiheen I havaintotutkimus

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Intia, jonka väestö on yksi maailman suurimmista, kamppailee edelleen erittäin korkeiden imeväis- ja vastasyntyneiden kuolleisuuden kanssa. Vastasyntyneiden infektio (sepsis) aiheuttaa nyt 50 prosenttia yhteisössä syntyneiden lasten kuolemista (ja 20 prosenttia sairaalassa syntyneiden lasten kuolleisuudesta). Tämä tutkimus on ensimmäinen vaihe monivaiheisessa hankkeessa, jossa tutkitaan interventioita vastasyntyneiden infektioiden ehkäisemiseksi Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiiviset bakteeri-infektiot sisältävät septikemian, keuhkokuumeen ja aivokalvontulehduksen kliiniset diagnoosit. Yhdessä näitä infektioita kutsutaan "vastasyntyneiden sepsikseksi", ja ne muodostavat yli puolet vastasyntyneiden kuolemista piiri- ja alapiiritasolla Intiassa. Sepsis on yleisin (80-90 prosenttia) ensisijainen diagnoosi intialaisissa sairaaloissa. Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on prospektiivinen, epidemiologinen tutkimus, johon osallistuu yli 1 000 vastasyntynyttä yhteisössä ja sairaalassa olevaa populaatiota. Se sisältää kaikkien tutkimussairaaloissa syntyneiden ja sairaaloihin tuotujen, joilla on epäilty sepsis, tunnistaminen; veriviljelmien hankkiminen näistä vauvoista ja sepsiksen aiheuttavien bakteerien tunnistaminen; kaikkien veriviljelmistä eristettyjen bakteerikantojen seulonta mikrobilääkeresistenssin varalta; väestörakenteen, riskitekijöiden ja hoitotietojen kerääminen kustakin tapauksesta; ja tietokonepohjaisen järjestelmän/verkon kehittäminen tiedonhallintaa varten. Kylätason valvontajärjestelmä otettiin käyttöön naisten tunnistamiseksi raskauden aikana; seurata raskauden tuloksia; ja luomaan mekanismin kaikkien mahdollisesti septisten imeväisten ohjaamiseksi osallistuviin klinikoihin tai sairaaloihin arvioitavaksi, mukaan lukien veriviljelmien kerääminen. Mahdolliset sepsiksen aiheuttavien bakteerien lähteet tunnistetaan käyttämällä molekyyliepidemiologisia tekniikoita. Tämä edellyttää septisten imeväisten veri-isolaattien sovittamista yhteen muiden kolonisoivien isolaattien kanssa, jotka on saatu imeväisten iho-, kurkku- ja ulosteviljelmistä sekä äideiltä peräisin olevista iho- ja emätinviljelmistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1326

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Intia
        • Capital Hospital
      • Bhubaneswar, Orissa, Intia
        • Kalinga Hospital
      • Rourkela, Orissa, Intia
        • Ispat General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä <60 päivää
  • Epäillyn sepsiksen/keuhkokuumeen diagnoosi, joka perustuu vähintään yhden seuraavista oireista vastaanottoon: huono ruokinta/huono imeminen, alentunut aktiivisuus/letargia, kuume, hypotermia, syanoosi, ripuli, vatsan turvotus, kohtaukset, apneia, sklerema, verenvuoto, keltaisuus, takypnea, rintakehän vetäytyminen, sokki.
  • Syntynyt jossakin mukana olevista sairaaloista tai kylässä vaikutusalueen sisällä Jos seulontalääkäri ei epäile sepsistä edes yhden tai useamman yllä mainitun oireen ilmetessä, vauvaa ei tule ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Vakavien synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen Vakavalla synnynnäisellä poikkeavalla tarkoitetaan mitä tahansa epämuodostumaa, joka koetaan hengenvaaralliseksi tai joka vaatii kirurgista toimenpidettä. Jos lääkäri on epävarma, onko poikkeavuus hengenvaarallinen, hänen ei tule ottaa vauvaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intian vastasyntyneet
Kaikki sairaalaan joutuneet vastasyntyneet (kaikki elävänä syntyneet alle 60 päivän ikäiset, syntymäpainosta ja raskausiästä riippumatta), jotka on tuotu sairaalaan, diagnoosilla epäilty sepsis.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Maryland
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Bill and Melinda Gates Foundation
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
RTI International
Global Network for Women's and Children's Health Research
TN Medical College, Mumbai
Department of Health and Family Welfare, Orissa
SCB Medical College, Cuttack
Capital Hospital, Bhubaneswar
Ispat General Hospital, Rourkela
Kalinga Hospital, Bhubaneswar

Tutkijat

  • Päätutkija: Pinaki Panigrahi, M.D., University of Maryland School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN 07 Phase I
  • U01HD040574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa