Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af et lager af blod- og DNA-prøver fra mennesker med seglcellesygdom (omfattende seglcellecentres kollaborativ genotype-fænotypedatabase og prøveopbevaring) (Gen/Phen)

11. juli 2016 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) Collaborative Genotype-Fenotype Database and Sample Repository

Seglcellesygdom (SCD), også kendt som seglcelleanæmi, er en arvelig blodsygdom, der kan forårsage intense smerteepisoder. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle, teste og arkivere blod- og DNA-prøver fra børn og voksne med SCD for at studere den rolle, gener spiller i SCD. Blod- og DNA-prøver vil blive opbevaret til brug i fremtidige SCD-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SCD er en arvelig blodsygdom, der er forårsaget af en unormal type hæmoglobin. Symptomerne omfatter anæmi, infektioner, organskader og intense episoder af smerte, som kaldes "seglcellekriser". The Comprehensive Sickle Cell Centres (CSCC) er et netværk af 10 centre, der udfører forskning for at forbedre sundhedspleje og behandlingsmuligheder for mennesker med SCD. The Collaborative Data Project (C-Data) er et CSCC-studie, der etablerer en omfattende database over børn og voksne med SCD, som modtager medicinsk behandling på deltagende CSCC-forskningscentre. Denne undersøgelse vil initiere udviklingen af ​​et centraliseret laboratorium, der vil indsamle, teste og arkivere blod- og DNA-prøver fra deltagere i C-Data-projektet til brug i fremtidige SCD-studier. Indsamlingen af ​​blod- og DNA-prøver vil give forskere en vigtig ressource til bedre at definere den genetiske mangfoldighed af SCD. I fremtiden kan genotype-fænotype korrelationsundersøgelser, befolkningsundersøgelser og forskellige andre genetiske undersøgelser blive udført.

Denne undersøgelse vil tilmelde deltagere, der deltager i C-Data-projektet. Til denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå en blodprøvetagning. Blodprøven vil derefter blive sendt til et laboratorium for at karakterisere de røde blodlegemer og hæmoglobin. DNA vil blive analyseret for at identificere gener, der påvirker sværhedsgraden af ​​SCD. Blod og DNA vil blive opbevaret til fremtidig genetisk forskning i SCD og nært beslægtede lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3640

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas at Galveston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne og pædiatriske patienter, der er tilmeldt C-Data-projektet, er kvalificerede til denne undersøgelse. (C-Data-berettigelse: Alle voksne og pædiatriske patienter, som er blevet set inden for de sidste 24 måneder på hospitalet eller i kliniske omgivelser og forventes at vende tilbage episodisk eller regelmæssigt til behandling på 1 af CSCC, er berettiget til inklusion i C-Data projekt.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i C-Data projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 517
  • U54HL070587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, seglcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner