Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení úložiště vzorků krve a DNA od lidí se srpkovitou anémií (komplexní databáze genotypů a fenotypů spolupracujících center srpkovitých buněk a úložiště vzorků) (Gen/Phen)

11. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Komplexní databáze srpkovitých buněk (CSCC) pro spolupráci databáze genotyp-fenotyp a úložiště vzorků

Srpkovitá anémie (SCD), také známá jako srpkovitá anémie, je dědičné onemocnění krve, které může způsobit epizody intenzivní bolesti. Účelem této studie je shromáždit, otestovat a archivovat vzorky krve a DNA od dětí a dospělých s SCD za účelem studia role, kterou hrají geny v SCD. Vzorky krve a DNA budou uloženy pro použití v budoucích studiích SCD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

SCD je dědičné onemocnění krve, které je způsobeno abnormálním typem hemoglobinu. Příznaky zahrnují anémii, infekce, poškození orgánů a intenzivní epizody bolesti, které se nazývají „krize srpkovitých buněk“. Komplexní centra srpkovité anémii (CSCC) je síť 10 center, která provádějí výzkum s cílem zlepšit možnosti zdravotní péče a léčby pro lidi s SCD. Collaborative Data Project (C-Data) je studie CSCC, která vytváří komplexní databázi dětí a dospělých s SCD, kteří dostávají lékařskou péči v zúčastněných výzkumných centrech CSCC. Tato studie zahájí vývoj centralizované laboratoře, která bude shromažďovat, testovat a archivovat vzorky krve a DNA od účastníků projektu C-Data pro použití v budoucích studiích SCD. Sběr vzorků krve a DNA poskytne výzkumníkům důležitý zdroj k lepší definici genetické diverzity SCD. V budoucnu mohou být prováděny korelační studie genotyp-fenotyp, populační studie a různé další genetické studie.

Do této studie budou zařazeni účastníci projektu C-Data. Pro tuto studii podstoupí účastníci odběr krve. Vzorek krve bude poté odeslán do laboratoře k charakterizaci červených krvinek a hemoglobinu. DNA bude analyzována k identifikaci genů, které ovlivňují závažnost SCD. Krev a DNA budou uchovávány pro budoucí genetický výzkum SCD a úzce souvisejících poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3640

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Hospital of Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas Southwestern & Parkland
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas at Galveston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí a dětští pacienti, kteří jsou zařazeni do projektu C-Data, jsou způsobilí pro tuto studii. (Vhodnost pro C-data: Všichni dospělí a dětští pacienti, kteří byli sledováni během posledních 24 měsíců v nemocnici nebo klinickém prostředí a očekává se, že se budou epizodicky nebo pravidelně vracet do péče v 1 CSCC, jsou způsobilí k zahrnutí do C-data projekt.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na projektu C-Data

Kritéria vyloučení:

  • Nelze podstoupit odběr krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Hoppe, MD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 517
  • U54HL070587 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie, srpkovitá anémie

Předplatit