Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av ett förråd av blod- och DNA-prover från personer med sicklecellssjukdom (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Genotype-Fenotype Database and Sample Repository) (Gen/Phen)

11 juli 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) Collaborative Genotype-Fenotype Database and Sample Repository

Sicklecell disease (SCD), även känd som sicklecellanemi, är en ärftlig blodsjukdom som kan orsaka intensiva smärtepisoder. Syftet med denna studie är att samla in, testa och arkivera blod- och DNA-prover från barn och vuxna med SCD för att studera vilken roll gener spelar i SCD. Blod- och DNA-prover kommer att lagras för användning i framtida SCD-studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SCD är en ärftlig blodsjukdom som orsakas av en onormal typ av hemoglobin. Symtom inkluderar anemi, infektioner, organskador och intensiva episoder av smärta, som kallas "sicklecell-kriser". The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) är ett nätverk av 10 centra som bedriver forskning för att förbättra hälsovård och behandlingsalternativ för personer med SCD. Collaborative Data Project (C-Data) är en CSCC-studie som etablerar en omfattande databas över barn och vuxna med SCD som får medicinsk vård vid deltagande CSCC-forskningscenter. Denna studie kommer att initiera utvecklingen av ett centraliserat laboratorium som kommer att samla in, testa och arkivera blod- och DNA-prover från deltagare i C-Data-projektet för användning i framtida SCD-studier. Insamlingen av blod- och DNA-prover kommer att ge forskare en viktig resurs för att bättre definiera den genetiska mångfalden av SCD. I framtiden kan genotyp-fenotypkorrelationsstudier, befolkningsstudier och olika andra genetiska studier komma att genomföras.

Denna studie kommer att registrera deltagare som deltar i C-Data-projektet. För denna studie kommer deltagarna att genomgå en blodinsamling. Blodprovet kommer sedan att skickas till ett labb för att karakterisera de röda blodkropparna och hemoglobinet. DNA kommer att analyseras för att identifiera gener som påverkar svårighetsgraden av SCD. Blod och DNA kommer att lagras för framtida genetisk forskning inom SCD och närbesläktade sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas at Galveston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna och pediatriska patienter som är inskrivna i C-Data-projektet är berättigade till denna studie. (C-Data-berättigande: Alla vuxna och pediatriska patienter som har setts inom de senaste 24 månaderna på sjukhuset eller i klinisk miljö och förväntas återvända episodiskt eller regelbundet för vård vid 1 av CSCC är berättigade att inkluderas i C-Data projekt.)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i C-Data projektet

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ta blodprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 517
  • U54HL070587 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera