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Creazione di un deposito di campioni di sangue e DNA da persone affette da anemia falciforme (database collaborativo genotipo-fenotipo dei centri falciformi completi e deposito di campioni) (Gen/Phen)

11 luglio 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Database collaborativo genotipo-fenotipo dei centri falciformi completi (CSCC) e repository di campioni

L'anemia falciforme (SCD), nota anche come anemia falciforme, è una malattia del sangue ereditaria che può causare intensi episodi di dolore. Lo scopo di questo studio è raccogliere, testare e archiviare campioni di sangue e DNA di bambini e adulti con SCD per studiare il ruolo che i geni svolgono nella SCD. I campioni di sangue e DNA verranno conservati per essere utilizzati in futuri studi SCD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La SCD è una malattia ereditaria del sangue causata da un tipo anormale di emoglobina. I sintomi includono anemia, infezioni, danni agli organi e intensi episodi di dolore, che sono chiamati "crisi falciformi". I Centri falciformi completi (CSCC) sono una rete di 10 centri che conducono ricerche per migliorare l'assistenza sanitaria e le opzioni terapeutiche per le persone con SCD. Il Collaborative Data Project (C-Data) è uno studio CSCC che sta creando un database completo di bambini e adulti con SCD che ricevono cure mediche presso i centri di ricerca CSCC partecipanti. Questo studio avvierà lo sviluppo di un laboratorio centralizzato che raccoglierà, analizzerà e archivierà campioni di sangue e DNA dai partecipanti al progetto C-Data per l'utilizzo in futuri studi SCD. La raccolta di campioni di sangue e DNA fornirà ai ricercatori una risorsa importante per definire meglio la diversità genetica della SCD. In futuro, potranno essere condotti studi di correlazione genotipo-fenotipo, studi sulla popolazione e vari altri studi genetici.

Questo studio arruolerà i partecipanti che prendono parte al progetto C-Data. Per questo studio, i partecipanti saranno sottoposti a un prelievo di sangue. Il campione di sangue verrà quindi inviato a un laboratorio per caratterizzare i globuli rossi e l'emoglobina. Il DNA sarà analizzato per identificare i geni che influenzano la gravità della SCD. Il sangue e il DNA saranno conservati per la futura ricerca genetica sulla SCD e sui disturbi strettamente correlati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas at Galveston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti e pediatrici arruolati nel progetto C-Data sono eleggibili per questo studio. (Idoneità C-Data: tutti i pazienti adulti e pediatrici che sono stati visitati negli ultimi 24 mesi in ospedale o in ambito clinico e si prevede che tornino episodicamente o regolarmente per cure presso 1 del CSCC sono idonei per l'inclusione nel C-Data progetto.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione al progetto C-Data

Criteri di esclusione:

  • Impossibile sottoporsi al prelievo del sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 517
  • U54HL070587 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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