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Einrichtung eines Archivs für Blut- und DNA-Proben von Menschen mit Sichelzellanämie (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Genotype-Phänotype Database and Sample Repository) (Gen/Phen)

Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC), kollaborative Genotyp-Phänotyp-Datenbank und Proben-Repository

Die Sichelzellenanämie (SCD), auch Sichelzellenanämie genannt, ist eine erbliche Blutkrankheit, die starke Schmerzen verursachen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blut- und DNA-Proben von Kindern und Erwachsenen mit SCD zu sammeln, zu testen und zu archivieren, um die Rolle zu untersuchen, die Gene bei SCD spielen. Blut- und DNA-Proben werden zur Verwendung in zukünftigen SCD-Studien aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

SCD ist eine angeborene Bluterkrankung, die durch eine abnormale Art von Hämoglobin verursacht wird. Zu den Symptomen gehören Anämie, Infektionen, Organschäden und starke Schmerzepisoden, die als „Sichelzellenkrisen“ bezeichnet werden. Die Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) sind ein Netzwerk von 10 Zentren, die Forschung betreiben, um die Gesundheitsversorgung und Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit SCD zu verbessern. Das Collaborative Data Project (C-Data) ist eine CSCC-Studie, die eine umfassende Datenbank von Kindern und Erwachsenen mit SCD erstellt, die in teilnehmenden CSCC-Forschungszentren medizinische Versorgung erhalten. Diese Studie wird die Entwicklung eines zentralen Labors einleiten, das Blut- und DNA-Proben von Teilnehmern des C-Data-Projekts zur Verwendung in zukünftigen SCD-Studien sammelt, testet und archiviert. Die Sammlung von Blut- und DNA-Proben wird Forschern eine wichtige Ressource zur Verfügung stellen, um die genetische Vielfalt von SCD besser zu definieren. In Zukunft könnten Genotyp-Phänotyp-Korrelationsstudien, Populationsstudien und verschiedene andere genetische Studien durchgeführt werden.

In diese Studie werden Teilnehmer aufgenommen, die am C-Data-Projekt teilnehmen. Für diese Studie werden die Teilnehmer einer Blutentnahme unterzogen. Die Blutprobe wird dann an ein Labor geschickt, um die roten Blutkörperchen und das Hämoglobin zu charakterisieren. Die DNA wird analysiert, um Gene zu identifizieren, die den Schweregrad der SCD beeinflussen. Blut und DNA werden für zukünftige genetische Forschung bei SCD und eng verwandten Erkrankungen aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3640

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas at Galveston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die am C-Data-Projekt teilnehmen, sind für diese Studie geeignet. (C-Daten-Eignung: Alle erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die innerhalb der letzten 24 Monate im Krankenhaus oder im klinischen Umfeld untersucht wurden und von denen erwartet wird, dass sie gelegentlich oder regelmäßig zur Behandlung in einem der CSCC zurückkehren, sind für die Aufnahme in die C-Daten berechtigt Projekt.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am C-Data-Projekt

Ausschlusskriterien:

  • Eine Blutentnahme ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anämie, Sichelzellenanämie

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