Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av et arkiv for blod- og DNA-prøver fra personer med sigdcellesykdom (omfattende sigdcellesentre for samarbeid med genotype-fenotypedatabase og prøvelager) (Gen/Phen)

11. juli 2016 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) Collaborative Genotype-Fenotype Database and Sample Repository

Sigdcellesykdom (SCD), også kjent som sigdcelleanemi, er en arvelig blodsykdom som kan forårsake intense smerteepisoder. Hensikten med denne studien er å samle, teste og arkivere blod- og DNA-prøver fra barn og voksne med SCD for å studere rollen som gener spiller i SCD. Blod- og DNA-prøver vil bli lagret for bruk i fremtidige SCD-studier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

SCD er en arvelig blodsykdom som er forårsaket av en unormal type hemoglobin. Symptomer inkluderer anemi, infeksjoner, organskader og intense episoder med smerte, som kalles "sigdcellekriser". The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) er et nettverk av 10 sentre som driver forskning for å forbedre helsetjenester og behandlingsalternativer for personer med SCD. The Collaborative Data Project (C-Data) er en CSCC-studie som etablerer en omfattende database over barn og voksne med SCD som mottar medisinsk behandling ved deltakende CSCC-forskningssentre. Denne studien vil sette i gang utviklingen av et sentralisert laboratorium som vil samle, teste og arkivere blod- og DNA-prøver fra deltakere i C-Data-prosjektet for bruk i fremtidige SCD-studier. Innsamlingen av blod- og DNA-prøver vil gi forskere en viktig ressurs for å bedre definere det genetiske mangfoldet av SCD. I fremtiden kan genotype-fenotype korrelasjonsstudier, befolkningsstudier og forskjellige andre genetiske studier bli utført.

Denne studien vil registrere deltakere som deltar i C-Data-prosjektet. For denne studien vil deltakerne gjennomgå en blodprøvetaking. Blodprøven vil deretter bli sendt til et laboratorium for å karakterisere de røde blodcellene og hemoglobinet. DNA vil bli analysert for å identifisere gener som påvirker alvorlighetsgraden av SCD. Blod og DNA vil bli lagret for fremtidig genetisk forskning på SCD og nært beslektede lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3640

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Forente stater, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas at Galveston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne og pediatriske pasienter som er registrert i C-Data-prosjektet er kvalifisert for denne studien. (Kvalifisering for C-Data: Alle voksne og pediatriske pasienter som har blitt sett i løpet av de siste 24 månedene på sykehuset eller i kliniske omgivelser og forventes å returnere episodisk eller regelmessig for behandling ved 1 av CSCC, er kvalifisert for inkludering i C-Data prosjekt.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar i C-Data prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomgå blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 517
  • U54HL070587 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi, sigdcelle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere