- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00521456
A Study of Ketorolac for the Treatment of Inflammation and Pain Associated With Cataract Surgery
29 september 2009 uppdaterad av: Allergan
This is a 16 day study to evaluate the safety and efficacy of ketorolac eye drops for the treatment of inflammation and pain associated with cataract surgery
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
263
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled ocular disease in cataract surgery eye
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
1 drop twice daily day preop and Days 1-14, and 6 doses on surgery day Placebo |
Placebo-jämförare: 2
|
1 drop twice daily day preop and Days 1-14, and 6 doses on surgery day Placebo |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resolution of Post Operative Inflammation
Tidsram: Day 14
|
Anterior chamber inflammation is the sum of biomicroscopic cell and flare; each measured on a scale of 0-4 (Flare: 0 = no flare, 4 = intense flare / Cell: 0 = no cells, 4 = >50 cells)
|
Day 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ocular Pain
Tidsram: Day 1
|
Measured on a scale of 0-4 (0 = none, 4 = intolerable)
|
Day 1
|
Mean Pupil Area
Tidsram: Day 0
|
Pupil area post-irrigation and aspiration
|
Day 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Linssjukdomar
- Grå starr
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Farmaceutiska lösningar
- Ketorolac
- Oftalmiska lösningar
Andra studie-ID-nummer
- 191578-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kataraktutvinning
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekryteringPost-Extraction Socket Hemostas | Smärtlindring efter extraktion | Efterextraktion Socket HealingPakistan
Kliniska prövningar på ketorolac eye drops
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Boston Medical CenterAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändCystoid makulaödem efter PhacoemulsificationIran, Islamiska republiken
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Avslutad
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchAvslutad
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAvslutadMultipel skleros | FotfallKanada
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation av nedre extremiteter | SläppfotFörenta staterna
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad